Iterium 1 mg таблетки - листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител Servier Austria GmbH
категория Стандартно лекарство
Дата на одобрение 2000-10-12
Пристрастяващо лекарство Не
Психотропни Не
Статус на подаване Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група Сърдечносъдова система
Терапевтична група Антихипертензивни лекарства
Фармакологична група Анти-адренергичен агент, централно действащ
Химическа група Агонисти на имидазолиновия рецептор
Активна съставка Рилменидин

Цялата информация

Кратка информация

Какво представлява и за какво се използва?

Итериум 1 mg - таблетки с активната съставка Рилменидин се използват за понижаване на кръвното налягане.

Вашия лекар

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Преди да приемете лекарството, моля, говорете с лекар или фармацевт. Ако страдате от някой от изброените тук симптоми, лекарството не трябва да се приема.

Как се използва?

Таблетките са Веднъж дневно, най-добре сутрин след хранене.

Какви са възможните нежелани реакции?

Как трябва да се съхранява?

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Итериум се използва при възрастни за лечение на високо кръвно налягане, за предпочитане в комбинация с други лекарства (антихипертензивни лекарства). Итериумът съдържа активното вещество рилменидин, което понижава високото кръвно налягане.

Рилменидин намалява количеството вещества, произведени от организма, които причиняват високо кръвно налягане. Итериумът причинява дозозависимо намаляване на стойностите на систоличното и диастоличното кръвно налягане (RRsyst. Или RRdiast.), Както в легнало положение, така и в изправено положение.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Не трябва да се приема итериум,

  • ако сте алергични към рилменидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
  • ако имате тежка депресия,
  • при тежки бъбречни нарушения,
  • с едновременна употреба на султоприд (лекарство от бензамидната група, използвано за лечение на шизофрения).

Предупреждения и предпазни мерки

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Итериум.

Пациентите в напреднала възраст могат да паднат поради възможността за спад на кръвното налягане при изправяне, който причинява световъртеж.

По време на лечението с итериум не трябва да се консумира алкохол!

Изискват се специални грижи,

  • ако наскоро сте имали сърдечни проблеми или инсулт: Лечението трябва да се извършва с постоянен медицински контрол.
  • ако приемате едновременно бета-блокери или МАО-инхибитори (вижте също точка 2 "Прием на итерий с други лекарствени продукти").
  • ако искате да преустановите приема на Итериум: Итериумът трябва да се прекрати само след консултация с Вашия лекар! Дозата трябва да се намалява постепенно; лечението не трябва да се спира внезапно.

Итериум не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и итериум

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Не трябва да приемате Итериум с определени лекарства

Султоприд (бензамидно лекарство, използвано за лечение на шизофрения)

Не се препоръчват комбинации с итериум

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като употребата с Итериум не се препоръчва:

  • Бета-блокери за лечение на сърдечна недостатъчност (сърдечна недостатъчност) като Бисопролол, Карведилол, Метопролол
  • MAOI (лекарства, използвани за лечение на депресия)

Комбинации с итерий, които изискват специални предпазни мерки:

Комбинации с итерий, които трябва да се имат предвид:

  • Алфа блокери (лекарства за понижаване на кръвното налягане, които противодействат на ефектите на някаква част от неволната нервна система),
  • Амифостин (защитен клетъчен агент, който се използва като част от химиотерапията или лъчетерапията),
  • Кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства, които освен всичко друго имат и антиалергичен ефект и отслабват имунната система), тетракозактид (лекарство за функционална диагностика на надбъбречната кора при съмнение за надбъбречна хипофункция, с изключение на хидрокортизон, който се използва като заместителна терапия при болестта на Адисън (заболяване на надбъбречната кора)),
  • Невролептици (така наречените "нервни супресанти"), имипраминови антидепресанти (средство за повишаване на настроението от групата на трицикличните антидепресанти за лечение на депресия и други заболявания),
  • Други лекарства с ефект върху централната нервна система: морфинови производни (аналгетици, антитусивни средства и заместителна терапия), бензодиазепини, анксиолитици - различни от бензодиазепините, хипнотици, невролептици, успокоителни H1 хистаминови антагонисти, успокоителни антидепресанти (амитриптилин, доксепинин, центрамини ефективни антихипертензивни лекарства, баклофен, талидомид, пизотифен, индорамин.

