IMODIUM 0.2MGML SOL BUV 90ML дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лечение на диария (HD)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
· В допълнение към оралната рехидратация, симптоматично лечение на остра диария. Значението на рехидратацията чрез перорален или интравенозен разтвор за рехидратация трябва да се адаптира в зависимост от интензивността на диарията, възрастта и особеностите на пациента (свързани заболявания).
Симптоматично лечение на хронична диария.
Дозировка и начин на приложение
Запазено за деца от 2 до 8 години.
Дозировката на прием при деца е 0,03 mg лоперамид хидрохлорид на kg тегло (т.е. 1,5 ml разтвор/10 kg):
Повтаря се след всяко течно или меко изпражнение, като се спазва интервал от 4 часа между всеки прием и без да се надвишават 5 приема на ден.
Измерва се според теглото на детето върху спринцовка за перорално приложение, градуирана в кг. На практика градуирането на спринцовката за перорално приложение съответства на дозата, която трябва да се прилага на 1 kg и на доза: например, скалата 17 съответства на дозата, която трябва да се прилага, на доза, на дете с тегло 17 kg. За измерване и изтегляне на необходимата доза трябва да се използва само спринцовката за уста, доставена с IMODIUM.
Броят на улова е средно 2 до 3 на ден.
В случай на хронична диария тази дневна доза трябва да се коригира, за да се определи оптималната доза според терапевтичните резултати и чрез внимателно проследяване на клиничното състояние на пациента, за да се избегне риск от предозиране.
Пероралният разтвор може да се прилага в бутилка или в лъжица и след това да се пие от детето.
Пероралният разтвор може също да се прилага директно в устата с помощта на спринцовката за перорално приложение. Дръжте детето в изправено положение по време на приложението. Насочете спринцовката за устни към вътрешната страна на бузата и бавно въведете разтвора в устата на детето.
Спринцовката за перорално приложение трябва да бъде идеално чиста. След всяка употреба я измивайте старателно с хладка вода.
1 ml = 0,2 mg лоперамид хидрохлорид.
Не е необходимо коригиране на дозата.
Въпреки че няма фармакокинетични данни при пациенти с чернодробно увреждане, лоперамид трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти поради намален ефект на първо преминаване (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Преди отваряне: 3 години.
След първо отваряне на бутилката, лекарството трябва да се съхранява най-много 3 месеца.
Специални условия на съхранение:
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
Хроничните токсикологични проучвания с многократно приложение на лоперамид до 12 месеца при кучета и до 18 месеца при плъхове не показват никакви токсични ефекти, освен намаляване или увеличаване на телесното тегло и консумацията на храна при дневни дози до 5 mg/kg/ден ( 8 пъти максималната доза за хора от 16 mg/ден, в зависимост от телесната повърхност), съответно при кучета и 40 mg/kg, съответно/ден (20 пъти максималната доза при хора, въз основа на сравнението на дозите спрямо телесната повърхност (mg/m2)) при плъхове. Дозата без наблюдавани нежелани реакции (NOAEL) в тези проучвания е била 0,3 mg/kg/ден (приблизително 0,5 пъти максималната доза при хора, въз основа на сравнението на дозите на базата на телесната повърхност). (Mg/m2)) и 2,5 mg/kg/ден (приблизително 1,3 пъти максималната доза при хора, въз основа на сравнението на дозите спрямо телесната повърхност (mg/m2)) съответно при кучето и плъховете.
Неклиничните in vitro и in vivo проучвания с лоперамид хидрохлорид не показват значим ефект върху сърдечната електрофизиология при концентрации, съответстващи на терапевтичния диапазон и за големи кратни на този диапазон (до 47 пъти). Въпреки това, при изключително високи концентрации, свързани с предозиране (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба), лоперамид действа върху сърдечната електрофизиология чрез инхибиране на калиевите (hERG) и натриевите канали и причинява аритмии.
Канцерогенност и мутагенност
Няма канцерогенен потенциал. Резултатите от проучванията за генотоксичност in vivo и in vitro показват, че лоперамидът не е генотоксичен.
Репродуктивна токсикология
Репродуктивните проучвания при плъхове показват при високи дози лоперамид (40 mg/kg/дневно или 20 пъти максималната доза при хора, въз основа на сравнението на дозите въз основа на телесната повърхност (mg/m2)), токсичност за майката, намалено мъжки и плодовитостта на жените, и намалената преживяемост на плода. По-ниските дози (10 mg/kg, т.е. 5 пъти максималната доза при хора, въз основа на сравнението на дозите спрямо телесната повърхност (mg/m2)) не показват токсичен ефект при майката или плода и не засягат пери и постнаталното развитие.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Дете под 2 години.
Лоперамид хидрохлорид не трябва да се използва като първа линия лечение в случай на:
o остра дизентерия, характеризираща се с наличие на кръв в изпражненията и висока температура,
o остри огнища на улцерозен колит,
o бактериален ентероколит, дължащ се на инвазивни бактерии като Salmonella, Shigella или Campylobacter,
o псевдомембранозен колит, свързан с употребата на широкоспектърни антибиотици.
· Лоперамид хидрохлорид не трябва да се използва, когато трябва да се избягва инхибиране на перисталтиката поради риск от сериозни последствия, включително илеус, мегаколон и колектазия. Лечението трябва да се прекрати, ако се развие запек, подуване на корема или илеус.