Janumet 50 mg850 mg филмирани таблетки Проспект комбинации (ситаглиптин метформин)
Какво е диабет тип 2?
Диабет тип 2 е състояние, при което тялото ви не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът, произведен от тялото ви, не работи правилно. Вашето тяло може също да произвежда твърде много захар. Когато това се случи, в кръвта се натрупва захар (глюкоза). Това може да доведе до сериозни медицински проблеми, като сърдечно увреждане, увреждане на бъбреците, слепота и ампутация.
Показания Janumet 50 mg/850 mg филмирани таблетки:
Janumet съдържа две различни лекарства, наречени ситаглиптин и метформин.
• ситаглиптин принадлежи към клас лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори)
• метформин принадлежи към клас лекарства, наречени бигуаниди.
Те работят заедно, за да контролират нивата на кръвната захар при възрастни пациенти с форма на диабет, наречена „диабет тип 2“. Това лекарство помага да се повишат нивата на инсулин, произведени след хранене и намалява количеството захар, произведено от тялото.
Заедно с диета и упражнения, това лекарство помага за понижаване на нивата на кръвната захар. Това лекарство може да се използва самостоятелно или в комбинация с някои други лекарства за диабет (инсулин, сулфанилурейни производни или глитазони).
Противопоказания:
Не използвайте Janumet, ако някое от горните се отнася за Вас и попитайте Вашия лекар за други начини за контрол на Вашия диабет. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Janumet.
Janumet 50 mg/850 mg филмирани таблетки:
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
• Вземете една таблетка:
- два пъти дневно през устата
- заедно с храната, за да се намали рискът от стомашно разстройство.
• Вашият лекар може да се наложи да увеличи дозата, за да провери кръвната Ви захар.
• Ако бъбречната Ви функция е намалена, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
По време на лечението с това лекарство трябва да спазвате диетата, препоръчана от Вашия лекар, и да се уверите, че приемът на въглехидрати е разпределен равномерно през целия ден.
Едва ли приемът на това лекарство самостоятелно ще доведе до необичайно ниска кръвна захар (хипогликемия). Когато приемате това лекарство в комбинация със сулфанилурейно производно или инсулин, може да се появи ниска кръвна захар и Вашият лекар може да намали дозата Ви сулфанилурейно производно или инсулин.
Ако използвате повече Janumet, отколкото трябва
Ако сте приели повече от препоръчаната доза от това лекарство, незабавно говорете с Вашия лекар. Отидете в болницата, ако имате симптоми на лактатна ацидоза, като студ или дискомфорт, силно гадене или повръщане, болки в стомаха, необяснима загуба на тегло, мускулни крампи или учестено дишане (вж. Предупреждения и предпазни мерки).
Ако сте пропуснали да използвате Janumet
Ако пропуснете доза, използвайте я веднага щом си спомните. Ако не си спомняте, докато дойде време да използвате следващата доза, оставете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза от това лекарство.
Ако спрете да използвате Janumet
Продължавайте да използвате това лекарство, докато Вашият лекар го предписва, за да продължите да наблюдавате кръвната си захар. Не трябва да спирате приема на това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако спрете да използвате Janumet, кръвната Ви захар може да се повиши отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Janumet 50 mg/850 mg филмирани таблетки:
- Активните вещества са ситаглиптин и метформин. Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на ситаглиптин 50 mg и метформин хидрохлорид 850 mg .
- Другите съставки са: В сърцевината на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), повидон К29/32 (Е1201), натриев лаурил сулфат и натриев стеарил фумарат. Освен това покритото покритие съдържа: поливинилов алкохол, макрогол 3350, талк (E553b), титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).
предпазни мерки:
Съобщавани са случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) при пациенти, използващи Janumet.
Ако забележите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви помоли да спрете приема на Janumet.
Риск от лактатна ацидоза
Janumet може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава в случай на неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или консумация на алкохол, дехидратация (вж. Допълнителна информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви медицински състояния в тази част от тялото се възползва от намалено снабдяване с кислород (като тежко остро сърдечно заболяване).
Ако някое от горните се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Janumet за кратко време, ако имате състояние, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности), като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от обикновено. Попитайте Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Janumet и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някой от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
• повръщане
• стомашна болка (коремна болка)
• мускулни крампи
• общо чувство на неразположение, със силна умора
• затруднено дишане
• намаляване на телесната температура и сърдечната честота
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.
Преди да започнете да използвате Janumet, попитайте Вашия лекар или фармацевт:
- ако имате или сте имали заболяване на панкреаса (като панкреатит)
- ако имате или сте имали камъни в жлъчката (камъни в жлъчката), алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (форма на мазнини) в кръвта. Тези медицински състояния могат да увеличат шанса за панкреатит
- ако имате диабет тип 1. Това понякога се нарича инсулинозависим диабет
- ако имате или сте имали алергична реакция към ситаглиптин, метформин или Janumet
- ако приемате сулфанилурея или инсулин, лекарства за диабет заедно с Janumet, тъй като може да имате ниска кръвна захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата Ви сулфанилурейно производно или инсулин
Ако се нуждаете от голяма операция, трябва да спрете приема на Janumet по време на нея и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога да спре и кога да възобнови лечението с Janumet.
