IGeL разглежда критично нивата на тестостерон при здрави мъже в
Тъй като IGeL - Индивидуални здравни услуги - сега се предлагат широк спектър от диагностични и терапевтични или превантивни услуги, които не се покриват от задължителните здравни осигуровки и следователно трябва да бъдат финансирани от самия пациент.
Изглежда, че много от тези предложения на пръв поглед обещават полза, дори ако диагностичната услуга е само придобиване на знания за възможен риск за здравето без терапевтични последствия. В общата медицинска практика IGeL играят все по-голяма роля, било защото хората обмислят да предложат такава услуга в собствената си практика, или - по-често - защото пациентите се обръщат към своя общопрактикуващ лекар за съвет относно услугите, предлагани от специалист.
Ние анализираме типичните такива услуги на кратки, базирани на факти оценки. Това не са систематични прегледи на клиничен проблем (повечето от тези услуги са, ако са клинично посочени, а именно здравноосигурителни обезщетения), а оценки на оферти, насочени към здравно съзнателни пациенти. Основният въпрос е дали всъщност може да се очаква полза за това. Ние изрично не преценяваме въпроса дали такива услуги са етично или здравно-икономически оправдани.
Оценките първоначално са поръчани и финансирани от Федералната асоциация на AOK, която обаче не е оказала влияние върху съдържанието на изследването и оценката.
Заден план: Доказан е бавен спад в циркулиращите хормони като DHEA или тестостерон от 30-годишна възраст и изглежда част от нормалния процес на стареене. Като част от така наречената „проверка против стареене“ се предлага да се измери нивото на тестостерон при иначе здрави мъже, за да се предприемат подходящи превантивни мерки (включително прилагане на тестостерон). Възниква въпросът дали има някакви ползи за здравето при определяне на нивата на хормоните при здрави мъже. Въпросът от централно значение тук е дали приемът на тестостерон може да бъде оправдан при здрави мъже.
Метод: Извършено е цялостно търсене на литература с цел идентифициране на систематични прегледи и текущи рандомизирани контролирани проучвания, свързани с въпроса за изследването.
Резултати: Няма проучвания, които да изследват полезността на измерването на нивата на хормоните при здрави мъже. Описани са различни положителни ефекти от лечението на здрави възрастни мъже с тестостерон (напр. Намаляване на процента телесни мазнини, увеличаване на мускулната маса, подобряване на сексуалната функция), но тяхното клинично значение е под въпрос. Клинично значимите и свързаните с пациента резултати обаче не са изследвани адекватно, нито дългосрочните ефекти от прилагането на тестостерон при здрави мъже.
Заключение: Според текущото състояние на изследванията определянето на нивото на тестостерон при здрави мъже няма смисъл.
Ключови думи: тестостерон, антиейдж, хормонална терапия, скрининг, IGeL
Въведение
Важна част от така наречените индивидуални здравни услуги са прегледите, които са предназначени да служат за ранно откриване на рискови фактори или ранни стадии на заболяване, нуждаещи се от лечение, при иначе безсимптомни хора. Повечето от тези прегледи за ранна диагностика - често наричани превантивни мерки - включват събиране на лабораторни параметри, като например определяне на кръвното ниво на половите хормони. Така нареченият „анти-ейдж статус на хормона“ има за цел да даде възможност на здравите мъже да получат информация за това „къде [те] стоят в процеса на стареене и как [те] могат да се справят с свързаните с възрастта заболявания [. ] “[1], според рекламна брошура от MedWell Gesundheits AG - дъщерно дружество на Deutsche Krankenversicherung (DKV), чиято цел е развитието на пазара на IGeL [2, 3]. Като част от това изпълнение на IGe, u. а. определянето на хормоналното ниво на тестостерон и DHEA (дехидроепиандростерон) при мъже без симптоми z. Б. се предполага от възраст над 40 години.
