КАЛИЙ G ПЕНИЦИЛИН
Търговско наименование: PENICILLIN G POTASSIUM ATB 1000000ui
Международно общо наименование: BENZYLPENICILLINUM - 1000000ui
Фармацевтична форма: прах за инжекционен разтвор
Парчета: 1 прах за инжекционен разтвор
Доза (концентрация): 1000000ui
Форма на презентация: BOX X 1 FLAC. СТЪКЛО НА ПРАХ. PT. SOL. NIJ.
Производител: ANTIBIOTICS
Държава Румъния
CIM код: W58283004
ATC код: J01CE01
J - антиинфекциозни средства за системна употреба
J01 - антибиотици
J01CE - пеницилини, чувствителни към бета-лактамаза
| ПЕНИЦИЛИН G КАЛИЙ ATB 1000000ui 100 пулп. пт. земя. вреди. АНТИБИОТИКИ Румъния | 428,77 |
индикации
Бензилпеницилинът е показан при следните системни и/или локализирани инфекции с чувствителни микроорганизми, по-специално стрептококи, пневмококи, гонококи, менингококи и спирохети, като:
- УНГ инфекции,
- инфекции на долните дихателни пътища,
- гинекологични инфекции,
- актиномикоза,
- дифтерия,
- ендокардит,
- еризипела,
- газова гангрена,
- менингит и мозъчен абсцес,
- остеомиелит,
- перитонит,
- септицемия,
- тетанус,
- инфекция на рани,
- инфекции на кожата и меките тъкани,
- антракс,
- лептоспироза,
- листериоза,
- треска от ухапване от плъх,
- Лаймска болест,
- пастерелоза,
- усложнения, вторични за гонорея и сифилис (например: гонококов артрит или ендокардит, вроден сифилис и невросифилис).
Калиев пеницилин G Atb не трябва да се използва като монотерапия при тежки инфекции с патогенни микроорганизми с неуточнена етиология. Може да се посочи комбинацията от друг подходящ антибиотик.
В случай на стафилококови инфекции, като остеомиелит или инфекция на рани, ще се използва хипотезата, че стафилококите са устойчиви на бензилпеницилин. Лечението с калиев пеницилин G Atb е показано само след изключване на резистентността.
Трябва да се вземат предвид местните официални насоки за подходяща употреба на антибиотици.
Обичайната доза калиев пеницилин G Atb е 3-6 милиона IU на ден, прилагана i.m. (интрамускулно) или i.v. (интравенозно), разделена на 4 равни дози на равни интервали.
В случай на бактериален менингит, 50 000 IU/kg се прилага чрез инжекция i.m. или i.v., на всеки 4 часа или 24 000 000 IU дневно, фракционирано на всеки 2-4 часа, в непрекъсната интравенозна инфузия.
При невросифилис препоръчителната доза е 2000000 - 4000000 IU i.v. на всеки 4 часа в продължение на 10-15 дни.
При листериоза препоръчителната доза е 150 000 000-200 000 IU на ден, i.v., в 4-6 дози. При треска от ухапване от плъх се прилагат 20 000 000 IU дневно, i.v. или i.m.
При лаймска болест с ЦНС, сърдечно, ставно засягане, i.v. 20 000 000 - 24 000 000 IU на ден в продължение на 2-3 седмици. Продължителността на лечението варира в зависимост от клиничния ход.
При актиномикоза се прилага 10000000 –20000000 IU на ден i.m. или i.v., за 2-6 седмици.
При еризипела препоръчителната доза е 600 000 IU - 20 000 000 IU на всеки 6 часа.
При инфекции с Pasteurella (сепсис или менингит) 400 000 000 6 000 000 IU на ден в продължение на 2 седмици.
При бактериален перикардит се препоръчва да се прилагат 20 000 000 - 30 000 000 IU на ден, i.m. или i.v., за 4-6 седмици.
При антракс препоръчителната доза е 20 000 000 IU i.m. или i.v. на интервали от 6 часа.
При инфекции с Clostridium, като лечение, свързано със специфична терапия, приложението на 20 000 000 IU пеницилин G калий/ден, i.m. или i.v.
- При деца и кърмачета: 50000-100000 IU/kg/ден, i.m., i.v., в 4-6 дози.
- При новородени: 75000-200000 IU/kg/ден, i.v. и в инфузия в 4-6 дози.
При бактериален менингит при кърмачета с тегло под 2 kg се препоръчва да се прилага интрамускулно или интравенозно доза от 25000-50000 IU/kg на всеки 12 часа, през първата седмица от живота, след това 50 000 IU/kg, на 8 часа. При новородени с тегло над 2 kg се препоръчва 50 000 IU/kg на 8 часа през първата седмица от живота, след това 50 000 IU/kg на 6 часа.
При вроден сифилис се препоръчва 50 000 IU/kg на 12 часа през първата седмица от живота, след това 50 000 IU/kg на 8 часа през следващите 10-14 дни.
При листериоза на новороденото препоръчителната доза е 250 000-400 000 IU/kg/ден i.v. на 4-6 часа.
При лаймска болест се прилагат 250 000 - 400 000 IU/kg/ден интравенозно в продължение на 2-3 седмици. Продължителността на лечението зависи от клиничния отговор.
