J Терапевтични пътеки за понижаване на холестерола PHARMINDEX Online
В предишна статия представихме ново лекарство за понижаване на холестерола (алирокумаб, Praluent), препоръчано от FDA за пускане на пазара. Това е първият член на нова терапевтична група инхибитори на PCSK-9 (пропротеинова конвертаза, субтилизин/кексин тип-9). Следващата подготовка в групата се очаква скоро. За парентерално приложение показанието е хиперлипидемия.
Въз основа на ранните клинични резултати, той е ефективен при понижаване на нивата на LDL-холестерол (LDL-C), дори в по-голяма степен от статините. Въпреки че предстои да се видят още доказателства, вероятно е тази терапевтична група да бъде важен нов елемент в лечението на хиперлипидемия.
Новата терапевтична група също е предизвикателство за здравното осигуряване. Препаратът е скъпо лечение за често срещано заболяване. Според американски данни (САЩ) в момента 73 милиона (32% от населението) възрастни имат по-високи нива на LDL-C. Само един пример: софосбувир (нов тип лекарство за хепатит С), въведен преди година и половина, също шокира застрахователите, предвид големия брой пациенти (приблизително 3 милиона заразени) и много високата цена на терапията. Примерът е вял, разбира се, както в случая с хепатит С, се очаква възстановяване след излекуването. В случай на висок холестерол, ситуацията е различна, PCSK-9 инхибиторите трябва да се използват практически за цял живот. В резултат на това правителството и другите лица, вземащи решения, внимателно обмислят как да продължат тази терапия по рационален, рентабилен начин.
Най-очевидният подход е да се даде евтино лечение със статини вместо скъпи, скъпи инхибитори на PCSK-9. Симулираната позиция също е неправилна, тъй като според насоките от 2013 г. на Американския колеж по кардиология и Американската сърдечна асоциация (ACC/AHA) относно намаляването на холестерола, редът на по-ниските нива на холестерол се е променил фундаментално, „маневреното пространство“ на застрахователите в употребата е намаляла. Авторите на насоките все още не могат да видят доказателства за новата терапевтична група.
Един от проблемите е, че новите насоки за ACC/AHA вече не включват древното правило: ключът е да се постигне конкретна цел LDL-C. В предишни насоки стратификацията се основава на сърдечно-съдов риск, определя се LDL-C целта и терапевтичните средства за постигане на това. Новите насоки се основават на други основи. Сега фокусът е върху рисковете и затова трябва да започнем с най-ефективната терапия. В случай на висок сърдечно-съдов риск, трябва да се използват статии с висок потенциал - т.е. агресивно лечение - и целта трябва да бъде постигане на възможно най-ниското ниво на LDL-C. В допълнение, микросимулационен модел показа, че използваният в момента праг на риска от артериосклероза (? 7,5%) е приемлив за терапия със статини с профил на ефективност на разходите.