IHO Global Consulting за молекулярна диагностика при левкемия - Health Industry BW

Основна навигация

Базираната в Манхайм IHO GmbH предлага професионално решение за международен обмен на информация и услуги за молекулярно-генетична диагностика на левкемия. Това настоява за хармонизиране на методите и издига наблюдението на терапията в световен мащаб на ново ниво.

consulting

В продължение на 16 години проф. Д-р Мартин Мюлер работи в университетската болница Манхайм, наскоро като старши лекар, преди да се присъедини към биолога д-р. Кристиан Дитц и IT специалистът Ралф Бийбър основават IHO GmbH като отделен продукт. В допълнение към медицинската си работа като онколог и хематолог, Мюлер популяризира молекулярната генетика в тези области и допринася за превръщането на лабораторията в Манхайм в един от водещите молекулярно-генетични диагностични центрове за левкемични заболявания. „Манхайм е референтна лаборатория за цяла Европа за диагностика BCR-ABL от около десет години, особено за последващи проверки“, казва Мюлер. BCR-ABL диагностиката се използва при хронична миелоидна левкемия или накратко ХМЛ и открива генетична промяна, характерна за този вид рак (вж. Карето).

Както при всички видове рак, колкото по-рано се открие, толкова по-добре може да се лекува с ХМЛ. „Благодарение на добрите възможности за лечение в днешно време едва ли някой пациент трябва да умре от ХМЛ, това прави диагностичното проследяване още по-важно“, обяснява Мюлер. Молекулярният генетичен анализ на генетичните промени всъщност не е ракетна наука. Необходимата PCR за масово размножаване и по този начин по-лесно откриване на въпросния генен регион е стандартна във всяка лаборатория. „Що се отнася до чисто да/не твърдения, всеки може да направи PCR. Може обаче да се тълкува погрешно и след това да се прецени погрешно ходът на заболяването при пациента “, казва Мюлер.

За него обаче много по-важни са количествените твърдения. „Не всички клетки на пациента носят патологичната промяна; тя не се наследява. Ето защо е важно да се определи количествено връзката между болните и здравите клетки. От това зависи ходът на заболяването и успехът на терапията “, казва Мюлер. В допълнение: само ако връзката се проследява правилно под въздействието на раково лекарство, интервенцията може да се направи своевременно, ако терапията не е задоволителна. "Измерените прагови стойности имат висока прогнозна стойност за" резултата ", т.е. очакваната преживяемост на пациента. В зависимост от измерения отговор, по-нататъшното развитие може да се предвиди след определени моменти от времето “, казва Мюлер.

Точните количества гарантират качество

IHO GmbH се занимава точно с това правилно количествено определяне. Използваната количествена PCR в реално време е достатъчно сложна методологически, за да може да доведе до неправилни резултати и резултати, които се различават от лаборатория до лаборатория. Стойностите са сравними само ако са подравнени с международна скала и сравнени с подходящ референтен материал. IHO GmbH доставя този референтен материал. Материалът е подготвен по такъв начин, че да може да бъде изпратен и в отдалечени региони на света. „Работим с лиофилизирани клетки, по-точно със смес, която съдържа точно определено съотношение на болни и здрави клетки. Материалът се съхранява при стайна температура и може да бъде изпратен без охлаждане или сух лед “, казва Мюлер. За измерванията клетките след това се разтварят на място в буферни разтвори и се обработват. След това в съответните лаборатории абсолютните стойности от PCR проби с пациентски материал се сравняват със стойностите от референтния материал.

„Справочен материал в тази форма все още не е предлаган от никой друг“, подчертава Мюлер уникалната точка за продажба на IHO GmbH. Предлагат се търговски измервателни системи с калибратори. Това обаче трябва да се използва за всяко отделно измерване. „По съображения за разходи това често не е практично, особено в по-бедните страни“, казва Мюлер. Той също така посочва, че кръговите тестове от референтни лаборатории показват, че една и съща система може да доведе до различни резултати. „По-малко е заради протокола на комплекта и метода. Извлечената РНК, която се транскрибира в ДНК, оказва влияние върху конверсионния фактор и опитът показва, че тази екстракция на РНК не винаги върви добре. "

Тук IHO GmbH показва своите силни страни, защото „нашата услуга обхваща целия процес. Използваме четири различни калибратора и материалът е широко валидиран. Също така можем да проверим дали екстракцията на РНК, практикувана на място, е достатъчно добра “, казва Мюлер. Екипът на IHO понякога също оценява провеждането на PCR. Това дава на клиента сигурност за качеството на изпълнението му и може да идентифицира и елиминира грешки, например в схемата за пипетиране. В някои региони техническото оборудване не е подходящо за извършване на BCR-ABL определяне с необходимата чувствителност. Ето защо IHO GmbH също предлага пълен анализ на пробите като услуга - включително сравнение на референтни данни и подкрепа при интерпретиране на резултатите и отстраняване на неизправности.

GISMO има за цел да подобри молекулярно-генетичната диагностика на рака в световен мащаб

Услугите на IHO GmbH са вградени в информационна система, наречена GISMO (Глобална система за задълбочено наблюдение за лабораторна диагностика). Той формира ядрото на младата компания и трябва да използва компютър за управление на цялата медицинска молекулярна диагностика за ХМЛ. GISMO работи в световен мащаб и, благодарение на опитността в програмирането на съоснователя на IHO Bieber, в бъдеще и с помощта на лесен за използване онлайн инструмент. „В момента не е напълно онлайн. Често все още трябва да задаваме въпроси и особено малките лаборатории, които правят BCR-ABL анализи за първи път в Индия или Китай, например, все още се нуждаят от много помощ, включително усилията за комуникация, необходими за това “, казва Мюлер.

Именно от тези контакти екипът научава къде има определен проблем с изпълнението и може допълнително да оптимизира GISMO. Обменът на информация трябва да бъде разширен допълнително и системата да бъде все по-автоматизирана. Мюлер и съоснователите му вече мислят напред. В дългосрочен план те искат да използват своя опит, за да включат диагностика за други левкемии и дори за солидни тумори в тяхната система. Основната цел е да се получат международни сравними резултати и по този начин да се хармонизира диагностиката в световен мащаб. В крайна сметка това е от полза за всички пациенти. В момента екипът на компанията провежда интензивни разговори със заинтересовани страни в Китай, Индия, а също и в Южна Америка, т.е.страни с недостатъчно предлагани региони по отношение на лабораторни технологии, които би трябвало да се възползват особено от услугите на IHO. „По принцип виждаме голяма клинична нужда и съответно голям пазар, също в европейски страни като Румъния и в Азия“, казва Мюлер.

Фонов CML

Транслокацията на гена е причината за хронична миелоидна левкемия ХМЛ. Хромозомите 22 и 9 сменят част от генетичния си материал, което означава, че гените BCR (от хромозома 22) и ABL (от хромозома 9) са подредени един до друг. Това води до производството на BCR-ABL слят протеин в клетката. Прикрепената ABL протеинова част предотвратява BCR протеина да упражнява нормалната си инхибиторна функция по време на клетъчното делене. В резултат на това настъпва неконтролиран клетъчен растеж и се развива левкемия. Тъй като генетичната промяна засяга само телесните клетки, но не и клетките на зародишната линия, тя не е наследствена.