Много високи дози калиев пеницилин G могат да се дават чрез инфузия, особено в случай на ендокардит. Препоръчителната доза не трябва да се превишава:
- при възрастни: 50 милиона IU/ден;
- при деца и кърмачета: 20 милиона IU/ден За инструкции относно подготовката за приложение вижте точка 6.6.
Противопоказания
Свръхчувствителност към бензилпеницилин, други пеницилини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Свръхчувствителност към цефалоспорини или карбапенеми.
предупреждения
Съобщавани са сериозни и понякога животозастрашаващи реакции на свръхчувствителност при пеницилини. Анафилактични реакции могат да се появят при 1-5 пациенти от 10 000, лекувани с пеницилин.
По-вероятно е тези реакции да се появят при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пеницилини или други алергени. Има съобщения за кръстосана свръхчувствителност между пеницилини и други бета-лактамни антибиотици, включително цефалоспорини. Преди лечение с пеницилин G калиев Atb, трябва да се направи внимателна анамнеза, за да се открият реакции на свръхчувствителност към цефалоспорини, пеницилини или други алергени. Появата на някакви алергични прояви налага прекратяване на лечението.
Лечение на анафилактичен шок: рутинни спешни мерки (поддържане на пропускливостта на дихателните пътища), приложение на спешни лекарства (незабавно, адреналин интравенозно, след това антихистамини, обемно заместване интравенозно, например човешки албумин, електролитен разтвор и впоследствие глюкокортикоиди iv). Други терапевтични мерки: Трябва да се има предвид асистирана вентилация и кислород. Показан е постоянен мониторинг на пациента, тъй като симптомите могат да се повторят.
Пациентите, алергични към антибиотик от пеницилиновата група, обикновено са алергични към други лекарства от тази група.
Лечението с антибиотици може да причини разпространението на устойчиви микроби.
Невротоксични реакции могат да възникнат при големи дози калиев Atb пеницилин G. (вижте раздел 4.8). В случай на епилептичен припадък е показано приложението на диазепам (5-10 mg i.v.). При тежки случаи ще се извърши хемоперфузия с въглерод.
Незрелата бъбречна функция може да забави бъбречното елиминиране на пеницилин при новородено, новородено и малко дете.
Поради факта, че пациентите в напреднала възраст могат да получат намаление на бъбречната функция поради възрастта, серумните концентрации на бензилпеницилин могат да бъдат по-високи.
Подобно на други антибиотици, пеницилините могат да причинят псевдомембранозен колит, тежки или дори животозастрашаващи форми. Тази диагноза също е важна за обмисляне при пациенти, които имат диария след прием на антибиотик.
Калиев бензилпеницилин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечни заболявания поради съдържанието на калий. Всеки флакон от 1000000 IU бензилпеницилин (калиева сол) съдържа 1,7 mmol (65,8 mg) калий.
Това трябва да се има предвид при пациенти с нарушена бъбречна функция или при пациенти на диета с ограничен прием на калий.
взаимодействия
Прилагането на бензилпеницилин с аминогликозид има синергичен ефект, но трябва да се инжектира на различни места поради риск от инактивиране.
Едновременното приложение с бактериостатични антибиотици (хлорамфеникол, еритромицин, сулфонамиди, тетрациклини) може да намали бактерицидния ефект на пеницилина.
Едновременното приложение с пробенецид намалява бъбречната тубулна секреция на бензилпеницилин, което води до повишени и постоянни нива в кръвта.
Комбинацията от бензилпеницилин с метотрексат причинява намаляване на клирънса на метотрексат, с токсичен ефект, поради конкуренцията на двата продукта върху бъбречната тубулна секреция. Необходимо е внимателно проследяване на пациенти, лекувани едновременно с бензилпеницилин и метотрексат.
Елиминационният полуживот на бензилпеницилин се удължава при едновременно приложение на салицилати, фенилбутазон, индометацин и сулфинпиразон.
По време на лечението с бензилпеницилин ефектът на хормоналните контрацептиви може да бъде отслабен. Препоръчва се използването на други методи за контрацепция.
Високите концентрации на бензилпеницилин в урината могат да причинят фалшиво положителни реакции на глюкоза в урината с реагент на Бенедикт или Фелинг.
По време на лечението с бензилпеницилин могат да възникнат и фалшиво положителни резултати от теста на Кумбс.
Задача
Предклиничните проучвания и опитът при хора с пеницилини по време на бременност не разкриват неблагоприятни ефекти върху плода. Въпреки това, при липса на контролирани проучвания на хора с пеницилин по време на бременност, употребата на това лекарство при бременни жени се препоръчва само ако е строго необходимо.
Бензилпеницилинът се екскретира в майчиното мляко в минимални количества. Концентрацията му може да достигне стойности от 2-15% от майчината плазмена концентрация. Дори ако не са наблюдавани нежелани реакции при кърмачета, на които е даван калиев G пеницилин, не бива да се пренебрегва възможността за сенсибилизация или променена чревна флора.
Шофиране
Не са провеждани проучвания с калиев пеницилин G Atb относно ефекта на това лекарство върху способността за шофиране и работа с машини. По време на високи дози обаче се съобщава за невротоксични ефекти (напр. Апатия), които могат да повлияят неблагоприятно върху способността за шофиране или работа с машини.
Странични ефекти
Следните нежелани реакции са съобщени след лечение с калиев пеницилин G, със следната честота: много чести (> 1/10), чести (> 1/100-1/1000- 1/10000-