Използвайте предимствата, знайте границите си
Недостигът на хранителни вещества е рядък в Германия, но не винаги се смята, че части от населението са оптимално снабдени. Но твърде много добро нещо също боли - малко здравословни продукти са толкова противоречиви като хранителните добавки.
Хранителните добавки (NEM) вече са класифицирани като основни, ненужни, оправдани, излишни, дори като опасни - винаги зависи от това кой питате и разбира се кой препарат е включен. По принцип всеки симптом на дефицит може да бъде предотвратен със здравословна, балансирана диета (с изключение на витамин D). Супермаркети, седмични пазари или фермерски магазини ни гарантират възможността за богата гама храни почти 24/7 - а в действителност? Части от населението също се считат за недостатъчно доставени в Германия; хранителните вещества, класифицирани като критични, включват желязо, йод, фолиева киселина, витамин D, цинк, йод, калций, а в някои случаи и витамини С и Е, както и някои витамини от група В (B1, B2, B6, B12).
Хранителните навици, личният начин на живот, но също и условията на живот или болестта означават, че препоръките за прием често не се постигат. Тогава хранителните добавки могат да помогнат да се осигури адекватно снабдяване. В своя доклад за храненето за 2012 г., например, DGE обяснява, че за разлика от непотребителите, потребителите на хранителни добавки постигат препоръчителните нива на прием на фолиева киселина, калций или желязо. Както подсказва името, хранителните добавки, когато се използват по подходящ начин, допълват разумно нашата диета. Но бъдете внимателни със здравните обещания!
Клиент се надява, че една капсула на ден ще излекува своя псориазис, сърдечно заболяване или хронично възпалително заболяване на червата? След това го върнете на земята - нереалистичните рекламни обещания трябва да бъдат критично разгледани, както и препаратите със съмнителен състав или съставки без адекватна оценка на риска. Понякога преценката за полезността на NEM е сложна, има не само черно и бяло, но и голяма сива зона, в която трябва да погледнете внимателно.
Няма лекарства Магнезият, калцият и омега-3 мастните киселини са, разбира се, до лекове срещу настинка и антиалергични капки за очи. Това може да обърка клиентите, тъй като от правна гледна точка хранителните добавки са храни, които се използват за допълване на общата диета с витамини, минерали, микроелементи и други вещества като аминокиселини, фибри, вторични растителни вещества или билкови екстракти. В допълнение към изолираните хранителни вещества, той може да съдържа растителни съставки (напр. Масло от жълт кантарион или екстракт от чесън), както и тези от животински произход (напр. Рибено масло).
Това са концентрати с хранителен или физиологичен ефект, които се пускат на пазара в дозирана форма, в измерени малки количества. Формулировката като капсули, таблетки и сашета на прах визуално отличава NEM от храната, но продуктите по никакъв начин не се считат за фармацевтични продукти. Тази правна категоризация е строго регламентирана, поне в Германия, в други страни някои вещества се считат за NEM, които в Германия могат да се дават само на потребителите като лекарствени продукти. Веднага след като дадено вещество има фармакологичен ефект, то законно се счита за лекарствен продукт.
Съответно, NEM не може да се използва за лечение, облекчаване, предотвратяване или диагностициране на заболяване или патологично състояние. Правилото на съмнение важи за категоризацията: Ако даден продукт отговаря на двете определения (лекарствен продукт и храна), в случай на съмнение той попада под фармацевтичното законодателство. Но и тук има сива зона, защото фармакологичният ефект на дадено вещество трябва не само да се предполага, но и да бъде научно доказан.
За разлика от физиологичната ефективност на даден хранителен продукт, продукт с фармакологичен ефект надвишава това, което се задейства физиологично в човешкото тяло, когато се яде. Това не винаги може да се каже ясно, защото фитоестрогените и витамин D имат фармакологичен, в този случай хормоноподобен ефект и все още могат да бъдат част от хранителните добавки. Но защо всички параграфи яздят? Това се дължи на различните процеси, през които трябва да преминат лекарствата или храните, преди да са законно достъпни на германския пазар.
