Инструкции за употреба на лекарствения продукт

Лекарство: ACC ®
Активно вещество: ацетилцистеин
ATX код: R05CB01
KFG: Муколитично лекарство
Кодове по ICD-10 (индикации): E84, H66, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J44, J45, J47
Код на KFU: 12.02.01
Рег. номер: P No 015474/01
Дата на регистрация: 13.01.05
Собственик рег. ИД: HEXAL AG

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

? Гранули за перорален разтвор (оранжеви) бял, хомогенен, без агломерати, с портокалов аромат.

Помощни вещества: аскорбинова киселина, захарин, захароза (захароза), вкус на портокал.

3 g - трислойни сашета (20) - картонени опаковки.

? Гранули за приготвяне на перорален разтвор бял, хомогенен, с размер не повече от 1,5 мм, без агломерати и механични примеси, с мирис на лимон и мед.

Помощни вещества: аскорбинова киселина, захарин, захароза (захароза), аромати на лимон и мед.

3 g - сашета (6) - картонени опаковки.
3 g - сашета (10) - картонени опаковки.
3 g - сашета (20) - картонени опаковки.

? Сиропни гранули от бяло до жълтеникаво, хомогенно, без агломерирани частици, с оранжев аромат.

Помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, сорбитол, натриев цитрат, вкус на портокал.

30 g (за приготвяне на 75 ml сироп) - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - картонени опаковки.
60 g (за приготвяне на 150 ml сироп) - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - картонени опаковки.

УКАЗАНИЯ ЗА АСС ЗА СПЕЦИАЛИСТ.
Описание на лекарството ACC, одобрено от производителя.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Муколитично лекарство. Наличието на сулфхидрилни групи в структурата на ацетилцистеиновата молекула насърчава разкъсването на дисулфидни връзки на кисели мукополизахариди на храчките, което води до намаляване на вискозитета на слузта. Лекарството остава активно при наличие на гнойни храчки.

С профилактичната употреба на ацетилцистеин се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на обострянията при пациенти с хроничен бронхит и муковисцидоза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Не са предоставени данни за фармакокинетиката на ACC ®.

ПОКАЗАНИЯ

- заболявания на дихателната система, придружени от повишено образуване на вискозна трудно отделяща се слуз (остър и хроничен бронхит, обструктивен бронхит, пневмония, бронхиектазии, бронхиална астма, бронхиолит, муковисцидоза, ларингит);

- остър и хроничен синузит;

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Възрастни и юноши над 14 години препоръчва се лекарството да се предписва 200 mg 2-3 пъти дневно (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение/портокал/100 mg и 200 mg) или 200 mg 3 пъти на ден ( ACC ® под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение 200 mg) или 600 mg 1 път/ден (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение от 600 mg), или 2 лъжички сироп ( 10 ml) 2-3 пъти на ден (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на сироп).

Деца на възраст от 6 до 14 години препоръчва се прием на 100 mg 3 пъти дневно или 200 mg 2 пъти дневно (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение/портокал/100 mg и 200 mg) или 200 mg 2 пъти/ден (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение 200 mg), или 1 лъжичка сироп (5 ml) 3-4 пъти на ден (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на сироп ).

Деца на възраст от 2 до 5 години лекарството се препоръчва да се приема по 100 mg 2-3 пъти дневно (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение/портокал/100 mg и 200 mg) или 1 лъжичка сироп (5 ml) 2-3 пъти на ден (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на сироп).

Деца под 2-годишна възраст лекарството се препоръчва да се приема в 1/2 лъжичка сироп (2,5 ml) 2-3 пъти на ден (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на сироп).

Няма достатъчно данни за дозировката на лекарството през новородено.

С муковисцидоза деца на възраст над 6 години лекарството се препоръчва да се приема по 200 mg 3 пъти дневно (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение/портокал/100 mg и 200 mg или ACC ® под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение от 200 mg) или 2 лъжички сироп (10 ml) 3 пъти на ден (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на сироп). Деца на възраст от 2 до 5 години - 100 mg 4 пъти на ден (ACC ® под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение/портокал/100 mg и 200 mg) или 1 лъжичка сироп (5 ml) 4 пъти на ден (ACC ® в форма на гранули за приготвяне на сироп). Пациенти с телесно тегло над 30 кг с муковисцидоза, ако е необходимо, можете да увеличите дозата до 800 mg/ден.