Heptral® comp

това лекарство

разделение: 20.
Концентрация на дозата: 500
Форма: комп. гастрорез.
Продуцент: Abbott SpA (прод.: Hospira SpA, Италия)
Страната: Германия
Наличност: достатъчно

HEPTRAL 500 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки

1. КАКВО Е ХЕПТРАЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Хептрал (адеметионин) е производно на незаменимата аминокиселина метионин и присъства практически във всички тъкани и течности на тялото, участва в повечето биохимични реакции.

Heptral е показан за лечение на възрастни с:

- -интрахепатална холестаза (интрахепатален застой на жлъчката) при пациенти с хронично чернодробно заболяване, които увеличават риска от развитие на цироза (алкохолно и безалкохолно чернодробно заболяване, хроничен хепатит и др.) и пациенти с чернодробна цироза;

- -интрахепатална холестаза по време на бременност;

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ИЗПОЛЗВАНЕ НА HEPTRAL

Не използвайте Heptral: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате генетично заболяване, което засяга метаболизма на метионин и/или причинява хомоцистинурия (натрупване на хомоцистин в тъканите) и/или хиперхомоцистеинемия (повишаване нивото на аминокиселината хомоцистин в кръвта).

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

При перорално приложение на адеметионин е необходимо да се следи нивото на азот в кръвната плазма при пациенти с цироза и предцироза с хиперазотемия (повишаване нивото на азот в кръвта). Тъй като дефицитът на витамин В12 и фолиева киселина може да причини намалени нива на адеметионин при пациенти в рисковата група (с анемия, чернодробни заболявания, бременност, възможен дефицит на витамин поради други заболявания или диета, например при вегетарианци), е необходимо да се извършват стандартни тестове на кръвта, за да се оцени съдържанието на витамини в плазмата. Ако се установи дефицит, се препоръчва да се прилага витамин В12 и/или фолиева киселина преди започване на лечението или едновременно с адеметионин. Ademetionine не се препоръчва за употреба при пациенти с биполярно разстройство. Съобщавани са случаи на развитие от депресия до хипомания или мания при пациенти с адеметионин.

Ефикасността и безопасността на адеметионин при деца не са установени.

Heptral с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на адеметионин с антидепресанти, билкови лекарства и лекарства, съдържащи триптофан.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Терапевтичните дози адеметионин при жени през последния триместър на бременността не водят до развитие на странични ефекти. Употребата на адеметионин през първите три месеца от бременността е разрешена само ако е абсолютно необходимо, след консултация с Вашия лекар.

Ademetionine е разрешен само при кърмещи пациенти, когато лекарят прецени, че очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за кърмачето.

Шофиране или работа с машини

При някои пациенти, приемащи адеметионин, може да се появи замайване. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от шофиране или работа с машини по време на лечението, докато има ясно потвърждение, че терапията с адеметионин не нарушава способността им да извършват такива дейности.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ HEPTRAL

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Лечението може да започне с парентерално приложение (интрамускулно или интравенозно) с последващ преход към перорално приложение или може да започне от самото начало с перорално приложение.

Лечение на депресивни симптоми

Начална терапия: препоръчителната доза е 10-25 mg/kg телесно тегло на ден перорално. Обичайната начална доза е 800 mg на ден, дневната доза не трябва да надвишава 1600 mg. Поддържаща терапия: препоръчителната дневна доза е 800-1600 mg. Продължителността на лечението зависи от тежестта и хода на състоянието и се определя от лекаря индивидуално.

Начална терапия: препоръчителната доза е 10-25 mg/kg телесно тегло на ден перорално. Обичайната начална доза е 800 mg на ден, общата дневна доза не трябва да надвишава 1600 mg. Поддържаща терапия: препоръчителната дневна доза е 800-1600 mg. Продължителността на лечението зависи от тежестта и хода на състоянието и се определя от лекаря индивидуално.

Ако използвате повече Heptral, отколкото трябва

Предозирането на адеметионин е малко вероятно. В случай на предозиране, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или спешното отделение на най-близката болница. По принцип в случай на предозиране се препоръчва наблюдение на пациента и поддържаща терапия.

Ако сте пропуснали да използвате Heptral

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Heptral

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Heptral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тежки нежелани реакции не са докладвани дори при продължително приложение на високи дози. Следните нежелани реакции (включително тяхната честота) са съобщени при употребата на Heptral:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- коремна болка, чести изпражнения (диария), гадене;

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- реакции на свръхчувствителност, тежки алергични реакции (напр. зачервяване на кожата, затруднено дишане, болки в гърба, дискомфорт в гърдите, промени в кръвното налягане (повишаване или намаляване) или сърдечна честота (ускоряване, забавяне);

- инфекции на пикочните пътища;

- виене на свят, изтръпване, парене, изтръпване;

- горещи вълни, ниско кръвно налягане, възпаление на венозната стена (флебит);

- сухота в устата, лошо храносмилане, прекомерно образуване на газове в червата, коремна болка (в областта на стомаха и/или червата), стомашно-чревно кървене и повръщане;

- прекомерно изпотяване, бързо подуване на кожата, подкожната тъкан и лигавиците (ангионевротичен оток), алергични кожни реакции (напр. обрив, сърбеж, мехури (копривна треска), зачервяване на кожата);

- болки в ставите, мускулни крампи;

- слабост (астения), оток, треска (хипертермия).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

- подуване на корема, възпаление на лигавицата на хранопровода (езофагит);

Ефикасността и безопасността на адеметионин при деца не са установени.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ХЕПТРАЛ

Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте това лекарство във вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

1 стомашно-устойчива филмирана таблетка съдържа: активното вещество: адеметионин 1,4-бутандисулфонат-949 mg, еквивалентно на катиона на адеметионин-500 mg. Другите съставки са: безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат; филм: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат [1: 1], макрогол 6000, полисорбат80, симетикон (30% емулсия), натриев хидроксид, талк.

Как изглежда Heptral и какво съдържа опаковката

Бели до жълтеникави, овални, гладки филмирани таблетки.

10 таблетки в блистер, 2 блистера в картонена кутия.

Притежател на свидетелството за регистрация

Freundallee 9A, 30173 Хановер, Германия.

Via Pontina, Km 52, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Италия.