Аптеки отпред в NEM
Според статистиката на IQVIA местната аптека е първата точка за контакт, когато става въпрос за хранителни добавки. Компанията, наред с други неща, събира данни от профили за лечение и информация за продажбите и ги интегрира в инструменти за анализ. Данните от 2017 г. показват, че потребителите купуват предимно в аптеките и аптеките и само седем процента купуват по пощата - по отношение на продажбите аптеката изпреварва с дял от 66 процента. Малко по-малко от една четвърт преминаха през HV поради медицинско предписание. Магнезият, последван от витамин D и A, добавките с калций и желязо са най-често срещаните.
Процес на прием? Като храни, NEM се подчиняват основно на Кодекса за храните, потребителските стоки и фуражи (LFGB) или Директива 2002/42/EC на ЕС, и по-подробно на Регламента за хранителните добавки (NEMV). Списък с всички одобрени витамини и минерали може да се намери в приложения I и II към NEMV. Това е положителен списък; ако хранително вещество не може да бъде намерено в системите, то не е разрешено като съставка в хранителна добавка. Изключение: голямата група „други вещества с хранителни или физиологични ефекти“. Това включва например аминокиселини, фибри, билкови екстракти и мастни киселини.
Тъй като тази група е много голяма, тук има забранен списък с веществата, за които има опасения за безопасността. По принцип само безопасни съставки могат да попаднат в храните и хранителните добавки, но няма процедура за одобрение. Ако производителят иска да представи хранителни добавки на пазара в Германия, той трябва да докладва за това на Федералната служба за защита на потребителите и безопасността на храните (BVL) - при условие, че е отговорен за спазването на разпоредбите на законодателството в областта на храните. Тук се изисква информацията за името на продукта, етикет за проба и името на производителя/дилъра/вносителя.
Уведомлението се проверява за пълнота и се изпраща на държавните органи, отговорни за мониторинга на храните и Федералното министерство на храните и земеделието (BMEL). Тези органи извършват произволни проверки. Така наречените нови храни са изключени от регламента. В допълнение към безопасността на потреблението се наказва и измамата на потребителите. Забранено е да се използват подвеждащи имена, да се придава на храната вид на лекарствен продукт или да се посочват специални свойства, въпреки че всички сравними храни имат същите свойства.
Не само какво, а колко В приложенията NemV е посочен видът на валидните съставки, но не и техните количества. Планира се дефиниция на максимални нива за витамини и минерали, но все още не е финализирана. Понастоящем EFSA препоръчва т. Нар. „Поносимо горно ниво на прием“ (UL) за 16 витамини и минерали, безопасни горни граници за дневния прием на хранителни вещества от всички възможни източници (храна, обогатена храна, NEM). Витамините А и D, флуоридът, селенът и цинкът са специални случаи. Тъй като над определено количество тези вещества подлежат на рецепта в Германия, така че по дефиниция лекарствата и продажбата като декларирани хранителни добавки са забранени (също и по лекарско предписание).
BfR вече беше представил предложения за съответните максимални нива през 2004 г., които бяха актуализирани през 2018 г. В допълнение към максималните количества, властите също така препоръчват изобщо да не се добавят определени хранителни вещества (например бета-каротин, витамин А и мед), тъй като съдържанието в храните вече е високо. Понастоящем обаче няма обвързващи максимални количества нито на национално, нито на ниво ЕС. Същото се отнася и за минималните количества. 15 процента от препоръчителната дневна доза е в стаята, което се подкрепя и от германските власти - обхватът, обсъждан на ниво ЕС, обаче варира от „не се изисква“ до „30 процента от препоръчителната дневна доза“.
Какво принадлежи на етикета?
Изискванията за етикетиране се регулират от Наредбата за информацията за храните (LMIV) и Наредбата за хранителните добавки (NemV). LMIV се прилага за всички храни, включително NEM. Тук ще намерите разпоредби относно задължителната информация, например за най-добрата преди датата, списък на съставките или името на производителя.
