КЕТОНАЛ крем, гел - инструкции за употреба и анотация
Приготвяне: KETONAL ® (KETONAL ®)
Активно вещество: кетопрофен
ATX код: M02AA10
KFG: НСПВС за външна употреба
Кодове по ICD-10 (индикации): M02, M02.3, M05, M07, M15, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52. 0, R52.2, T14.0, T14.3
Рег. номер: ЛСР-010502/08
Дата на регистрация: 24.12.08
Собственик рег. ИД: LEK d.d. (Словения), произведено от LEK d.d. (Словения)
ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
? Гел за външна употреба 2,5% хомогенна, безцветна, прозрачна.
Помощни вещества: карбомер, троламин (триетаноламин), етанол 96%, етерично масло от лавандула, вода.
50 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
100 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
? Крем за външна употреба 5% бял или почти бял, еднороден.
Помощни вещества: метил хидроксибензоат, пропил хидроксибензоат, пропилен гликол, изопропил миристат, бял вазелин, елфакос ST9, пропилен гликол глицерил олеат, магнезиев сулфат, вода.
30 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
50 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
УКАЗАНИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА СПЕЦИАЛИСТА.
Описанието на лекарството е одобрено от производителя през 2013 г.
ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ
НСПВС. Има аналгетичен, противовъзпалителен и противоотечен ефект. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландини на ниво циклооксигеназа. В допълнение, кетопрофенът инхибира липоксигеназата, синтеза на брадикинин, стабилизира лизозомните мембрани и предотвратява освобождаването на ензими, участващи във възпалителния процес.
Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Кетопрофенът се абсорбира много бавно и практически не се натрупва в организма. Бионаличността е 5%.
Кетопрофенът прониква в подкожната тъкан, сухожилията и мускулите, синовиалната течност и достига терапевтични концентрации там. Концентрацията на лекарството в кръвната плазма е изключително ниска.
Метаболизъм и екскреция
Кетопрофенът се метаболизира в черния дроб, образувайки конюгати, които се екскретират главно с урината. Кетопрофенът се характеризира с бавна екскреция с урината.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Метаболизмът на кетопрофен не зависи от възрастта, наличието на тежка бъбречна недостатъчност или чернодробна цироза.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматична терапия на болезнени и възпалителни процеси от различен произход, включително:
- ревматоиден артрит и периартрит;
- анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
- реактивен артрит (синдром на Reiter);
- остеоартрит с различна локализация;
- наранявания на опорно-двигателния апарат (включително спорт), натъртвания на мускули и връзки, навяхвания, разкъсвания на връзки и мускулни сухожилия.