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Janumet.
По време на лечението с Janumet, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се влошава.
Деца и юноши
Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да използват това лекарство. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Това лекарство няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Съобщава се обаче за замаяност и сънливост при ситаглиптин, които могат да повлияят способността Ви за шофиране или работа с машини.
Използването на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфанилурейни производни или инсулин, може да причини хипогликемия, която може да повлияе на способността Ви да шофирате и да работите с машини или да работите без безопасността на опорна точка.
Странични ефекти на Janumet 50 mg/850 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
СПРЕТЕ приема на Janumet и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
• Тежка и постоянна коремна болка (област на стомаха), която може да достигне до гърба, независимо дали е придружена от гадене или повръщане, което може да е признак на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Janumet може да причини много рядък страничен ефект (може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозен, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, трябва да спрете приема на Janumet и незабавно да се свържете с Вашия лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Ако получите тежка (неизвестна честота) алергична реакция, включително обрив, уртикария, мехури по кожата/лющене на кожата и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете и незабавно се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за лечение на диабет.
Някои пациенти, приемащи метформин, са имали следните нежелани реакции след започване на лечението със ситаглиптин:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, подуване на корема, повръщане
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): стомашна болка, диария, запек, сънливост
Някои пациенти са имали диария, гадене, подуване на корема, запек, стомашна болка или повръщане, когато са започнали да използват ситаглиптин и метформин заедно (честота: често).
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на лечението с това лекарство в комбинация със сулфанилурейно производно като глимепирид:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): ниска кръвна захар
Чести: запек
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на лечението с това лекарство в комбинация с пиоглитазон:
Чести: подуване на ръцете и краката
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на лечението с това лекарство в комбинация с инсулин:
Много чести: ниска кръвна захар
Нечести: сухота в устата, главоболие
В клинични проучвания някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на лечението само със ситаглиптин (един от компонентите на Janumet) или по време на употреба на Janumet или ситаглиптин след пускане на пазара, самостоятелно или в комбинация с други антидиабетни лекарства:
Чести: ниска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или хрема и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръката или крака
Нечести: замаяност, запек, сърбеж
Редки: нисък брой тромбоцити
С неизвестна честота: бъбречни проблеми (понякога изискващи диализа), повръщане, болки в ставите, мускулни болки, болки в гърба, интерстициална белодробна болест, булозен пемфигоид (вид мехури по кожата)
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на лечението само с метформин:
Много чести: гадене, повръщане, диария, стомашни болки и загуба на апетит. Тези симптоми могат да се появят в началото на лечението с метформин и обикновено са преходни
Чести: метален вкус
Много редки: ниски нива на витамин В12, хепатит (проблем с черния дроб), уртикария, зачервяване на кожата (обрив) или сърбеж
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Ако трябва да Ви се инжектира йодсъдържащо контрастно вещество в кръвта, например в контекста на рентгеново изследване или сканиране, трябва да спрете приема на Janumet преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога да спре и кога да възобнови лечението с Janumet.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се нуждаете от по-чести тестове за кръвна захар и бъбречна функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира Вашата доза Janumet. Особено важно е да се спомене следното:
• лекарства (прилагани перорално, чрез инхалация или инжекция), използвани за лечение на заболявания, които включват възпаление, като астма и артрит (кортикостероиди)
• лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици)
• лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб)
• някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и антагонисти на ангиотензин II рецептора)
• специфични лекарства за лечение на астма (β-симпатомиметици)
• йодирани контрастни вещества или лекарства, съдържащи етилов алкохол
• някои лекарства, използвани за лечение на стомашни заболявания, като циметидин
• ранолазин, лекарство, използвано за лечение на ангина пекторис
• dolutegravir, лекарство, използвано за лечение на HIV инфекция
• вандетаниб, лекарство, използвано за лечение на специфичен вид рак на щитовидната жлеза (медуларен рак на щитовидната жлеза)
• дигоксин (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни заболявания). Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта, ако се използва едновременно с Janumet.
Джанумет с алкохол
Избягвайте прекомерната консумация на етилов алкохол с течение на времето, тъй като Janumet може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Приложение на Janumet 50 mg/850 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Представяне на опаковката:
Розова филмирана таблетка с форма на капсула с надпис „515“ от едната страна.
Непрозрачни блистери (PVC/PE/PVDC и алуминий). Опаковки от 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 филмирани таблетки, множество опаковки, съдържащи 196 (2 опаковки по 98) и 168 (2 опаковки по 84) филмирани таблетки. Опаковки от 50x1 филмирани таблетки в перфорирани блистери с единична доза.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.