Информация за пациента за пациента
Информация за пациента: Информация за пациента
Хумаклот 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Хумаклот 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Човешки плазмен коагулационен фактор VIII
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицински специалист.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други, тъй като това може да е вредно за вас, дори ако симптомите ви са подобни на вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или здравен специалист. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте точка 4.
Съдържание на информационната листовка за пациента:
1. Какво представлява Humaclot 500 и 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор (по-долу Humaclot) и за какво се използва?
2. Преди да използвате Humaclot
3. Как да използвате Humaclot?
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Humaclot?
6. Съдържание на пакета и друга информация
1. Какъв вид Humaclot и за какви условия може да се използва?
Humaclot е препарат от човешки коагулационен фактор VIII, произведен в човешка плазма, който се използва за лечение на вроден и придобит дефицит на фактор VIII при пациенти с наследствен и придобит дефицит на фактор VIII.
Humaclot може да се използва и за лечение на пациенти с хемофилия, които имат антитела към коагулационен фактор VIII.
2. Преди да използвате Humaclot
Не използвайте Humaclot:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към човек VIII. коагулационен фактор или някоя от останалите съставки на лекарството (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате признаци на свръхчувствителност към продукта с фактор VIII или към някоя от останалите съставки (кожен обрив, сърбеж, звънене в нервите, гадене, стягане в гърдите). В такива случаи подготовката трябва да бъде прекратена и при необходимост симптомите да бъдат лекувани.
Разработването на инхибитори, т.е. инхибиторни антитела (антитела), е известно усложнение, което може да възникне при всички форми на фактор VIII. Тези инхибитори, особено ако присъстват в големи количества, ще попречат на лечението да работи правилно, така че ще се внимава да не се появят такива инхибитори при тях или при деца. Ако кървенето не се контролира с Humaclot или Вашето дете, незабавно уведомете Вашия лекар.
Други лекарства и Humaclot
Уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Поради рядката поява на хемофилия А, няма опит по отношение на употребата на фактор VIII по време на бременност и кърмене. Следователно фактор VIII трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако е ясно посочен.
ЕФЕКТИ НА ПОДГОТОВКАТА НА УМЕНИЯТА, ИЗИСКВАНИ ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ
Не е известно дали подготовката ще повлияе на горните възможности.
Humaclot съдържа натрий
Разтворените препарати Humaclot 500 IU и 1000 IU съдържат 41 mg натрий (основната съставка в кухнята) на бутилка, което съответства на 2% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий при възрастни. Това трябва да се има предвид от пациентите на контролирана диета.
Руска сигурност
Предприети са определени мерки за предотвратяване на предаването на инфекции на пациенти при приготвяне на лекарства, произведени от човешка кръв или плазма. Тези мерки включват:
- Внимателен подбор на донори на кръв и плазма, за да се изключат заразените лица,
- индивидуално изследване на кръвната проба и изследване на плазмени смесители за признаци на вирус/инфекция,
- Включване на стъпки в производствения процес, които могат да премахнат или инактивират вируси.
Независимо от тези процедури, не може напълно да се изключи възможността за предаване на инфекциозни заболявания, когато се използват лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма. Това може да означава предаване на преди неизвестни или нови вируси и други патогени.