В § 4 NemV е дадена конкретна информация за хранителните добавки: задължителна информация, че това са хранителни добавки, вещества и тяхното съдържание плюс препоръчителната дневна доза в абсолютни количества (напр. 800 mg калций), както и какъв процент за витамини и минерали референтното количество за дневния прием за съответното хранително вещество се покрива от консумацията на дневната доза. И разбира се следния съвет: „Препоръчителният дневен прием не трябва да се надвишава“, „Хранителните добавки не са заместител на балансираната и разнообразна диета“ и „Да се пази от недостъпно за деца място“.
Нови храни Новите храни - нови храни - са всички онези екзотични кандидати, които са нови за европейския пазар поради техния състав, техния произход или използването на иновативни производствени процеси. Има дори дата, след която тя е юридически категоризирана: Всичко, което не се предлагаше в значителни количества преди 15 май 1997 г., се счита за ново - в случай на съмнение отговорната комисия на ЕС пита всички държави-членки на ЕС за това. Пример за това би било маслото от водорасли, богато на омега-3 мастни киселини от микроводораслите Schizochytrium. Той е одобрен в Европа като алтернатива на рибеното масло от 2003 г. Поради новостта липсват емпирични стойности, според които консумацията на тези продукти не представлява риск за здравето, поради което за разлика от други храни се провежда процедура за одобрение.
Производителят трябва да може да докаже безопасността въз основа на проучвания или други научни доказателства. Той представя това на Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), който оценява новата храна и отправя препоръка до Комисията на ЕС, която в крайна сметка взема правно обвързващо решение. Може да се случи, че производителят добавя доказателство за ефективност в допълнение към сертификата за безопасност, според който неговият продукт е не само нов, но има и допълнителна полза, свързана със здравето. Тогава това е и функционална храна, обогатена храна. Това включва например ACE сокове или пробиотични кисели млека. Функционалната храна включва също „без ... продукти“, от които са премахнати нежеланите компоненти като глутен или лактоза.
При специални обстоятелства Диетичните храни също се броят за храни, но не и като добавки. Преди три години регламент на ЕС замени германската рамкова директива за диетата. Оттогава храните за специална диета (диетична храна) са заменени с термина „храни за определени групи“ (FSG). Те включват храна за бебета и малки деца, храни за специални медицински цели (балансирани диети, храни за специални медицински цели (FSMP)) и общи дажби за контрол на теглото.
Храните за специални медицински цели са специални случаи: Те се обработват или формулират по специален начин и са предназначени за управление на храненето на хора, които не могат или само частично усвояват, усвояват, метаболизират или отделят нормални храни или някои хранителни вещества или които имат промяна в хранителните изисквания поради заболяване. Те не се използват за профилактика. За разлика от хранителните добавки, те не са предназначени за здравословни, а за специални групи хора и специална хранителна цел - те трябва да се различават по своя състав от храните за обща консумация.
Балансираните диети се разделят на напълно балансирани диети: служат като единствен източник на храна; може да съдържа или стандартен хранителен състав, или специфичен хранителен състав; например хранене с глътка или тръба и допълнителни балансирани диети: като допълнителен източник на храна; може също да съдържа или стандартна хранителна формулировка, или специфична хранителна формулировка, но не е задължително да има никакви макронутриенти, т.е. няма калорична стойност; служат за активиране на всички функции на оптимално ниво; например сашета, капсули, ампули и прахове от ортомолекулярно лекарство. Подобно на хранителните добавки, балансираните диети не трябва да бъдат одобрявани, а само изложени - но с бележка „за управление на диетата. “, Допълнено от заболяване, разстройство или оплакване.
Възможни области на приложение са например захарен диабет, хиперлипидемия, ревматични заболявания, остеопороза, цьолиакия или бъбречна недостатъчност. Тази бележка позволява позициониране, свързано с болестта, въпреки че балансираните диети също са храна - диференциацията между храна и фармацевтични продукти е особено трудна тук. Новият регламент на ЕС пое проблема и затегна етикетирането и търговията с продуктите. Сега на опаковките трябва също да се отбележи, че храната трябва да се използва под лекарско наблюдение.
