Изкуствен интелект и здравни данни френската амбиция - UGGC Avocats

От Elisabeth Logeais

изкуствен

21 март, Парламентарната служба за оценка на научните и технологични избори (OPECST) публикува доклада за публично изслушване[1] по въпроса за изкуствения интелект и здравните данни, като част от законопроекта за организацията и трансформацията на здравната система.

На 26 март 2019 г. Народното събрание прие на първо четене законопроекта за реформа на здравната система, който Сенатът обсъжда през юни [2]. Дял III от законопроекта е посветен на „ развитие на дигиталната амбиция в здравеопазването », Предизвикателство, което трябва да се предприеме бързо.

6 юни 2019 г., Сенатът прие членове 11 и 12 от дял III относно цифровия аспект на законопроекта.

I Предизвикателството за защита и подобряване на здравните данни

Дебатът в OPECST се съсредоточи върху 2-те стълба на здравния компонент 4.0 на законопроекта, а именно създаването (i) на платформа за здравни данни (PDS) или „Център за здравни данни“, заместваща INDS [3] и (ii) a Digital Health Space (ENS) за пациента, наследяващ DMP (Споделено медицинско досие), както е предвидено в членове 11 и 12 от законопроекта.

Този дебат показа

  1. че необходимостта от тази платформа „Health Data Hub“ беше широко приета

Очевидно е, че:

II Настоящият пейзаж, коментиран по време на изслушването

III Дял III от приетия законопроект: здравни данни, бъдещият цифров El Dorado ?

Аспектът на цифровата трансформация на здравната система включва 3 оси: новата платформа за здравни данни (член 11); създаването на дигиталното здравно пространство (чл. 12); внедряването на телемедицина и теле-грижи (член 13). В тази статия ние разглеждаме само първите 2 аспекта.

  1. Бъдещата платформа за здравни данни (PDS) или Хъб за здравни данни
  • Целта му е да обедини клинични данни, събрани от всички здравни специалисти [9] като част от техните дейности, свързани с възстановени грижи, медико-административни бази данни, управлявани от SNDS (SNIIRAM, PMSI, BCMD и др. [10]), включително данни, обработени от професионален бизнес софтуер [11].

Всички данни ще бъдат необратимо анонимни или псевдонимизирани [12].

  • Достъпът до данните на платформата ще бъде възможен за операции по обработка с характер наобществен интерес[13],и не само за целите на изследванията, проучването и оценката, които трябва да "позволят създаването на складове за здравни данни и разработването на нови употреби, произтичащи от AI" съгласно DREES [14] и също така да ограничат многократните разрешения за сдвояване, поискани от CNIL.
  • CNIL трябва да даде разрешение за всяка обработка „по отношение на здравето“, което не включва (i) обработката на данни от здравни специалисти от SNDS, но (ii) включва обработката на NIR като INS в контекста на бази данни. данни (тип склад), използвани за по-нататъшни изследователски цели. Типичните лечения могат да бъдат оформени от референтни рамки и методологии, за които CNIL вече има добра практика.

CNIL посочи в своето становище № 2019-008 от 31 януари 2019 г., че ще прилага принципите на Закона за защита на данните и GDPR, изискващи конкретни, изрични и легитимни цели и информация/съгласие за пациента за цялата обработка, подлежаща на негово разрешение. Той също така отбелязва вероятното увеличение на заявките за разрешения за дъщерни системи, съдържащи данни от SNDS, чието създаване може да бъде поставено в рамка в бъдещи текстове на заявленията.

  • Етичният и научен комитет за изследвания, изследвания или оценки в областта на здравето (CEIP), който наследява CEREES, ще даде своето становище относно обществения интерес на тези изследвания.
  • Достъпът до данни за обработка на здравни данни, касаещи здравето, е безплатен, когато е поискан от публичния орган или за изключителните нужди на публичните административни услуги (член L 1461-5 CSP) и следователно априори се заплаща за частни участници, CNIL настоя в своето становище относно важността на ясното определяне на статута на всеки кандидат.
  • Управлението на платформата ще бъде съставено от GIP, съставен от държавата, субекти, представляващи пациенти и потребители, производители на здравни данни, публични и частни потребители, включително здравни изследователски организации. По-специално, той ще контролира разработването на критерии и методологии в сътрудничество с CNIL, ще популяризира стандартизационни стандарти и покани за проекти.