Итерий с храна, напитки и алкохол

Таблетките итериум трябва да се приемат по време на хранене.

По време на лечението с итериум не трябва да се консумира алкохол!

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Говорете с Вашия лекар, ако забременеете (или планирате да забременеете), докато приемате Итериум. Итериум не трябва да се използва по време на бременност.

Говорете с Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Ако приемате Итериум, трябва да спрете кърменето, тъй като рилменидин (активното вещество в Итериум) се екскретира в кърмата.

Досега проучванията върху животни не са показали ефект върху плодовитостта.

Шофиране и работа с машини

Предупреждение: Това лекарство може да наруши способността Ви да реагирате и да шофирате! Това се отнася в по-голяма степен в началото на лечението и промяната на препарата, както и във връзка с алкохол.

Приемът на Итериум може да причини сънливост и други реакции (вж. Точка 4 „Странични ефекти“), които могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини. Трябва да се уверите, че реакциите ви са нормални преди шофиране или работа с машини.

Моля, приемайте Итериум само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Таблетките трябва да се приемат по време на хранене.

Препоръчителната доза е 1 таблетка на ден, приета като единична доза сутрин. Лекуващият лекар определя продължителността на лечението.

Ако резултатите са незадоволителни след едномесечно лечение, дозата може да се увеличи до 2 таблетки дневно в 2 единични дози по 1 таблетка всяка сутрин и вечер.

При пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс над 15 ml/min) дозата е основно същата.

Моля, придържайте се към инструкциите за употреба, в противен случай Iterium не може да работи правилно. Това лечение изисква редовно медицинско наблюдение.

Употреба при деца и юноши

Итериум не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Ако сте приели повече итерий, отколкото трябва

В случай на масивно предозиране (интоксикация) се очаква рязък спад на кръвното налягане и ограничена способност за реакция. В допълнение към общите мерки за елиминиране (например стомашна промивка), жизнените функции трябва да бъдат наблюдавани. Възможността за пречистване на кръвта (диализация) на рилменидин (активната съставка на итериум) е ниска. Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Итериум

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата таблетка в обичайното време.

Ако спрете да приемате Итериум

Итериумът трябва да се преустановява само след консултация с Вашия лекар! Дозата трябва да се намалява постепенно; лечението не трябва да се спира внезапно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Моля, говорете с Вашия лекар, ако забележите следните симптоми: забавен сърдечен ритъм (брадикардия или забавен сърдечен ритъм) със сънливост, припадък или изтощение.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • Сърцебиене
  • Сънливост
  • Замайване
  • главоболие
  • Болка в горната част на корема
  • Суха уста
  • диария
  • запек
  • сърбеж
  • Обрив
  • Мускулни спазми
  • студени ръце и крака
  • Оток на тъканите (оток)
  • Безсилие
  • умора
  • сексуална дисфункция
  • безпокойство
  • депресия
  • безсъние.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • Горещи вълни
  • Спад в кръвното налягане при изправяне, което може да ви замая, да звъни в ушите или да припаднете
  • гадене.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

  • Бавен сърдечен ритъм (брадикардия)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение при температура.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

  • Активното вещество е: рилменидин. 1 таблетка съдържа 1,544 рилменидин дихидроген фосфат, еквивалентно на 1 mg рилменидин.
  • Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, парафин, натриев карбоксиметил нишесте, безводен, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, бял пчелен восък.
Как изглежда итерацията и какво съдържа опаковката

Итериум 1 mg са бели, кръгли таблетки.

Буквата „I“ е гравирана от двете страни на таблета.

Iterium® 1 mg таблетки се предлагат в опаковки от 30 броя.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Les Laboratoires Servier Industrie

Тази листовка е преразгледана за последен път през декември 2018 г.