Imovane 7,5 mg филмирани таблетки Prospect zopiclonum

Показания Imovane 7,5 mg филмирани таблетки:

Противопоказания:

Приложение на Imovane 7,5 mg филмирани таблетки:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителна доза
Обичайната доза за възрастни (под 65 години) е една филмирана таблетка Imovane (7,5 mg зопиклон) на ден.
Не превишавайте дозата на една филмирана таблетка Imovane (7,5 mg зопиклон) на ден.

Метод на администриране
Това лекарство се прилага през устата.
Вземете Imovane вечер, малко преди лягане.
Приемът на лекарството дори преди лягане намалява риска от нежелани реакции (вж. Предупреждения и предпазни мерки).
Imovane трябва да се приема в една доза и не трябва да се повтаря през същата нощ.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Ако сте в напреднала възраст (над 65 години) или ако имате чернодробна, бъбречна или хронична дихателна недостатъчност, се препоръчва доза от 3,75 mg зопиклон на ден.

Вашият лекар ще реши дозата, която да приемате.

Употреба при деца и юноши
Imovane не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Безопасността и ефикасността на зопиклон при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.

Продължителност на лечението
Лечението трябва да бъде възможно най-кратко и не трябва да надвишава 4 седмици (вж. Предупреждения и предпазни мерки).
Ако безсънието продължава, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте приели повече Imovane, отколкото трябва
Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Ако приемете твърде голяма доза, можете бързо да станете все по-сънливи, като високите дози вероятно водят до кома, включително смърт.

Ако сте пропуснали да приемете Imovane
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Вземете следващата доза в обичайното време на следващия ден.

Ако сте спрели приема на Imovane
Вижте Предупреждения и предпазни мерки.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав Imovane 7,5 mg филмирани таблетки:

- Активното вещество е зопиклон.
Всяка филмирана таблетка Imovane съдържа 7,5 mg зопиклон.

- Другите компоненти са:
сърцевина - пшенично нишесте, калциев хидрогенфосфат дихидрат, лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат;
филм - хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000.

предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Imovane.

Ако имате проблеми с дишането, Вашият лекар ще вземе предпазни мерки, ако Ви е предписано това лекарство, тъй като това може да повлияе на дишането Ви.

Психомоторно увреждане (вж. Също Шофиране и работа с машини)
Imovane може да увеличи риска от нарушено психомоторно увреждане, включително увреждане на способността за шофиране, ако:
• Вземете това лекарство по-малко от 12 часа преди извършване на дейности, които изискват бдителност
• Вземете по-висока доза от препоръчаната
• Вземете Imovane, докато вече се лекувате с други лекарства, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система, с други лекарства, които повишават концентрацията на зопиклон в кръвта (вж. Imovane с други лекарства) или докато пиете алкохол.

Ако смятате, че Imovane вече няма същия ефект, както в началото на лечението, не увеличавайте дозата. Говорете с Вашия лекар.

Ако използвате лекарството дълго време, може да изпитате физическа и психическа зависимост или злоупотреба. Следните фактори благоприятстват появата на зависимост: доза и продължителност на лечението, анамнеза за злоупотреба с наркотици и/или злоупотреба с други вещества, включително алкохолизъм, съпътстваща консумация на алкохол или употреба на други лекарства за лечение на психични заболявания (психотропни лекарства), тревожност. Пристрастяването може да възникне дори при липса на тези благоприятни фактори или при редовни дози.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

След появата на физическа зависимост, ако внезапно спрете това лечение, може да възникне синдром на отнемане. Това се случва в дните след прекратяване на лечението и се състои от симптоми като рецидив на безсъние, мускулни болки, тревожност, треперене, изпотяване, възбуда, объркване, главоболие, сърцебиене, повишена сърдечна честота, делириум, кошмари, напрежение, раздразнителност. При тежки случаи може да се появи и усещане за нереалност, обезличаване, прекомерна чувствителност към слуха, изтръпване или изтръпване в крайниците, повишена чувствителност към шум, светлина или допир, халюцинации и гърчове.
Трябва да говорите с Вашия лекар за спиране на лечението.

Дори когато дозите постепенно се понижават, може да се появи феноменът на „отскочило“ безсъние. Това явление се проявява с преходно повторение на безсънието, довело до първоначалното лечение. Тъй като рискът от това явление е по-висок след рязко спиране на Imovane, особено след продължително лечение, се препоръчва дозата да се намалява постепенно, според указанията и под наблюдението на Вашия лекар.