Освен това, съгласно „Регламента за здравни претенции“, хранителните и здравните претенции вече не са разрешени. Това е така, защото тези твърдения са насочени към здрави хора, но потребителите на балансирана диета са болни хора. Това има за цел да намали сивата зона и да затвори вратите на съмнителни продукти, които например използват недопустими изявления ("L-аргинин за производството на разширяващо кръвоносните съдове азотен оксид") или неправилно декларират състоянията като болест (например умора).
Производителите носят отговорност за безопасността и ефективността на хранителните добавки.
Обещание за реклама: здравни претенции „За здрави кости“, „насърчава представянето“, „укрепва имунната система“ - стига твърдението да не е подвеждащо, всичко е било позволено. С въвеждането на Наредбата за здравните претенции на 1 юли 2007 г., принципът на забрана се прилага с резервация на разрешение: Положителният списък регулира валидни твърдения, всичко останало е забранено. Записаните твърдения се основават от една страна на общопризнати научни доказателства, а от друга страна могат да бъдат правилно разбрани от обикновения потребител.
Прави се разлика между два вида твърдения, свързани със здравето: значението на хранителното вещество (или друго вещество) за растежа, развитието и функциите на тялото или за тяхната физиологична функция; Например „Калцият е важен за здравите кости“, намалявайки болестно състояние като „Достатъчният прием на калций може да помогне за намаляване на риска от остеопороза“ или във връзка с развитието и здравето на децата. Тази информация подлежи на одобрение.
Производителите, които искат да ги използват, трябва да подадат заявление до EFSA за тяхната достоверност, като предоставят научни данни; след проверка органът представя препоръка до Комисията на ЕС, която взема окончателно решение. Не трябва да се препоръчва лекарствен ефект. Справедливо е да се каже, че се поддържа нормална имунна функция, но не и че облекчаването на настинките. В случай на продукти за отслабване не може да се дава информация за продължителността и степента на отслабване, но е разрешена информация като „намалено чувство на глад“ или „повишено чувство на ситост“.
Критични гласове В Германия около една трета от възрастните употребяват хранителни добавки редовно, често без дефицит. Според проучване forsa от 2016 г., повече от половината от анкетираните очакват благоприятен и доста благоприятен ефект върху здравето си. Ако има адекватно снабдяване с хранителни вещества, според настоящия научен статус допълнителният прием на хранителни вещества чрез NEM не води до подобряване на производителността, повишена защита на организма или забавяне на процеса на стареене, обясняват консултантските центрове за консумация и Федерацията на германските потребителски организации в съвместна позиция.
Те също така критикуват липсата на законоустановени максимални количества - препоръките, изготвени от BfR, трябва да бъдат признати, но според консултантските центрове за потребителите, без правна легитимация, без практическо значение. Те виждат риск за здравето от евентуално предозиране - особено за минерала магнезий. Освен това те критикуват липсата на разпоредби за „други вещества“, особено чрез Интернет, потребителите могат да закупят хранителни добавки с проблемни растителни съставки. Те също така призовават за процедура за одобрение на хранителни добавки и публичен доклад за неочаквани реакции след поглъщане - подобно на процедурата за докладване за нежелани лекарствени реакции.
Хранителните добавки често приличат на фармацевтични продукти, но само боравенето с тях не е сравнимо - потребителите трябва да бъдат информирани за поглъщането, взаимодействията и последствията от предозирането. Вече можете да допринесете за това. Хранителните добавки могат да бъдат добра добавка за много групи потребители, но не трябва да се приемат с лека ръка. Въпреки че по закон е храна, тя е много специална, която изисква професионален съвет.
Статията може да бъде намерена и в специалното издание Хранителни добавки, витамини и минерали на PTA IN DER APOTHEKE от стр. 6.
Фарина Хаасе, фармацевт, диетолог/редактор