Известие на пациента
ANSM - Актуализирано на: 15.07.2019
Фенобарбитал
· Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го давайте на други хора. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4.
1. Какво представлява GARDENAL 200 mg/4 ml, прах и разтворител за инжекционен разтвор и за какво се използва ?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате GARDENAL 200 mg/4 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор ?
3. Как да използвате GARDENAL 200 mg/4 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор ?
4. Какви са възможните нежелани реакции ?
5. Как да съхранявате GARDENAL 200 mg/4 ml, прах и разтворител за инжекционен разтвор. ?
6. Съдържание на пакета и друга информация.
Gardénal принадлежи към семейство лекарства, наречени антиконвулсанти.
Ако сте алергични към фенобарбитал или към някоя от останалите съставки на това лекарство, споменати в точка 6.
Ако сте алергични към лекарство от същия клас като фенобарбитал (барбитурати).
Ако имате порфирия (чернодробно заболяване).
- ако имате тежки проблеми с дишането.
- Ако приемате едновременно:
o кобицистат или рилпивирин (лекарства за лечение на вируса на СПИН),
o вориконазол (лекарство за лечение на гъбички),
o жълт кантарион (растение, използвано за лечение на депресия),
o холева киселина (за лечение на вроден дефицит на жлъчна киселина),
o деламанид (за лечение на туберкулоза),
o телапревир, даклатасвир, дасабувир, омбитасвир-паритапревир, ледипасвир, софосбувир (лекарство за лечение на хепатит).
В СЛУЧАЙ НА СЪМНЕНИЕ Е ЗАДЪЛЖИТЕЛНО ДА ПОИСКАТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТА ЗА СЪВЕТА.
Предупреждения и предпазни мерки
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Употреба по време на бременност и при жени с детероден потенциал:
GARDENAL може да причини аномалии при нероденото бебе, когато се прилага по време на бременност. Ако сте жена в детеродна възраст или бременна, Вашият лекар няма да Ви предпише това лекарство, освен ако лечението, което е по-малко рисковано за нероденото дете, не е успяло. Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви разкаже за рисковете, уверете се, че не сте бременна и че използвате ефективна контрацепция. Не спирайте внезапно лечението си, тъй като това може да бъде опасно за вас и вашето неродено дете, ако сте бременна (вж. Раздел Бременност).
· Това лекарство не е ефективно при някои форми на епилепсия. Следователно Вашият лекар ще прецени необходимостта да Ви предпише това лекарство в зависимост от формата на епилепсия, която имате.
Преди да приемете това лекарство, уведомете Вашия лекар, ако имате чернодробно заболяване, бъбречно заболяване и/или проблеми с дишането.
Консултирайте се незабавно с Вашия лекар, ако честотата на пристъпите Ви се увеличи или се появят припадъци от различен тип.
· Съобщава се за потенциално животозастрашаващи обриви като синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза при пациенти, лекувани с фенобарбитал. Тези изригвания започват от ствола като червеникави мишени или кръгли петна, често съдържащи мехурчета в центъра.
Други симптоми, които трябва да се търсят, са язви в устата, гърлото, носа, гениталиите или конюнктивит (зачервени, подути очи).
Тези потенциално животозастрашаващи обриви често са придружени от грипоподобни симптоми. Тези обриви могат да прогресират до удължаване на мехурчетата или обширен пилинг на кожата.
Първите седмици от лечението с фенобарбитал са времената с най-голям риск от тежък обрив.
Ако сте развили синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза с фенобарбитал, никога повече не трябва да приемате фенобарбитал.
Ако имате обрив или тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар и му кажете, че приемате това лечение.
Ако трябва да бъдете хоспитализирани, трябва да кажете на медицинския персонал, че приемате това лекарство.
Мисли за самонараняване или самоубийство са наблюдавани при малък брой хора, лекувани с антиепилептици като GARDENAL 200 mg/4 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор. Ако имате такива мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Лечението трябва да бъде спряно в случай на обща алергична реакция, обрив или промени в чернодробната функция. В този случай незабавно уведомете Вашия лекар, който ще Ви посъветва за мерките, които трябва да се предприемат.
- Ако сте жена и използвате хормонална контрацепция (напр. Хапче за контрол на раждаемостта), GARDENAL 200 mg/4 ml, прах и разтворител за инжекционен разтвор може да направи този метод на контрацепция неефективен. Ако комбинацията е необходима, използвайте и друг метод за контрацепция (например презерватив) и продължете два цикъла след спиране на фенобарбитала .
АКО НЕ СЕ СЪМНЯВА, НЕ СЕ КОЛЕБЕТЕ ДА ПОИСКАТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТА ЗА СЪВЕТА.
Деца и юноши
Други лекарства и GARDENAL 200 mg/4 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства за мъже:
Орален контрацептив (естроген-прогестоген, прогестоген, улипристал),
Лекарство за разреждане на кръвта (антикоагулант, особено дабигатран, апиксабан и тикагрейлор),
Лекарство за лечение на гърчове (антиконвулсант, като ламотрижин),
- лекарство за лечение на бактериална (телитромицин) или вирусна инфекция, включително инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) (долутегравир, лопинавир, ритонавир, боцепревир) или инфекция с хепатит С вирус (симепревир, долутегравир),
Лекарство за лечение на туберкулоза (бедаквилин),
Лекарство за лечение на рак (абиратерон, ерибулин, ифосфамид, инхибитор на тирозин киназа (като акситиниб, босутиниб, кризотиниб, дабрафениб, дазатиниб, ерлотиниб, гефитиниб, иматиниб, лапатиниб, нибибиниб, сунибтанафаниламфениборефанемобиламфениофамфенилаб).,
Лекарство, което действа върху централната нервна система (транквилизатор или лекарство за лечение на депресия, като мианзирин, ктиапин, сертралин, амитриптилин, амитриптилиноксид),
Лекарство за лечение на сърдечни заболявания (антиаритмични лекарства от клас А, дронедарон.),
Лекарство за лечение на белодробна хипертония (бозентан, мацитанан),
Лекарство за лечение на ангина (ранолазин),