ХЕПАТОБИЛИАРНИ БОЛЕСТИ Ursofalk 250mg x 100cps I25229 EWOP
Описание
Характеристики
рецензии
Добавете предупреждение за ниска цена
Описание
Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява Ursofalk 250 mg капсули и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ursofalk 250 mg капсули
3. Как да използвате Ursofalk 250 mg капсули
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ursofalk 250 mg капсули
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Ursofalk 250 mg капсули и за какво се използва
Урсодезоксихолевата киселина, активното вещество в Ursofalk, е естествено срещаща се жлъчна киселина, намираща се в малки количества в човешката жлъчка.
Ursofalk 250 mg капсули се използва за:
- лечение на първична билиарна цироза (CBP е възпаление на жлъчните пътища, свързано с цироза на черния дроб), при условие че няма декомпенсирана чернодробна цироза (тежко чернодробно заболяване, при което функционалната тъкан на черния дроб вече не може да компенсира намалената си функция).
- лечение на възпаление на стомашната лигавица, причинено от рефлукс на жлъчна киселина (гастрит с рефлукс на жлъчката)
- разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката. Камъните не трябва да са по-големи от 15 мм и не трябва да изглеждат тъмни при рентгеново изследване. Функцията на жлъчния мехур не трябва да бъде засегната. лечение на чернодробно заболяване, свързано със състояние, наречено муковисцидоза (известно също като муковисцидоза) при деца на възраст от 6 до 18 години
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ursofalk 250 mg капсули
Не използвайте Ursofalk 250 mg капсули:
- ако сте алергични или Ви е казано, че сте свръхчувствителни (алергични) към жлъчни киселини (като урсодезоксихолевата киселина) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате остро възпаление на жлъчния мехур или жлъчните пътища;
- ако имате запушване на жлъчката или кистозния тракт (запушване на жлъчните пътища)
- ако често имате крампи - болка в горната част на корема (жлъчни колики)
- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате камъни в жлъчката.
- ако страдате от недостатъчна свиваемост на жлъчния мехур.
- ако детето ви има малформация на жлъчните пътища (билиарна атрезия) и има забавен жлъчен поток, дори след операция
Попитайте Вашия лекар за някое от гореспоменатите състояния. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако имате някое от гореспоменатите състояния.
Ursofalk 250 mg капсули се прилагат под лекарско наблюдение.
Вашият лекар трябва да наблюдава чернодробната Ви функция периодично на всеки 4 седмици през първите 3 месеца от лечението. След този период мониторингът ще се извършва на интервали от 3 месеца.
Когато Ursofalk се използва за разтваряне на камъни в жлъчката, Вашият лекар трябва да Ви назначи ехографски преглед 6 до 10 месеца след започване на лечението.
Ако сте жена и приемате Ursofalk 250 mg капсули за разтваряне на камъни в жлъчката, трябва да използвате ефективни нехормонални контрацептивни мерки, тъй като пероралните хормонални контрацептиви могат да насърчат образуването на камъни в жлъчката.
Когато Ursofalk се използва за CBP, в редки случаи клиничните симптоми (напр. Сърбеж) могат да се влошат в началото на лечението. В този случай говорете с Вашия лекар за възможността за намаляване на началната доза.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате диария, тъй като може да се наложи намаляване на дозата или спиране на Ursofalk 250 mg капсули.
Ursofalk 250 mg капсули с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, които съдържат следните вещества.
Ursofalk може да намали ефектите на следните лекарства:
- холестирамин, холестипол (за намаляване на липидите в кръвта) или антиациди (лекарства, които свързват солна киселина в стомашния сок), съдържащи алуминиев хидроксид, смекта (алуминиев оксид). Ако трябва да приемате лекарства, съдържащи някое от тези активни вещества, те трябва да се приемат най-малко два часа преди или след приема на Ursofalk.
- ципрофлоксацин, дапсон (антибиотици), нитрендипин (използван за лечение на високо кръвно налягане) и други лекарства, които се метаболизират по същия начин. Вашият лекар може да увеличи дозата на тези лекарства.
Ursofalk може да промени ефектите на следните лекарства:
- циклоспорин (прилага се за намаляване на активността на имунната система). Ако се лекувате с циклоспорин, Вашият лекар трябва да следи кръвните нива на циклоспорин. Вашият лекар може да коригира Вашата доза циклоспорин, ако е необходимо.
- розувастатин (дава се при висок холестерол в кръвта)
Ако приемате Ursofalk за разтваряне на камъни, кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които съдържат естрогенни хормони или лекарства, понижаващи холестерола в кръвта като клофибрат. Тези лекарства могат да увеличат образуването на камъни, което е обратният ефект от лечението с Ursofalk.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Все още може да се разреши лечение с Ursofalk. Вашият лекар знае кое лечение е подходящо за Вас.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Проучванията при животни не показват влияние на това лекарство върху фертилитета. Няма налични данни за ефектите на това лекарство върху фертилитета при хората.