Тестостеронът е най-важният мъжки полов хормон, но се произвежда и в по-малки количества в женското тяло. В допълнение към развитието на мъжките сексуални характеристики, това оказва влияние върху метаболизма, по-специално върху изграждането на мускулите и костния баланс, както и върху (сексуалното) поведение. Различни заболявания могат да бъдат свързани с промени в нивата на тестостерон. Така че z. Б. при надбъбречни или тестикуларни тумори се увеличава, а при първичен и вторичен хипогонадизъм, анорексия, чернодробна цироза или нива на тестостерон на М. Кушинг намаляват. Физиологично нивото на тестостерон спада непрекъснато от 30-годишна възраст, така че концентрацията на тестостерон при 70-годишен мъж например е около 64% от тази на млад мъж [4, 5]. Предполага се, че от 40-годишна възраст нивото на тестостерон спада с около 1% годишно [6]. В Германия разпространението на ниските нива на тестостерон (300 ng/dL в това проучване) при мъжете в общата медицинска практика е 19,3% [7]. В допълнение към възрастта, ниските нива на тестостерон са свързани със затлъстяване, рак, мултимедия, остро възпаление и чернодробни заболявания [7].
DHEA е предшественик както на мъжките, така и на женските полови хормони. Концентрацията на DHEA се увеличава с настъпването на пубертета и достига най-високите стойности между 25 и 30 годишна възраст. След това се наблюдава постоянно намаляване на производството на DHEA. От 70-годишна възраст нивото на DHEA е само 10 до 20% от концентрацията на млад възрастен [5, 8].
При определяне на нивото на тестостерон (или други ендокринни параметри като SHBG, FSH, естрадиол) се приема, че информацията, получена чрез изследването, предоставя възможност за медицинска намеса (напр. Прилагане на хормони) Очаквайте ползи за здрави мъже. Цитираната по-горе рекламна брошура предполага, че изследването може да предостави „информация за състоянието на процеса на стареене и възможностите за противодействие“, както и че заместването с тестостерон е подходящ вариант за намеса за това [1]. Тестостеронът може да се прилага перорално, интрамускулно или транскутанно (като гел или пластир) и е посочен в литературата като заместителна терапия с тестостерон.
В по-ранна публикация в тази поредица ZFA вече разгледахме въпроса за ползата от измерването на нивото на DHEA [9]. В тази статия разглеждаме въпроса дали тестването на нивата на тестостерон и след това приемането на тестостерон при здрави възрастни мъже би осигурило ползи по отношение на удължаването на продължителността на живота, подобряването на качеството на живот или намаляването на честотата на заболяванията. Профилът полза-риск на такава терапия при здрави мъже е от централно значение.
методология
През май 2005 г. беше извършено първоначално търсене на литература в базите данни MedLine и Cochrane Library. Търсенето на литература беше актуализирано през март 2009 г. За тази цел u. а. следните комбинирани думи за търсене: "Тестостерон", "Скрининг", "Здрави мъже". Бяха оценени систематични прегледи и рандомизирани контролирани проучвания (RCT). Освен това беше разгледан уебсайтът на Германското дружество по ендокринология (DGE).
Резултати
Използване на определяне на нивото на тестостерон при здрави възрастни мъже
Не са открити проучвания, които да изследват ползата от измерването на нивата на тестостерон или ранното откриване на свързани с възрастта ниски нива на андроген при здрави мъже. Понастоящем няма доказателства, че определянето на нивото на хормона при безсимптомни, застаряващи мъже може да предотврати или открие заболявания, да подобри качеството на живот или да намали смъртността. Следователно ефективността на тази услуга за постигане на целите на така наречената „антиейдж медицина“ не може да се счита за доказана.
Ползи и рискове от прилагането на тестостерон при здрави възрастни мъже
Прилагането на тестостерон при здрави възрастни мъже (предимно от 60 години) с ниски нива на тестостерон (най-вече дефинирани като под 300 или 400 нг/дл) може да има следните ефекти: подобряване на сексуалната функция, увеличаване на костната плътност, намаляване на процента телесни мазнини, увеличаване на мускулната сила, Подобряване на когнитивните умения и настроение [10]. Съмнително е обаче дали тези ефекти действително са клинично значими [11, 12]. В най-големия RCT до момента, който не може да бъде взет под внимание при предишни прегледи, са установени положителни ефекти от прилагането на тестостерон по отношение на процента телесни мазнини и мускулната маса, но не се наблюдава подобрение в силата, подвижността или функционалните способности [13]. Въпреки статистически значимото подобрение на мускулната маса и сила, друг RCT не показва никакви разлики в изпълнението на ежедневни практически задачи като изкачване на стълби [14]. Това беше очаквано, тъй като тестостеронът е безспорно мощен анаболен стероид, който се използва широко в спорта. Тук, както и там, обаче, той предоставяше малко подкрепа за координационни услуги. Следователно не се очаква, че z. Б. намалява рискът от падания в напреднала възраст и последиците от тях.
