Информационен лист за лекарството DIANE 35 микрограма, покрита таблетка, кутия с 1 блистер от 21 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Ципротерон ацетат | 2,0 mg |
| Етинилестрадиол | 0,035 mg |
| Помощни вещества с известен ефект: една покрита таблетка съдържа 31,115 mg лактоза монохидрат от 19,371 mg захароза. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Ядро: |
| Лактоза монохидрат |
| Царевично нишесте |
| Повидон К25 |
| Талк |
| Магнезиев стеарат |
| Покритие: |
| Захароза |
| Повидон K90 |
| Макрогол 6000 |
| Калциев карбонат |
| Талк |
| Титанов диоксид |
| Глицерол |
| Лигнитен восък |
| Железен оксид жълт |
Терапевтични показания
Лечение на умерено до тежко акне, свързано с андрогенна чувствителност (независимо дали е свързано със себорея или не) и/или хирзутизъм, при жени в детеродна възраст.
За лечение на акне, DIANE 35 микрограма, покрита таблетка трябва да се използва само след неуспех на локално лечение или системно антибиотично лечение.
Тъй като DIANE 35 микрограма, покритата таблетка също е хормонален контрацептив, не трябва да се използва в комбинация с други хормонални контрацептиви (вж. Точка Противопоказания).
Противопоказания
Не използвайте това лекарство при патологии и/или ситуации, описани по-долу:
Едновременна употреба на друг хормонален контрацептив (вж. Точка Терапевтични показания и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия),
В комбинация с жълт кантарион (виж раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия),
В комбинация с дасабувир, омбитасвир и паритапревир (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия),
- Наличие или анамнеза за венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия),
Наличие или анамнеза за артериална тромбоза (например инфаркт на миокарда) или на продроми (ангина и преходна исхемична атака, например),
Наличие или анамнеза за мозъчно-съдов инцидент (инсулт),
Наличие на тежък рисков фактор или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) като:
o диабет със съдови симптоми,
o тежко високо кръвно налягане,
o тежка дислипопротеинемия.
Наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, като резистентност към активиран протеин С (PCa), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия или наличие на анти-фосфолипидни антитела (анти-кардиолипинови антитела, лупус антикоагулант) );
Прогресивно увреждане на черния дроб;
Активен или стар чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен);
Известен или подозиран хормон-зависим злокачествен тумор (пример: гениталии или гърди);
Вагинално кървене с неизвестен произход;
· История на мигрена с фокусирани неврологични признаци;
Свръхчувствителност към активното (ите) вещество (а) или към някое от помощните вещества, изброени в раздела Списък на помощните вещества.
Едновременната употреба на DIANE 35 микрограма, покрита таблетка и лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, е противопоказана (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Менингиом или анамнеза за менингиом.