Информационен лист за лекарството DUPHASTON 10 mg, филмирана таблетка, кутия с 10 Docavenue

Състав

АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА	КОЛИЧЕСТВО
Дидрогестерон	10,0 mg

Помощно вещество с известен ефект: всяка таблетка съдържа 111,1 mg лактоза монохидрат.

ПОМОЩНИ ПОМОЩИ

Ядро:

Лактоза монохидрат

Магнезиев стеарат

Хипромелоза

Царевично нишесте

Колоиден безводен силициев диоксид

Ламиниране:

Хипромелоза

Макрогол 400

Титанов диоксид

Терапевтични показания

Нарушения на менструацията:

менструални закономерности след пубертета или преди менопаузата,

вторична оаменорея извън бременността и след оценка,

Стерилитет поради лутеална недостатъчност.

Потвърдена менопауза (изкуствен цикъл в комбинация с естроген).

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества;

- Тумори, чието развитие зависи от прогестини, известни или подозирани (например: менингиом);

Вагинално кървене, което не е диагностицирано;

Противопоказания, свързани с употребата на естроген в комбинация с дидрогестерон.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции, съобщени от пациенти, лекувани с дидрогестерон по време на клинични изпитвания, по показания без свързана естрогенна терапия, са: мигрена/главоболие, гадене, менструални смущения и напрежение/болка в гърдите.

Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания с използване на дидрогестерон (n = 3483) при показанията без свързана естрогенна терапия и спонтанно след пускане на пазара, на честотите, посочени по-долу:

Фертилитет, бременност и кърмене

Няма доказателства, че дидрогестеронът намалява плодовитостта в терапевтични дози.

Този продукт няма индикации по време на бременност.

Данните от литературата показват повишен риск от хипоспадия с определени прогестини. Поради объркващи фактори по време на бременност не може да се направи окончателно заключение относно приноса на прогестините към хипоспадията.

---