Ефектите от прилагането на тестостерон върху качеството на живот са изследвани само в няколко проучвания. Преглед от 2007 г. идентифицира две проучвания, при които качеството на живот се оценява с помощта на SF-36 или визуална аналогова скала. И в двете проучвания обаче няма разлика между приложението на тестостерон и плацебо [11]. В по-скорошен RCT, качеството на живот също беше изследвано с помощта на SF-36 и не беше открита разлика между групите [13]. Ефектите по отношение на подобряването на когнитивните умения също са неясни. Последното проучване не установи положителен ефект от прилагането на тестостерон върху когнитивните резултати. Съществуват също доказателства, че прилагането на тестостерон може да има отрицателни ефекти върху някои когнитивни способности (напр. Памет) [15].
Дали съответните клинични крайни точки, като например Б. честотата на сърдечно-съдови събития, рак, смъртност, костни фрактури и др. Не е проучена. Следователно няма доказателства за ефективността на лечението с тестостерон за постигане на целите на т. Нар. „Антиейджинг медицина“.
дискусия
Нивата на хормона обикновено се определят в случай на специфични симптоми и обосновано клинично подозрение за ситуация на хормонален дефицит (хипогонадизъм: ниска или липсваща експресия на първичните и вторичните сексуални характеристики, липса на пубертет, регресия на сексуалните характеристики, безплодие, гинекомастия).
Общите възрастови оплаквания като умора, намаляващ интерес към сексуалността (със или без еректилна дисфункция), депресивно настроение и др. Са неспецифични и могат да имат причини, различни от дефицит на тестостерон. Причинна връзка между ниските нива на тестостерон и свързаните с възрастта симптоми е спорна. От една страна, проучвания, използвали различни въпросници за идентифициране на такива симптоми - които някои описват като климактерични или андропаузални - не показват или имат само слаба корелация между измерената стойност на тестостерон и симптомите [16, 18]. От друга страна, системните заболявания могат да причинят такива симптоми и в същото време да доведат до намаляване на нивата на тестостерон, така че тези причини трябва да се търсят [19].
Заключение
Няма рандомизирани контролирани проучвания, които да изследват ползата от определянето на нивата на хормоните за ранно откриване на дефицит на тестостерон при здрави мъже.
Поради недостатъчно доказателства, няма консенсус относно клиничните критерии и нивата на тестостерон, за които терапията с тестостерон е показана при възрастни мъже.
Няма доказателства за ползата от прилагането на тестостерон при здрави възрастни мъже с намалени нива на тестостерон по отношение на забавяне на процеса на стареене или предотвратяване на сърдечно-съдови събития, рак, смъртност и т.н.
Ниското ниво на тестостерон без явни клинични симптоми или симптоми не оправдава лечението с този хормон.
Конфликт на интереси: няма посочени.
Марсиал Веласко Гаридо, доктор, M.P.H.
