Информационен лист за лекарството ASPIRINE UPSA VITAMINEE C EFFERVESCENT BUFFER, ефервесцентна таблетка, кутия
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Ацетилсалицилова киселина | 330,0 mg |
| Аскорбинова киселина | 200,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: една ефервесцентна таблетка съдържа 485 mg натрий. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Сода бикарбонат |
| Лимонена киселина безводна |
| Натриев бензоат |
| Повидон |
| Наличие на: |
| Натрий |
Терапевтични показания
Това лекарство съдържа аспирин и витамин С.
Тази презентация е РЕЗЕРВИРАН ЗА ВЪЗРАСТНИ И ДЕЦА от 20 кг (приблизително на възраст от 6 години) при симптоматично лечение на лека до умерена болка и/или трескави състояния.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.
Бременност, от началото на 6-ия месец (след 24 седмици аменорея) (вж. Раздел Фертилитет, бременност и кърмене).
Анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация по време на предишно лечение с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
Прогресивна пептична язва, анамнеза за пептична язва или рецидивиращо кървене (обективирани 2 или повече отделни епизода на кървене или язва),
История на астма, причинена от прилагането на салицилати или вещества с подобна активност, по-специално нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Всяко конституционно или придобито хеморагично заболяване.
Тежко чернодробно увреждане.
Тежка бъбречна недостатъчност.
Тежка сърдечна недостатъчност.
В комбинация с метотрексат, използван в дози, по-големи от 20 mg/седмично (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия) и за противовъзпалителни дози (≥ 1 g на доза и/или ≥ 3 g на ден), или за аналгетични или антипиретични дози (≥ 500 mg на доза и/или
Странични ефекти
СВЪРЗАНИ С АСПИРИН
Инфекции и инвазии:
Синдром на Рей (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Нарушения на кръвта и лимфната система:
Хеморагични синдроми (епистаксис, гингиворагия, пурпура,.) С увеличено време на кървене. Това действие продължава 4 до 8 дни след спиране на ацетилсалициловата киселина. Това може да създаде хеморагичен риск в случай на операция.
Мозъчен кръвоизлив и вътречерепен кръвоизлив
Нарушения на имунната система:
Уртикария, кожни реакции, анафилактични реакции, астма, ангиоедем.
Сърдечни и съдови нарушения:
Съобщава се за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечението с НСПВС.
Стомашно-чревни нарушения:
Най-често наблюдаваните странични ефекти имат стомашно-чревен характер. Пептични язви, стомашно-чревни перфорации или кръвоизливи, понякога фатални, могат да се появят, особено при възрастни хора (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба). Гадене, повръщане, диария, газове, запек, диспепсия, коремна болка, мелена, хематемеза, улцерозен стоматит, обостряне на улцерозен колит или болест на Crohn (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) са съобщени след прилагане на НСПВС. По-рядко се наблюдава гастрит.
Нарушения на нервната система:
Усещане за загуба на слуха,
които обикновено са знак за предозиране.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Булозни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (много редки).
СВЪРЗАН С ВИТАМИН В
Нарушения на нервната система:
Стомашно-чревни нарушения:
При дози, по-големи от 1 g/ден на витамин С, възможност за храносмилателни разстройства (киселини, диария, коремна болка).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
При дози по-големи от 1 g/ден на витамин С, възможност за нарушения на уринирането (оксалова, цистинова и/или пикочна литиаза).
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Фертилитет, бременност и кърмене
Дози между 100 и 500 mg на ден: