Kindred Biosciences одобрява Mirataz® 20 mgg от Европейския съюз
- Mirataz е първото и единствено лекарство, одобрено в Европейския съюз за лечение на котки с хронични заболявания, страдащи от лош апетит и загуба на тегло.
Kindred Biosciences, Inc. (Nasdaq: KIN), търговска биотехнологична компания, специализирана в домашни любимци, обяви днес, че Европейската комисия е издала разрешение за пускане на пазара на Mirataz, лекарство, използвано за наддаване на тегло при котки които страдат от намален апетит и загуба на тегло поради хронично заболяване.
„Радваме се, че получихме одобрението на Европейския съюз за Mirataz, второто ни одобрение на продукта през 2019 г.“, каза Ричард Чин, д-р, главен изпълнителен директор на Kindred Biosciences. "Това подобрява нашия опит, тъй като вече можем да разширим този иновативен продукт до нови територии за продажба."
Mirataz е първото и единствено лекарство, одобрено в ЕС за лечение на котки с хронични заболявания, страдащи от лош апетит и загуба на тегло. Европа е вторият по големина пазар за ветеринарни лекарства в света. Регламентите ограничават употребата на лекарствени продукти за хуманна употреба, след като се получи одобрен терапевтичен препарат. Одобрението е валидно за всички 28 държави-членки на Европейския съюз, както и за Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Mirataz е одобрен в Европейския съюз въз основа на редица клинични и предклинични проучвания. Mirataz е антагонист на серотонин (5HT2A, 5HT2C и 5HT3) и хистаминов рецептор (H1) и е доказано, че причинява наддаване на тегло при котки с хронични заболявания, които страдат от лош апетит и загуба на тегло. В клинични проучвания Mirataz води до значително увеличаване на теглото при котки само за 14 дни локално приложение на 2 mg на ден1. Mirataz се произвежда със собствената технология Accusorb (TM) на KindredBio и трябва да се прилага локално само върху вътрешното ухо на котката (пина) веднъж на ден. Това е алтернатива на пероралното приложение.
Aniserve GmbH получи одобрение на продукта в Европа от името на Kindred Biosciences.
Mirataz® (трансдермален маз от миртазапин) е одобрен за употреба при котки от Американската агенция по лекарствата през май 2018 г.
Информация за сродни биологични науки
Kindred Biosciences е биотехнологична компания, специализирана в здравето и благосъстоянието на домашните любимци. Мисията на компанията е да осигури на домашните любимци същите безопасни и ефективни лекарства, които ще помогнат на членовете на човешкото им семейство. Компанията се фокусира върху идентифицирането на вещества и активни съставки, за които вече е доказано, че са безопасни и ефективни в хуманната медицина, и въз основа на тези констатации да разработи подходящи терапевтични средства за кучета, котки и коне. KindredBio има широка гама от нови лекарства и биологични продукти в тръбопровода за развитие, обхващащ многобройни терапевтични класове. Компанията има две одобрени лекарства, а именно Mirataz® (трансдермален миртазапинов маз) и Zimeta (TM) (инжекция с дипирон).
Информация за анасоново семе
Aniserve е доставчик на услуги за здравето на животните и хранителната индустрия, както и за стартиращи предприятия, малки и средни компании и утвърдени участници на пазара. Подкрепяме нашите клиенти при регистрацията на техните компании и продукти у нас и в чужбина. Нашите услуги включват представяне на компании по отношение на надзорните органи, например за подаване на заявления и подаване на досиета за одобрение за ветеринарни лекарства и фуражни добавки. Ние също така действаме като притежатели на разрешения за продукти. Подкрепяме нашите клиенти при създаването на дъщерни дружества в Европа в съответствие с фармацевтичните разпоредби за ветеринарни продукти. С нашата партньорска мрежа можем да подкрепим нашите клиенти в повечето региони на света.
Това съобщение за пресата съдържа „прогнозни изявления“ по смисъла на Закона за реформа на съдебните спорове за частни ценни книжа от 1995 г. Всички изявления в това съобщение за пресата, които не са исторически факти, следва да се считат за прогнозни изявления, включително, но не само, изявления за нашите очаквания по отношение на проучвания, регулаторни одобрения, производство, дистрибуция и комерсиализация на нашите настоящи и бъдещи продукти и отчети за очакваните приходи, разходи, маржове, печалби и паричен поток.
Допълнителни подробности за тези и други рискови фактори са изложени в съответния раздел на нашето подаване до Комисията за ценни книжа и борси на САЩ (SEC), включително тези рискови фактори, посочени в Рискови фактори в най-новия ни годишен доклад за формуляр 10 с SEC -K и обсъдени в актуализираните тримесечни отчети, формуляр 10-Q. Поради рисковете и несигурностите, обсъдени по-горе и описани в декларациите на SEC, действителните резултати могат да се различават съществено от прогнозните изявления в това съобщение за пресата. Прогнозните изявления в това съобщение за пресата са актуални само към датата на тази публикация и, освен ако не се изисква от закона, ние не сме задължени да ги актуализираме или коригираме.
Оригинално съдържание от: Kindred Biosciences, Inc., предадено от news aktuell