В първите часове след приложението могат да се появят проблеми с паметта, проявяващи се с невъзможност за запаметяване на скорошна информация (антероградна амнезия) и промени в психомоторните функции, особено когато сънят е прекъснат или времето за лягане се забавя след приложението на лекарството. За да намалите този риск, трябва да приемате лекарството вечер, точно преди лягане, и да се уверите, че имате оптимални условия за сън през цялата нощ.

Когато приемате Imovane, може да изпитате сомнамбулизъм (сънни дейности) и свързано с него поведение. При пациенти, които са приемали Imovane и не са били напълно нащрек, по време на сън се съобщава за други видове поведение, свързано със съня, като: шофиране по време на сън, приготвяне и ядене на храна, телефонни обаждания и събития с амнезия (забравяне). . Рискът от подобни прояви се увеличава при едновременната употреба на алкохол, с други депресанти на нервната система или с по-високи от препоръчаните дози Imovane.
Ако чувствате, че имате такива симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар за съвет как да спрете лечението.

Ако сте на възраст над 65 години, използвайте Imovane с повишено внимание, тъй като съществува риск от сънливост и/или мускулна релаксация, което насърчава паданията, често със сериозни последици.

Само това лечение не може да реши проблемите, свързани с безсънието. Най-добре е да потърсите съвет от Вашия лекар. Той ще ви покаже начин на живот, който може да насърчи съня.

По време на употребата на това лекарство е необходимо внимателно медицинско наблюдение, особено в случай на бъбречно увреждане, хронично чернодробно заболяване, алкохолизъм и дихателна недостатъчност.

Безсънието може да бъде свързано с друго физическо или психическо разстройство.
Ако безсънието продължава или се влошава след кратък период на лечение, говорете с Вашия лекар.

Ако страдате от депресия, Imovane не трябва да се използва самостоятелно. Това лекарство не лекува депресия и дори може да прикрие симптомите на депресия. Симптомите на това състояние могат да се влошат и да увеличат риска от мисли за самоубийство.

Imovane може да предизвика други психически и "парадоксални" реакции. При някои хора хипнотичните/успокоителни лекарства могат да причинят синдром, който съчетава разстройства на настроението и поведенчески разстройства и нарушения на паметта с различна степен на тежест.
Може да се види следното:
- кошмари, възбуда, нервност, безпокойство, гняв;
- делириум, халюцинации, делириум на сънища, психотични симптоми, илюзии (фалшиви убеждения);
- импулсивно дезинхибиране;
- еуфория, раздразнителност;
- внушаемост.
Този синдром може да бъде придружен от нарушения, които могат да бъдат опасни за пациента или други, като:
- необичайно поведение за пациента;
- потенциално опасно поведение (агресия към себе си или към другите, както и поведенчески разстройства и несъзнателни действия);
- автоматично поведение с амнезия след събитие;
- други поведенчески странични ефекти.

В случай на такива прояви незабавно се свържете с Вашия лекар, за да определите допълнително Вашето лечение.

Деца и юноши
Imovane не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Безопасността и ефикасността на зопиклон при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини
Съществува риск от сънливост по време на лечението с Imovane. За да се намали този риск, се препоръчва непрекъснат сън. Рискът от нарушена бдителност е по-висок, ако продължителността на съня е недостатъчна.
Imovane оказва голямо влияние върху способността за шофиране и работа с машини, особено ако:
• Вземете това лекарство по-малко от 12 часа преди извършване на дейности, които изискват бдителност, като работа с машини или шофиране.,
• Вземете по-висока доза от препоръчаната,
• Вземете Imovane, докато вече се лекувате с други лекарства, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система, с други лекарства, които повишават концентрацията на зопиклон в кръвта (вж. Imovane с други лекарства) или докато пиете алкохол.
Поради това се препоръчва да не шофирате или да работите с машини по време на лечението.

Imovane съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Imovane съдържа пшенично нишесте и може да се дава на пациенти с целиакия. Пациенти, които са алергични към пшеница (различна от целиакия) не трябва да използват това лекарство.

Странични ефекти на Imovane 7,5 mg филмирани таблетки:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Imovane и незабавно се свържете с лекар или незабавно отидете в болница, ако:
- имате алергична реакция. Това може да включва симптоми като обрив, затруднено преглъщане или дишане, подуване на устните, лицето, езика и гърлото (ангиоедем) или генерализирани симптоми, които включват внезапно спадане на кръвното налягане (анафилактична реакция).
- задух (вж. диспнея) (вж. предупреждения и предпазни мерки)

Уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
- нарушение на паметта, проявяващо се с невъзможност за запаметяване на скорошна информация (антероградна амнезия)
- възприятие, слух и зрение на хора или събития, които не съществуват в действителност (халюцинации)

