Изследване на NDR, WDR, SZ Смъртоносни суперпатогени от фармацевтични фабрики
Статус: 22.10.2019 14:03
Големи количества антибиотици има в околната среда около фабриките в Индия, където почти всички големи фармацевтични компании имат своето производство. Това създава опасни, устойчиви патогени, които се разпространяват в световен мащаб. Изследване от NDR, WDR и "Süddeutscher Zeitung".
От C. Baars, E. Kuch, C. Adelhardt и B. von der Heide, NDR
Ухае ужасно на сяра, изпражнения, гниене и химикали. Сивкава пяна се извива над водата и тече надолу по течението. Река Муси, която се вие през средата на индийския мегаполис Хайдерабад, очевидно е силно замърсена. Тук се събират мръсотиите в града. Боклук, фекалии, битови отпадъчни води.
Освен това към Муси води тръбопровод - от индустриалната зона в северната част на града. Десетки фармацевтични фабрики там произвеждат лекарства за целия свят. Вашите отпадъчни води всъщност трябва да се почистват и пречистват директно в производствените помещения, така че фармацевтичните продукти да не навлизат в околната среда.
Репортерите на NDR, с подкрепата на учени, разследват подозрението, че фармацевтичните компании изхвърлят отпадъчните води в околната среда. Един от възможните мотиви: да бъде в състояние да произвежда по-евтино в силна глобална конкуренция. Тъй като обработката на остатъците от производството на лекарства е изключително трудоемка и скъпа.
Супер възбудители от фармацевтични фабрики
Големи количества антибиотици във водни проби
Специалистът по инфекциозна медицина Кристоф Люберт от Университетската болница в Лайпциг и репортери взеха поредица от водни проби в Хайдерабад миналия ноември. Според изследването почти всички големи германски генерични производители - като Ratiopharm, Hexal или Stada - имат активни съставки, произведени там. След това пробите бяха изследвани от Института за биомедицински и фармацевтични изследвания (IBMP) в Нюрнберг за остатъци от общо 25 различни лекарства. Резултатите пораждат подозрения.
Защото учените всъщност са открили във водите антибиотици, както и лекарства срещу гъбички. Концентрациите понякога са били сто пъти или дори няколко хиляди пъти над предложените гранични стойности за съответните вещества. Известният шведски екологичен фармаколог Йоаким Ларсон казва, че много от измерените стойности са толкова високи, че няма друго разумно обяснение за тях освен промишлените отпадъчни води.
Централната река Муси в Хайдерабад е силно замърсена.
Антибиотиците в околната среда са „бомба със закъснител“
Ръководителят на IBMP Фриц Сьоргел говори за "бомба със закъснител". Защото, когато антибиотиците попаднат в околната среда, бактериите, които живеят там, развиват защитни механизми срещу агентите. Така те стават устойчиви и се разпространяват по-интензивно, тъй като имат предимство за оцеляване пред останалите бактерии.
Това е много по-лошо от очакваното, казва Кристоф Люберт. В микробиологичния институт на неговата клиника изследователите откриха опасни мулти-устойчиви патогени във всички проби. Според Люберт това е много плашещо - също защото бактериите не остават на място, а по-скоро се разпространяват.
Мулти-устойчивите патогени се разпространяват в световен мащаб
Клинични лекари като Люберт съобщават за все по-голям брой пациенти, които носят със себе си мултирезистентни бактерии от други региони на света. Патогените могат да доведат до инфекции. Хирургията и химиотерапията също могат да бъдат изключително опасни, ако антибиотиците вече не работят срещу силно устойчивите бактерии. Световната здравна организация (СЗО) определя мултирезистентните патогени като една от най-големите глобални заплахи. Вече 700 000 души по света умират всяка година от инфекции, които карат лекарствата да се провалят.
Фармацевтичните компании се позовават на стандарти и контрол
Смята се, че поне 80 до 90 процента от всички антибиотици сега се произвеждат в Китай и Индия. Според изследванията на NDR, WDR и "SZ" почти всички големи фармацевтични компании в Германия купуват антибиотици и фунгициди от Хайдерабад. Но всички отказаха интервюта по темата.
80 до 90 процента от всички антибиотици вече се произвеждат в Китай и Индия.
Stada и Teva като компанията-майка на Ratiopharm писмено потвърдиха, че получават антибиотици от индийския мегаполис. Те обаче не посочиха конкретните доставчици. Sandoz, която, подобно на Hexal и 1A Pharma, принадлежи на Novartis, все още има собствени заводи в Австрия и Словения. Повече от 90 процента от техните антибиотични агенти идват от там, пише говорител при поискване. Разбира се, ще имате и други доставчици. „Независимо кои са тези доставчици и къде се намират, нашите стандарти се прилагат по целия свят,“ казва Sandoz/Hexal.
