Информация за продукта Myalepta 11,3 mg прах за приготвяне на инжекционно масло; изпята жълта листа

Amryt Pharmaceuticals DACMyalepta 3 mg прах за инжекционен разтвор

приготвяне

▼ Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение. Това позволява бързо да се идентифицират новите знания за сигурността. Медицинските специалисти се насърчават да съобщават за всяка подозирана нежелана реакция. За информация относно докладването на нежелани реакции вижте точка 4.8.

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Myalepta 3 mg прах за инжекционен разтвор
Myalepta 5,8 mg прах за инжекционен разтвор
Myalepta 11,3 mg прах за инжекционен разтвор

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Myalepta 3 mg прах за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа 3 mg метрелептин *.
След разтваряне с 0,6 ml вода за инжекции (вж. Точка 6.6), всеки ml съдържа 5 mg метрелептин.
Myalepta 5,8 mg прах за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа 5,8 mg метрелептин *.
След разтваряне с 1,1 ml вода за инжекции (вж. Точка 6.6), всеки ml съдържа 5 mg метрелептин.
Myalepta 11,3 mg прах за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа 11,3 mg метрелептин *.
След разтваряне с 2,2 ml вода за инжекции (вж. Точка 6.6), всеки ml съдържа 5 mg метрелептин. * Метрелептин е рекомбинантен аналог на човешки лептин (който се произвежда в клетки на Escherichia coli, използвайки технология на рекомбинантна ДНК за получаване на рекомбинантен човешки N-метионилептин). За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.