Неизвестна честота (която не може да бъде оценена от наличните данни)
- проблеми с дишането (респираторна депресия) (вж. предупреждения и предпазни мерки)

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- промяна на вкуса (горчив вкус)
- усещане за сухота в устата
- сънливост

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- гадене (гадене)
- виене на свят
- главоболие
- кошмари
- възбуда
- умора

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
- състояние на объркване
- обриви по кожата, сърбеж
- раздразнителност или агресивност
- падане (предимно при възрастни хора)
- промяна в либидото

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
- повишаване на чернодробните ензими и/или алкална фосфатаза

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)
- безпокойство
- илюзии (фалшиви мисли)
- мания
- сънливост
- затруднено координиране на определени движения (атаксия)
- изтръпване или изтръпване на кожата (парестезии)
- увреждане на паметта, нарушение на вниманието, нарушения на речта
- ненормално поведение (което може да е свързано със загуба на паметта)
- безсъние
- намалена бдителност
- състояние на напрежението
- пиян
- тегло, забавяне на храносмилането (диспепсия)
- двоен изглед
- мускулна слабост
- пристрастяване.
Употребата (дори в терапевтични дози) може да доведе до развитие на физическа зависимост и рязкото прекратяване на лечението може да причини симптоми на отнемане и повторение на симптомите.

Лунатизъм и други видове поведение, свързани с лунатизма
Има съобщения за случаи на хора, които след като са приемали лекарството за сън, са правили в съня си жестове, които не помнят след събуждане (вж. Предупреждения и предпазни мерки). Те могат да бъдат взети да спят и да бъдат заспани. Алкохолът и някои лекарства за депресия или тревожност могат да насърчат такива сериозни странични ефекти.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Imovane заедно с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Трябва да избягвате употребата на алкохолни лекарства и консумацията на алкохол по време на лечението с Imovane.

Приемът на Imovane със следните лекарства може да влоши централния депресант, включително способността за шофиране:
- производни на морфина (болкоуспокояващи, облекчаващи кашлица или пристрастяване).
- лекарства за лечение на депресия (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин)
- лекарства за лечение на епилепсия
- лекарства, използвани при анестезия
- лекарства за лечение на някои психични проблеми (невролептици)
- барбитуратни лекарства
- лекарства, които успокояват или намаляват безпокойството
- лекарства за лечение на проблеми със съня (хипнотични)
- лекарства за лечение на сенна хрема (алергичен ринит), обриви или други алергии, които могат да Ви направят сънливи (успокоителни антихистамини)
- лекарства за понижаване на кръвното налягане, с централно действие
- спазмолитици (баклофен), талидомид, пизотифен.

Едновременното приложение на Imovane с бупренорфин, производни на морфина (болкоуспокояващи, облекчаващи кашлица или пристрастяване) или барбитурати може да увеличи риска от респираторна депресия.
Комбинацията с някои лекарства, използвани за лечение на болка (опиоидни аналгетици) може да доведе до еуфория (чувство на добро) и повишена физическа и психическа зависимост.

Ефектът на Imovane може да се увеличи от следните лекарства, които инхибират чернодробните ензими:
- еритромицин или кларитромицин (лекарства за лечение на бактериални инфекции)
- кетоконазол или итраконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции)
- ритонавир (лекарство, използвано за лечение на вирусни инфекции).

Ефектът на Imovane може да бъде намален от следните лекарства, които повишават активността на чернодробните ензими:
- лекарства за лечение на туберкулоза (рифампицин)
- лекарства за лечение на епилепсия (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин)
- билкови препарати, съдържащи жълт кантарион.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт кои лекарства имат тези ефекти.

Imovane заедно с храна, напитки и алкохол
Не пийте алкохол, когато приемате Imovane. По време на лечението е забранена консумацията на алкохол. Алкохолът може да увеличи седативния ефект на зопиклон.

Приложение на Imovane 7,5 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Задача
Поради недостатъчни данни, употребата на Imovane не се препоръчва по време на бременност. Приемът на Imovane през последния триместър на бременността или по време на раждането може да предизвика нежелани реакции при новороденото, като ниска телесна температура, мускулна слабост и нарушено дишане. Също така, новородените от майки, които използват седативни/хипнотични лекарства в последния период на бременността, могат да развият физическа зависимост и да проявят симптоми на синдром на отнемане няколко дни или седмици след раждането.

Ако планирате да забременеете или смятате, че може да сте бременна по време на лечението с това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар за съвет относно спирането на лечението.

кърмене
Това лекарство преминава в кърмата; поради това Imovane не трябва да се използва по време на кърмене.

Представяне на опаковката:

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

---