Изваждане! Канцерогени при няколко по-ниски от стомашната киселина - Pharmacy Magazine Online

На 12 септември 2019 г., по инициатива на Европейската комисия, Европейската агенция по лекарствата (EMA) започна разследване за замърсяване с нитрозамин на лекарства, съдържащи активното вещество ранитидин.

по-ниски

Швейцарската агенция по лекарствата е уведомена чрез система за бързо предупреждение между властите, че са измервани нива на NDMA (N-нитрозодиметиламин) в лекарства, съдържащи активното вещество ранитидин, произведени от един от индийските производители на активни съставки (Saraca Laboratories Limited).

EMA, в сътрудничество с националните фармацевтични власти в момента разследва степента и потенциалния риск от замърсяване, и като предпазна мярка за изтегляне на активното вещество ранитидин, произведено от Saraca Laboratories Limited, Индия, от всички държави-членки.

В интерес на безопасността на пациентите, като предпазна мярка, Националният институт по фармация и здраве на храните следва незабавно да изтегли продукта от пазара след уведомление от Европейската агенция по лекарствата. реши да го изтегли за следните лекарстван;