Информационен лист за лекарството GLICLAZIDE MYLAN 80 mg, таблетка с делителна черта, кутия с 60 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Гликлазид | 80,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: Лактоза (74,08 mg). |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Глицерол бехенат |
| Лактоза монохидрат |
| Повидон |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Магнезиев стеарат |
Терапевтични показания
Неинсулинозависим диабет, в комбинация с адаптирана диета, когато тази диета не е достатъчна, за да възстанови гликемичния баланс самостоятелно.
Противопоказания
Това лекарство е противопоказано в следните случаи:
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества, други сулфонилурейни продукти, сулфонамиди,
Диабет тип 1,
Диабетна прекома и кома, диабетна кетоацидоза,
Тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност: в тези ситуации се препоръчва да се използва инсулин,
Лечение с миконазол (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия),
Кърмене (вж. Раздел Фертилитет, бременност и кърмене).
Странични ефекти
Въз основа на клиничния опит с гликлазид са съобщени следните нежелани реакции:
Най-честата нежелана реакция при гликлазид е хипогликемия.
Както при другите сулфонилурейни продукти, лечението с Gliclazide Mylan може да причини хипогликемия, особено при нередовно хранене и пропускане на хранене.
Възможните симптоми са: главоболие, интензивен глад, гадене, повръщане, умора, нарушения на съня, безпокойство, агресивност, намалена концентрация, бдителност и реакции, депресия, объркване, нарушения на зрението и речта, афазия, треперене, пареза, сензорни нарушения, замаяност, чувство на безпомощност, загуба на самоконтрол, делириум, конвулсии, повърхностно дишане, брадикардия, сънливост, безсъзнание или дори кома и може да доведе до фатален изход.
От друга страна, могат да се наблюдават признаци на адренергична контрарегулация: изпотяване, лепкава кожа, тревожност, тахикардия, хипертония, сърцебиене, ангина и сърдечна аритмия.
Симптомите обикновено изчезват след прием на въглехидрати (въглехидрати). От друга страна, изкуствените подсладители нямат ефект. Опитът с други сулфонилурейни продукти показва, че въпреки първоначално ефективните мерки, хипогликемията може да се повтори.
В случай на тежка или продължителна хипогликемия, дори временно контролирана чрез усвояване на захар, може да се наложи незабавно медицинско лечение или дори хоспитализация.
Други странични ефекти
Съобщава се за стомашно-чревни нарушения, като коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия, диария, запек; те могат да бъдат избегнати или намалени, ако лечението се приема по време на хранене или чрез разделяне на дозите.
Следните нежелани реакции са докладвани по-рядко:
Мукокутанни обриви: обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, еритем, макулопапулозни обриви, булозни реакции (като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза и луковични автоимунни заболявания) и по изключение, синдром на DRESS (лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми);
Хематологични нарушения: те са редки и включват анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Тези отклонения обикновено са обратими при прекратяване на лечението;