Ясно изпитание на мъдростта - сърдечно-съдови заболявания, холестерол и статини - голямата лъжа

Официално заглавие:

Ефикасност и безопасност на Бемпедоевата киселина, добавена към максимално толерирани статини при пациенти с хиперхолестеролемия и висок сърдечно-съдов риск: Проучването на МЪДРОСТТА CLEAR

сърдечно-съдови

Дата на публикуване:

Продължителност:

Спонсор:

Конфликт на интереси:

Както обикновено, много връзки на интерес с всички лаборатории, произвеждащи статини и други подобни:

  • AC Goldberg: Безвъзмездни средства/Подкрепа за изследвания: Amgen, Amarin, Pfizer, Regeneron, Sanofi, IONIS; Онорария: Национална липидна асоциация, Esperion, Novartis, AKCEA, Regeneron/Sanofi, 23andMe, Merck
  • LA Leiter: Безвъзмездни средства/Подкрепа за изследвания; Говорителски офис; и/или Хонорария: Amgen, AstraZeneca, Esperion, HLS, Kowa, The Medicines Co, Sanofi/Regeneron
  • ESG Stroes: Безвъзмездни средства/Подкрепа за изследвания: Amgen, Sanofi, Resverlogix и Athera; Консултант: Amgen, Sanofi, Esperion, Novartis и Ionis Pharmaceuticals
  • SJ Baum: консултант, лектор и/или научен консултативен съвет: Akcea, Amgen, Aralez, Boehringer Ingelheim Pharmaceutical, Cleveland Heart Labs, GLG Group, Guidepoint Global, Novo Nordisk, Regeneron, Sanofi
  • JC Hanselman, LT Bloedon, X Zhao: Заетост: Esperion
  • B Duell: Институционални стипендии или хонорария: Akcea, Astra Zeneca, Daichii-Sankyo, Esperion, Regeneron, Regenxbio, Retrophin

Участници:

За оценка на дългосрочната ефикасност и безопасност на бемпедоевата киселина при пациенти с висок сърдечно-съдов риск, получаващи статини, максимално поносими ± друга хиполипидемиотерапия.

Интервенции:

  • Максимално поносима доза статин + Бемпедоева киселина 180 mg
  • Максимално поносима доза статини + Placébo

NB: Следователно всички пациенти са получавали лечение със статини в максимално поносима доза, някои с и в допълнение към тях, езетимиб и фибрати (бедните ...) .

Източници:

Някои мисли за това клинично проучване:

Провеждане на проучването:

Пациентите рандомизират 2: 1 (522 в групата на Бемпедоевата киселина и 257 в групата на плацебо) за лечение със 180 mg бенпедоева киселина или плацебо веднъж дневно в продължение на 52 седмици, в допълнение към поносим статин до максимално ± друго понижаващо липидите лечение. Следователно всички пациенти в проучването са били на едновременно лечение със статини при максимално поносима доза (ниска доза: 15,0%, средна доза: 32,0% и висока доза: 53%). Определено езетимиб или фибрати.