Информационен лист за лекарството REPAGLINIDE TEVA 1 mg, таблетка, кутия с 90 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Репаглинид | 1,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Микрокристална целулоза |
| Меглумин |
| Полоксамер 188 |
| Повидон К-30 |
| Калциев хидрогенфосфат, безводен |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Калиев полякрилин |
| Царевично нишесте |
| Магнезиев стеарат |
| Железен оксид жълт |
Терапевтични показания
Репаглинид е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни, когато високата кръвна захар вече не може да бъде задоволително контролирана чрез диета, упражнения и загуба на тегло. Репаглинид е показан също в комбинация с метформин при възрастни диабетици тип 2, които не са в задоволителна равновесие само с метформин.
Лечението трябва да започне в допълнение към диетата и физическите упражнения, за да се намалят нивата на кръвната захар по отношение на храненето.
Противопоказания
Свръхчувствителност към репаглинид или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Диабет тип 1, С пептид отрицателен.
Диабетна кетоацидоза, със или без кома.
Тежко чернодробно увреждане.
Едновременна употреба на гемфиброзил (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Обобщение на профила на безопасност
Най-често съобщаваните нежелани реакции са колебанията на кръвната захар, например хипогликемия. Дали ще възникнат такива ефекти зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозировка, упражнения и стрес.
Табличен списък на нежеланите реакции
Опитът с репаглинид и други лекарства за диабет показва следните нежелани реакции. Честотата се определя, както следва: честа (? 1/100,
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма проучвания за прием на репаглинид по време на бременност. Репаглинид трябва да се избягва по време на бременност.
Няма проучвания за прием на репаглинид по време на кърмене. Репаглинид не трябва да се използва по време на кърмене.
Данните от проучвания върху животни, оценяващи ефектите върху ембрионално-феталното развитие и потомството, както и екскрецията в млякото са описани в раздел Предклинични данни за безопасност.
Дозировка и начин на приложение
Репаглинид трябва да се прилага преди хранене и дозата му да бъде индивидуално коригирана, за да се оптимизира гликемичният контрол. В допълнение към обичайния самоконтрол на кръвта и/или глюкозата в урината, кръвната глюкоза трябва да се контролира периодично от лекаря, за да се определи минималната ефективна доза за пациента. Нивото на гликиран хемоглобин също е показател за реакцията на пациента към лечението. Трябва да се извършват периодични проверки, за да се установи недостатъчен антидиабетен ефект при максималната препоръчителна доза (първична недостатъчност) и да се установи намаляване на ефикасността на хипогликемичния отговор след начален период на ефикасност (вторична недостатъчност).