Изземването на ранитидиновите лекарства за стомаха може да съдържа канцерогени

Следи от вероятни канцерогенни вещества

Припомнени са стомашни лекарства с активната съставка ранитидин

18 септември 2019 г. - 12:30 ч.

изземването

Изземване на блокери на стомашната киселина в целия ЕС

Лекарствата, съдържащи активната съставка ранитидин от производителя Saraca Laboratories Limited, се припомнят в целия Европейски съюз. Причината: Пробите показват следи от вещество, което Световната здравна организация (СЗО) класифицира като вероятно канцерогенно. Ранитидин се използва за лечение на стомашни проблеми като киселини и киселинен рефлукс и за предотвратяване на стомашни язви.

Изземването служи за „превантивна здравна защита“

Както информира Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM), при проверката на лекарствата с ранитидин са открити малки следи от веществото N-нитрозодиметиламин или накратко NDMA. Веществото се счита за вероятно канцерогенно при хората. Няма остър риск за пациента, така че изземването е направено „по съображения за превантивна здравна защита“.

BfArM препоръчва на пациентите да се свържат със своя лекар или фармацевт, ако имат някакви въпроси относно текущото им лечение. „Има различни лекарства като алтернатива“, се казва в официалната информация.

До момента са засегнати следните препарати:

1 A Pharma GmbH

  • Ранитидин 75; 10 и 14 филмирани таблетки; всички партиди
  • Ранитидин 150 и 300; 20, 50 и 100 филмирани таблетки; всички партиди

AbZ-Pharma GmbH

  • Ранитидин; 150 mg и 300 mg; 50 и 100 филмирани таблетки; всички партиди със срок на годност до 06/2021

Betapharm Arzneimittel GmbH

  • Ранибета 300; 50 и 100 филмирани таблетки; Ch.-B.: C700074, C700076, C700078

Hexal AG

Ranitic® 75 mg остър за киселини; 14 филмирани таблетки; всички партиди

Mylan Германия GmbH

  • Ранидура Т; 150 mg и 300 mg; 20, 50 и 100 филмирани таблетки; всички партиди със срок на годност до 02/2022

ratiopharm GmbH

  • Ранитидин; 150 mg и 300 mg; 20, 50 и 100 филмирани таблетки; всички партиди със срок на годност до 06/2021
  • Ранитидин; 50 mg/5 ml 5x5 ml инжекционен разтвор; всички партиди със срок на годност до 06/2021

Дали продуктите на други производители също са засегнати от замърсяването с NDMA, все още се проучва. Следователно списъкът на Комисията по лекарствата се актуализира непрекъснато.