Хранителни добавки с растения и растителни екстракти Nds
За разлика от фармацевтичните продукти, например, хранителните добавки не преминават през официален процес на тестване и одобрение, при който ефективността на препаратите и действителната безвредност за здравето трябва да бъдат доказани. Производителите са отговорни преди всичко за тяхната безопасност. Както при другите храни, хранителните добавки, включително контролът върху етикетирането на продуктите и спазването на разпоредбите на законодателството за храните, се наблюдават редовно от официалния контрол на храните на федералните провинции.
Оценката на хранителните добавки на базата на растения, билки или техните екстракти като съставка става все по-трудна и сложна за официален контрол на храните: Процесът на проверка на тези продукти в контекста на контрола на храните е илюстриран с помощта на някои хранителни добавки с растения.
1. Новост на храната - на примера на аюрведични билкови продукти
Билкови хранителни добавки, като аюрведични продукти, които съдържат различни растения или растителни екстракти, за които често не е възможно да се предостави доказателство, че те са били използвани като самата храна или като съставка в храната в Европейското икономическо пространство преди 15 май 1997 г., все по-често излизат на пазара са били (краен срок съгласно новия регламент за храните). Тези растения се оценяват като нови, тъй като няма опит, с който те обикновено могат да бъдат класифицирани като безопасни.
Като част от процедурата съгласно Регламента за новите храни, лицето, което пуска продукта на пазара, т.е. който иска да продава този продукт, може да използва научна литература и изследвания, за да докаже, че използваната съставка е безопасна храна. Докато безопасността не е доказана, продуктите, съдържащи тези нови съставки, може да не се предлагат на пазара.
Публичният Каталог на новите храни е достъпен на уебсайта на Комисията на ЕС за информация за ориентиране кои растения в хранителните добавки вече са оценени като нови или не нови на европейско ниво .
На национално ниво е съставен списък на растенията от експерти от федералните провинции и федералното правителство. Той също така служи като ориентационна информация за заинтересованите потребители, както и за дистрибуторите.
И двата списъка не са изчерпателни и непрекъснато се преразглеждат и разширяват.
2. Приложение - използвайки примера на продукти с гинко
Потребителите не трябва да бъдат подвеждани от представянето и рекламата върху опаковката с положителни ефекти върху здравето. Приложенията, свързани с болести, т.е. изявления, които се отнасят до елиминиране, облекчаване или предотвратяване на болести, обикновено са забранени в случай на храни, въпреки че изявления за намаляване на рисковете от заболявания са възможни, ако са били проверени и одобрени.
Официалното разглеждане и одобряване на такива твърдения за здраве, свързани с реклама, се извършва в рамките на „Регламента за здравни претенции“. С този регламент законодателят иска да защити потребителя от нечестна реклама с научно неподкрепени обещания. Съгласно това са разрешени само онези "здравни претенции", които са научно тествани и одобрени. За растенията има много малко тествани и одобрени претенции, повечето от приложените претенции все още не са оценени, тъй като законодателят все още не е определил процедурата за оценка за това. По този начин използваните декларации за ефект трябва да продължат да се проверяват от експертите по контрол на храните, за да се гарантира, че те са „научно достатъчно доказани“ и не подвеждащи.
Използвайки примера на продукти с гинко, които обикновено се предлагат на пазара като хранителни добавки, целта е да се покаже как дистрибуторите рекламират тези продукти и като цяло се избягва приписването на рекламираните ефекти директно на екстракта от гинко, който те съдържат.
За специално получен екстракт от листа на гинко има научна литература, обобщена под формата на лекарствена монография. Съгласно това, този екстракт има ефекти, например, върху повишаването на паметта и способността за учене, а също така има положителен ефект върху нарушенията на производителността, причинени от органичната мозъчна дейност. Освен това екстрактът от гинко подпомага кръвообращението, има невропротективен ефект и инактивира токсичните кислородни радикали. Тези ефекти обаче са описани само като научно доказани от определена доза.
Екстрактът от гинко в хранителните добавки се дозира по-ниско, отколкото в билковите лекарства. В резултат на това дозата се оценява и по време на прегледа на законодателството в областта на храните, тъй като продуктите не трябва да съдържат никаква лекарствена доза.
За по-ниски дози обаче няма достатъчно научни доказателства, че те също работят, както е описано в лекарствената монография за гинко. Заявлението за фармацевтични продукти би било подвеждащо.
Поради това хранителните добавки с екстракт от гинко често се добавят към витамините от група В, а също и цинк. За тези добавки одобрената информация, свързана със здравето, се дава на опаковката, която описва почти същите ефекти като тези, описани в лекарствената монография за лекарствени препарати от гинко.
Одобрените претенции за цинк са например: „Допринася за нормалната когнитивна функция“ или „Допринася за защита на клетките от оксидативен стрес“.
Твърдението „Допринася за нормалното функциониране на нервната система“ е одобрено за витамини В1, В2 и В6, наред с други.
Твърдението „Допринася за нормалната психологическа функция“ е одобрено, наред с други неща, за витамини В1, В6 и В12.
Твърдението „Допринася за намаляване на умората и умората“ е одобрено за витамини В1, В2, В6 и В12, наред с други неща.
Представянето на продукта и рекламата на отделните съставки не трябва да бъде двусмислено и подвеждащо за потребителя.
3. Външен вид на лекарство - на примера на куркумин
Някои растителни съставки могат да бъдат технически изолирани и обогатени в почти чиста форма от други растителни компоненти, а също и опаковани в нано малки капсули.
С такива продукти значително по-голямо количество растителен материал след това достига до храносмилателния тракт на човека и се абсорбира там, отколкото би било възможно, например, ако се консумира цялото растение или определени растителни части. В това отношение веществата могат да развият и лекарствени ефекти.
Един пример за това е куркуминът, пигментът от подправката куркума, известна още като куркума.
Понастоящем това вещество се изследва в проучвания с пациенти, страдащи от всякакви възпалителни заболявания. Световната здравна организация (СЗО) вече има и медицинска монография за това.
Ако такива ефекти се рекламират за хранителна добавка, която според предназначението си е предназначена само за допълване на нормалната диета на населението, тези твърдения могат също да бъдат оценени по такъв начин, че да придават на храната вид на лекарство. Това обаче е фундаментално забранено съгласно законодателството за храните.