Информационен лист за лекарството COUMADINE 2 mg, таблетка с делителна черта, кутия с 20 Docavenue

Състав

АКТИВНИ ВЕЩЕСТВАКОЛИЧЕСТВО
Натриев варфарин 2,0 mg
Помощно вещество с известен ефект: лактоза
ПОМОЩНИ ПОМОЩИ
Предварително желатинизирано нишесте от тапиока
Лактоза монохидрат
Стеаринова киселина (E570)
Магнезиев стеарат (E572)
Железен оксид (Е172) червен

Терапевтични показания

Емболична болест на сърцето: предотвратяване на тромбоемболични усложнения, свързани с определени нарушения на предсърдния ритъм (предсърдно мъждене, трептене, предсърдна тахикардия), някои заболявания на митралната клапа, клапни протези.

таблетка

Предотвратяване на тромбоемболични усложнения при усложнени миокардни инфаркти: стенови тромби, тежка дисфункция на лявата камера, ембологенна дискинезия. в реле на хепарин.

Лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, както и предотвратяване на тяхното повторение, при реле на хепарин.

Тези показания са подробно описани в раздела Дозировка и начин на приложение: биологично наблюдение.

Противопоказания

Това лекарство е противопоказано в следните случаи:

Известна свръхчувствителност към варфарин или към някое от помощните вещества

Тежко чернодробно увреждане

- В комбинация със следните лекарства (вижте раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия.):

  • за противовъзпалителни дози ацетилсалицилова киселина (> 1 g на доза и/или > 3 g на ден),
  • за аналгетични или антипиретични дози (> 500 mg на доза и/или

    Странични ефекти

    Нежеланите реакции се класифицират по системен орган и честота, съгласно следното правило: много чести (> 10); чести (> 1/100, 1/1000; 1/10 000,

    Фертилитет, бременност и кърмене

    Жени в детеродна възраст

    Поради тератогенните, фетотоксичните и неонаталните ефекти на варфарин, жените в детероден потенциал трябва да бъдат изцяло информирани за рисковете от експозиция по време на бременност, необходимостта от използване на ефективна контрацепция по време на лечението и „да предвиждат проект за бременност, за да се позволи релето чрез по-безопасна терапевтична алтернатива.

    При хората варфаринът преминава плацентарната бариера и плазмените концентрации, наблюдавани при плода, са близки до тези при майката.

    При хората излагането на K-антивитамини (включително COUMADINE) по време на бременност води до повишен риск от големи вродени дефекти (ембриопатия и фетотоксичност), фетални и/или неонатални кръвоизливи и повишен риск от спонтанен аборт и бременност.

    Синдром на малформация е описан при около 4% до 7% от бременностите, изложени между 6 и 9 гестационна седмица. Варфариновата ембриопатия се характеризира с назална хипоплазия, епифизарна ямка (точкообразна хондродисплазия) и забавяне на растежа (включително ниско тегло при раждане).