Другите компании също се позоваха на приложимите стандарти, както и на собствения си контрол или инспекции от отговорните органи. Въпреки това, тези контроли обикновено наблюдават само производствения процес във фабриките.
Асоциацията критикува ценовия натиск
Асоциацията на производителите Pro Generika също обяви, че вече публично е посочила зависимостта на Германия преди няколко месеца, "която възникна поради много високия дял на антибиотичните активни съставки, произведени извън ЕС", и свързаните с това рискове. Корпорациите призовават за дебат за ниските цени на антибиотиците, някои от които са само няколко цента на дневна доза. „При това ниво на цените производството в Германия или ЕС не може да покрива разходи“, пише Pro Generika.
Асоциацията критикува здравноосигурителните компании. В случай на търгове за договори с отстъпки, те винаги биха отишли само според най-ниската цена. Вместо това те също трябва да вземат предвид социалните и екологичните аспекти.
Здравноосигурителните компании се защитават срещу тази критика. Законово сте задължени да действате икономично. Като един от най-големите застрахователи, Barmer пише, че очаква нейните договорни партньори - т.е. производителите - да произвеждат по екологичен начин. Фирмите и органите са отговорни за надзора. Касовите апарати изобщо не биха могли да направят това, според Barmer. Тя го оценява като „тревожно, когато производствените условия преобладават навсякъде по света, които в повече или по-малко дългосрочен период само задълбочават проблема с антибиотичната резистентност“.
Федералната агенция по околна среда призовава за затягане на разпоредбите на ЕС
Федералната агенция по околна среда (UBA) призовава за разширяване на разпоредбите относно "Добра производствена практика" GMP. Всички производители на фармацевтични продукти и активни съставки, които внасят в Европа, трябва да отговарят на тези насоки. Спазването се следи от европейските власти, които инспектират фабриките на място - например в Индия.
Германските инспектори по ДПП също са на всеки няколко месеца в Хайдерабад. Всичко обаче е свързано с качеството на фармацевтичните продукти и защитата на гражданите на ЕС. Екологичните аспекти не играят роля. Понастоящем инспекторите нямат право да проверяват изхвърлянето на отпадъчните води. Липсва им правното основание за това. Ето защо UBA призовава екологичните критерии да бъдат включени в насоките за ДПП. Шведското правителство предложи това преди няколко години.
Мулти-устойчивите микроби се считат за една от най-големите заплахи за световното здраве.
Федералният министър на здравеопазването Херман Грьохе (CDU) подчертава, че е "спешно необходимо" да се разработят индустриални и екологични стандарти и да се наблюдават на място. По принцип компаниите не трябва да замърсяват водата с опасни вещества. Важно е да се работи за това в международни органи, казва Грьохе. "Наложително е фармацевтичните компании да третират отпадъчните си води по подходящ начин, навсякъде, включително в развиващите се страни."
Gröhe обаче не смята за уместно затягане на насоките за ДПП. Тъй като инспекторите от органите по наркотиците нямат необходимата компетентност. Той разчита и на разговори със страните, от които сега идва по-голямата част от наркотиците, включително на предстоящата среща на върха на Г-20. "С повдигнат показалец" и заплахата от изключване на производители от европейския пазар, проблемът няма да бъде решен, според Gröhe. Индия и Китай трябва да имат "собствен интерес да не застрашават ефективността на медицинските грижи за голямото си население".
Индийските производители отричат отговорността
Повечето индийски производители също не отговориха на множество писмени запитвания. Само няколко компании отговориха, включително MSN, важен доставчик на германските фармацевтични компании. Изследователите откриха високи концентрации на лекарства в проби, взети в непосредствена близост до две от фабриките на компанията. MSN отрича да носи отговорност и се съмнява в резултатите от разследването. Други компании също обявиха, че не е възможно намерените вещества да идват от техните фабрики; те не изпускат никакви отпадъчни води в околната среда.
Асоциацията на индийските фармацевтични производители, очевидно в отговор на критиките към производствените условия, поръча собствено проучване. Два дни преди публикуването на изследването от NDR, WDR и "SZ", възложеният учен от университета в Хайдерабад представи първите, предварителни резултати. Според това има толкова устойчиви бактерии на няколко километра от индустриалната зона, колкото има директно във фармацевтичните фабрики. Индийските медии съобщават. Изследователят обаче очевидно не е търсил антибиотици в околната среда. Очаква се окончателните резултати от изследването му да бъдат публикувани за още една-две години. Според съобщения в медиите, представител на фармацевтичната индустрия заяви, че международните доклади за устойчиви бактерии са целенасочена кампания срещу индийските производители.
Хайдерабад се рекламира като „фармацевтична столица на Индия“ с повече от 200 производители и рекламира местоположението във видеоклип с лозунга „Минимална проверка, максимално улесняване“ - „Минимален контрол, максимална промоция“.
Можете да видите пълната документация „Невидимият враг - смъртоносни суперпатогени от фармацевтични фабрики“ тук.