Изследване на Metro-PD1 - ARCHIMAID

ВНИМАНИЕ: за всяко клинично изпитване елементите, показани по-долу, не са изчерпателни, а протоколът, предоставен от спонсора, остава единственият документ за консултация за провеждане на клинично изпитване в център. За повече информация се свържете с референт на съответната територия.

изследване

Диаграма: Проучването се провежда на 2 етапа.

Стъпка 1: пациентите са рандомизирани в 3 групи.

- Рамо 1: пациентите получават ниволумаб IV на D1 и D15, комбиниран с винбластин IV веднъж седмично и циклофосфамид PO от D1 до D4, от D8 до D11, от D15 до D18 и от D22 до D25. Лечението се повтаря на всеки 4 седмици при липса на прогресия на заболяването или токсичност.
- Рамо 2: пациентите получават ниволумаб IV на D1 и D15, комбиниран с капецитабин PO всеки ден. Лечението се повтаря на всеки 4 седмици при липса на прогресия на заболяването или токсичност.
- Рамо 3: пациентите получават ниволумаб IV на D1 и D15, комбиниран с циклофосфамид PO от D1 до D4 и от D15 до D18, капецитабин PO от D8 до D11 и D22 до D25 и винбластин IV веднъж седмично. Лечението се повтаря на всеки 4 седмици при липса на прогресия на заболяването или токсичност.