Институт по технологии и управление, Здравен мениджмънт
Технически университет Берлин
Улица 17 юни 135
Тел .: 0 30/3 14 - 2 84 20
1. MedWell Health AG. Хормон против стареене за мъже. www.medwell.de/downloads/antiaging_mann2006.pdf (26 март 2009 г.)
2. Германско здравно осигуряване. MedWell: Предотвратяване, на което трябва да си позволите. www.dkv.com/unternehmen-medwell_127–12869_12870.html (26.03.2009)
3. MedWell Health AG. Предприятието. www.medwell.de/medwell-unternehmen_63.php (26.03.2009)
4. Leifke E, Gorenoi V, Wichers C, von zur Mühlen A, von Bühren E, Brabant G. Свързани с възрастта промени на серумните полови хормони, инсулиноподобен растежен фактор-1 и нива на глобулин, свързващи половите хормони при мъжете: кръстоска Данни за секцио от здрава мъжка кохорта. Clin Endocrinol 2000; 53: 689-95
5. Elmlinger MW, Dengler T, Weinstock C, Kuehnel W. Ендокринни промени при застаряващия мъж. Clin Chem Lab Med 2003; 41: 934-41
6. Интердисциплинарна работна група „Стареещият човек“ на Германското дружество по андрология, Германското дерматологично дружество, Германското дружество по ендокринология и Германското дружество по урология. Документ за консенсус „The Aging Man“. Дерматолог 2001; 9: 788-789
7. Schneider HJ, Sievers C, Klotsche J. Разпространение на ниски нива на мъжки тестостерон в първичната медицинска помощ в Германия: резултати от напречното сечение от проучването DETECT. Clin Endocrinol 2009; 70: 446-454
8. Ortenreich N, Brind JL, Vogelman JH, Andres R, Baldwin H. Дългосрочни надлъжни измервания на плазмения дехидроепиандростерон сулфат при нормални мъже. J Clin Endocrinol Metabol 1992; 75: 1002-4
9. Velasco Garrido M, Erler A, Beyer M, Otterbach I. IGeL разглежда критично: DHEA в „антиейдж медицина“. Z General Med 2009; 85: 27-30
10. Gruenewald DA, Matsumoto AM. Допълнителна терапия с тестостерон за възрастни мъже: потенциални ползи и рискове. J Am Geriatr Soc 2003; 51: 101-115
11. Perleth M. Тестостеронът като „извор на младостта“ за застаряващите мъже? Кратка оценка на ефективността и безопасността на андрогенното заместване при здрави индивиди. Z ärztl усъвършенствано обучение Qual Gesundh.wes 2007; 101: 487-497
12. Nair KS, Rizza RA, O'Brien P et al. DHEA при възрастни жени и DHEA или тестостерон при възрастни мъже. N Engl J Med 2006; 355: 1647-1659
13. Emmelot-Vonk MH, Verhaar HJJ, Nakhai Pour HR et al. Ефект на добавките на тестостерон върху функционалната подвижност, познанието и други параметри при по-възрастните мъже. Рандомизирано контролирано проучване. JAMA 2008; 299: 39-52
14. Storer TW, Woodhouse L, Magliano L. Промените в мускулната маса, мускулната сила и мощ, но не и физическата функция, са свързани с дозата на тестостерон при здрави възрастни мъже. J Am Geriatr Soc 2008; 56: 1991-9
15. Maki PM, Ernst E, London ED et al. Интрамускулно лечение с тестостерон при възрастни мъже: доказателства за намаляване на паметта и променена мозъчна функция. J Clin Endocrinol Metabol 2007; 92: 4107-4114
16. Юул А, Скакебек NE. Андрогени и застаряващ мъж. Human Reprod Update 2002; 8: 423-433
17. Coviello AD, Kaplan B, Lakshman KM et al. Ефекти на градуирани дози тестостерон върху еритропоезата при здрави млади и възрастни мъже. J Clin Endocrinol Metabol 2008; 93: 914-919
18. T’Sjoen G, Goemaere S, De Meyere M, Kaufman JM. Възприемането на симптомите на стареене, здравето и благосъстоянието на мъжете при възрастни мъже, които живеят в общността, не е свързано с нивата на андроген в циркулацията. Психоневроендокринология 2004; 29: 201-14
19. Yeap BB. Тестостеронът и влошеното здраве при застаряващите мъже. Nat Clin Pract Endocrinol Metab 2009; 5: 113-121
20-то немско общество за ендокринология (2009). Може ли терапия с тестостерон
Помогнете на затлъстелите мъже: Наднорменото тегло и дефицитът на хормони при мъжете са свързани. Прес съобщение на DGE от 19 март 2009 г. (http://www.endokrinologie.net/ presse_90319.php)
21. Германско общество за ендокринология (2008). Липсата на мъжки полов хормон засяга и младите мъже: дефицитът на тестостерон при мъжете е свързан със затлъстяване и заболявания. Прес съобщение на DGE от 29.09.2008. (http://www.endokrinologie.net/ presse_80929.php)
22. Практически комитет на Американското общество за репродуктивна медицина в сътрудничество с Обществото за мъжка репродукция и урология. Дефицит на андроген при застаряващия мъж. Fertil Steril 2008; 90: S83-S87
23. Хиджази РА, Кънингам GR. Андропауза: Показана ли е заместваща терапия с андроген за застаряващия мъж? Annu Rev Med 2005; 56: 117-137
1 Институт за технологии и управление, управление в здравеопазването (ръководител проф. Бусе), Технически университет в Берлин
2 Институт за обща практика, Университет Йохан Волфганг Гьоте, Франкфурт на Майн, Теодор-Щерн-Кай 7, 60590 Франкфурт
Предоставена рецензирана статия: 15 април 2009 г., приета: 8 юни 2009 г.