Изпълнение на теста Covid-19, количествено измерване на IgG антитела - анти SARS-CoV-2
Тестът открива присъствието и измерва количеството на IgG антитела, специфични за новия коронавирус, използвайки хемилуминесцентния имунологичен метод, автоматизиран лабораторен метод с превъзходни резултати спрямо ензимно-свързани имуносорбентни анализи. Тестът основно открива имунния отговор на организма към SARS-CoV-2 инфекция.
Как работи количественият имунологичен метод чрез хемилуминесценция
Имунологичният тест използва хемилуминесценция за откриване на неутрализиращи антитела от тип IgG, които се образуват в реакцията на организма към вирусни антигени върху обвивката (обвивката) на вируса SARS-CoV-2 - по-специално областите S1 и S2 (домейни) на S протеина в тази обвивка.
Вирусът SARS-CoV-2 е РНК тип вирус, който има в структурата си няколко протеина, с помощта на които вирусът успява да се прикрепи към клетките на човешкото тяло, да проникне в тях и да се репликира, да се размножи. Протеините, които образуват външната обвивка на новия коронавирус, са протеин S (S идва от Спайк, характерният външен вид, с "шипове" на вируса), протеин М, мембранен протеин и протеин Е (плик). N протеинът е нуклеокапсидният протеин, който обгръща вирусната нуклеинова киселина.
Тези протеини са частите от структурата на вируса, които се разпознават от човешкото тяло като „нападатели“, причиняващи образуването на антитела, специфични за нападателите (като ключ, подходящ за ключалка). Обикновено стандартното време за развитие на антитела е 5-21 дни след появата на симптомите, с индивидуални вариации, антитела от тип IgM, появяващи се по-рано (обикновено 5-12 дни), и антитела от тип IgG по-късно (обикновено 7 дни). 14 дни).
Имунологичното тестване с хемилуминесценция разкрива неутрализиращи антитела, които се произвеждат от организма специално, за да се свържат с две области на S протеина. (протеин извън вируса), които са отговорни за прикрепването към човешки клетки (зона S1) и сливането на вируса с клетъчната мембрана (зона S2). S протеинът е основният протеин, участващ в задействането на защитния имунен отговор, така че тестът има висока чувствителност, като е в състояние да открие с максимална точност присъствието на този важен вирусен протеин.
Антителата, които се свързват специфично с S1 и S2 областите на вирусния S гликопротеин, пречат на вируса да зарази човешката клетка и се наричат неутрализиращи антитела (блокира навлизането в човешките клетки, ефективно неутрализирайки вируса). Само някои видове антитела, разработени в отговор на инфекция, неутрализират антитела, което означава, че те имат способността да блокират вируса от заразяване на човешки клетки.
Резултатите от теста се изразяват количествено, отразявайки количеството на неутрализиращите антитела. Единицата за измерване е AU/ml. В зависимост от предварително определените гранични стойности на теста и измерените стойности (количеството открити антитела) резултатът се счита за положителен, отрицателен или двусмислен. Също така се определя прагова стойност, над която се счита, че лицето може да стане донор на имунизирана плазма (тъй като има по-голямо количество неутрализиращи антитела).
Правилно получените резултати трябва да се интерпретират в корелация с друга информация: клинични признаци и симптоми, епидемиологично изследване, резултатите от други тестове.
Тестът има максимална положителна прогностична стойност, ако се събира след 14 дни от момента на инфекцията, така че ако се получи положителен резултат от теста, това означава, че лицето е развило имунен отговор на инфекция с новия коронавирус (100%).
Предимства на използването на имунологичния метод чрез хемолуминесценция
Госпожица Д-р Андреа Кристина Александру, първичен лекар лабораторна медицина, главен лекар Централна лаборатория Букурещ и медицински директор на отдела за клинични лаборатории REGINA MARIA представя основните предимства, които съпътстват този съвременен метод за изпитване:
"Понастоящем хемилуминесцентното имунологично тестване е най-новата и най-модерна технология в имунологичните тестове, технология, която е ултра чувствителна и здрава. С този метод могат да бъдат най-точно открити специфични анти-S1/S2 SARS-CoV-2 IgG неутрализиращи антитела. Чувствителността на този метод за изпитване е над 97%, а специфичността е 98%. Друго предимство на този метод за тестване в сравнение с други серологични техники е, че няма намеса в други видове коронавирус. С помощта на този метод може да се установи дали лицето се квалифицира като донор на имунизирана плазма, като по този начин стойност от 80 AU/ml се корелира с неутрализиращ титър на антитела по-голям от 1: 160. Методът има отрицателна корелация от над 97% и положителна корелация от над 94% с теста за неутрализиране на образуването на плаж (PRNT), референтния метод за откриване и титруване на неутрализиращи антитела. "
Основните предимства на количественото тестване с помощта на хемилуминесценция могат да бъдат систематизирани, както следва:
• Точно разпознаване на специфични антитела срещу SARS-CoV-2 IgG, не пречи на други видове коронавируси
• Много добра способност за откриване на специфични антитела срещу SARS-CoV-2 IgG (висока чувствителност), което води до точно определяне на наличието на имунния отговор към инфекция, ако този имунен отговор се е развил
• Много добра способност да се изключи наличието на специфични антитела срещу SARS-CoV-2 IgG (висока специфичност), ако имунният отговор не съществува, което води до точно определяне на хора, които не са били заразени
• Точно количествено измерване на нивото на специфични антитела срещу SARS-CoV-2 IgG
• Точно измерване на неутрализиращи антитела, антитела, които имат способността да блокират прикрепването на вируса SARS-CoV-2 към човешките клетки
• Определете кой може да стане имунизиран донор на плазма, на хора, които са били заразени и излекувани
Недостатъци на метода
Отрицателният резултат в серологичния тест, използващ само откриването на IgG антитела, не може да изключи инфекцията, тъй като тестът подчертава имунния отговор, който тялото развива в отговор на инфекцията; ако изследването се прави в началото на заболяването, когато инфекцията е скорошна, антителата все още не са се развили и не могат да бъдат открити.
Методът не може да се използва изключително за диагностициране или изключване на COVID-19 инфекция. Има и хора, които, въпреки че са заразени, не развиват имунен отговор.
Методи за тестване Covid-19, налични в рамките на здравната мрежа REGINA MARIA
Научете повече за: https://www.reginamaria.ro/articole-medicale/covid-19-avantaje-si-dezavantaje-ale-metodelor-de-testare
Научен консултант: Д-р Андреа Кристина Александру, първичен лекар Лабораторна медицина, главен лекар на Централната лаборатория в Букурещ и медицински директор на отдела за клинични лаборатории REGINA MARIA