Данни от употребата на урсодезоксихолева киселина при бременни жени не съществуват или са ограничени.
Проучванията върху животни показват, че може да се повлияе растежа и развитието на плода.
Вземете Ursofalk, ако сте бременна, само ако Вашият лекар Ви е казал, че е абсолютно необходимо да го използвате.
Дори и да не сте бременна, трябва да говорите с Вашия лекар, тъй като жените в детероден потенциал могат да бъдат лекувани само ако използват ефективна контрацепция. Препоръчват се нехормонални контрацептивни мерки или орални контрацептиви с ниско ниво на естроген. Както и да е, ако вземете
Ursofalk за разтваряне на камъни, трябва да използвате нехормонални контрацептивни мерки, тъй като хормоналните контрацептиви могат да стимулират образуването на камъни.
Вашият лекар ще направи тест за бременност, преди да предпише Ursofalk.
Налични са само няколко документирани случая на употреба на урсодезоксихолева киселина по време на кърмене.
Нивото на урсодезоксихолевата киселина, отделяна в майчиното мляко, е много ниско и вероятно няма да има странични ефекти при кърмачета.
Няма възрастова граница за приложението на Ursofalk 250 mg капсули. Ursofalk 250 mg капсули се дават в зависимост от телесното тегло и медицинското състояние.
За деца, които не могат да поглъщат капсулите или тежат под 47 кг, се предлага течна форма на приложение (Ursofalk 250 mg/5 ml суспензия).
Шофиране и работа с машини
Урсодезоксихолевата киселина няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате Ursofalk 250 mg капсули
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дневната доза се определя според терапевтичното показание.
Лечение на първична билиарна цироза (хронично възпаление на жлъчните пътища)
През първите 3 месеца от лечението, Ursofalk 250 mg капсули трябва да се използва в разделени дози за целия ден. Ако параметрите на чернодробната функция се подобрят, дневната доза може да се прилага веднъж дневно през нощта.
Препоръчителната схема на лечение е следната:
Телесно тегло Ursofalk 250 mg капсули първо 3 месеца по-късно сутрин обяд вечер (веднъж на ден)
47 - 62 кг 1 1 1 3 капсули
63 - 78 кг 1 1 2 4 капсули
79 - 93 кг 1 2 2 5 капсули
94 - 109 кг 2 2 2 6 капсули
Ако имате телесно тегло под 47 kg или не можете да погълнете Ursofalk 250 mg капсули, имате на разположение суспензия Ursofalk 250 mg/5 ml.
Как се дават Ursofalk 250 mg капсули
Поглъщайте капсулите цели, несдъвкани, с достатъчно количество течност. Приемайте Ursofalk 250 mg капсули редовно.
Употребата на Ursofalk 250 mg капсули при първична билиарна цироза може да продължи безкрайно.
При пациенти с първична билиарна цироза клиничните симптоми могат да се влошат в началото на лечението, например сърбежът може да се усили. Това може да се случи в редки случаи. В този случай лечението може да продължи с по-ниска дневна доза Ursofalk 250 mg капсули. Всяка седмица Вашият лекар може постепенно да увеличава дневната Ви доза до оптимална доза.
Лечение на жлъчен рефлукс гастрит
Дозировка и приложение на Ursofalk 250 mg капсули
Вземете една капсула Ursofalk от 250 mg вечер преди лягане с достатъчно количество течност.
За лечение на рефлукс гастрит Ursofalk 250 mg капсули обикновено трябва да се дава за 10-14 дни. Вашият лекар ще реши колко дълго ще приемате лечението, в зависимост от развитието на Вашето състояние.
Разтваряне на камъни в жлъчката:
Препоръчителната доза е приблизително 10 mg урсодезоксихолева киселина/kg на ден, съответстваща в градуси на:
- 100 kg - 5 капсули Ursofalk 250 mg.
Как се дават Ursofalk 250 mg капсули
Поглъщайте цели, несдъвкани капсули с достатъчно количество течност вечер преди лягане.
Приемайте Ursofalk 250 mg капсули редовно.
За разтваряне на камъни в жлъчката
Обикновено камъните се разтварят за 6-24 месеца. Ако след 12 месеца не настъпи намаляване на размера на камъните, лечението трябва да се прекрати. След всеки 6 месеца Вашият лекар трябва да проверява дали лечението работи, при всеки преглед трябва да се наблюдава дали камъните не са се калцирали в сравнение с последната оценка.
Ако това се установи, Вашият лекар ще спре лечението.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Ursofalk 250 mg капсули е твърде силен или твърде слаб, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Пациенти в напреднала възраст: Няма доказателства, които да предполагат, че е необходима корекция на дозата при възрастни.
Богатите на холестерол камъни са редки при децата, но когато се появят, дозите трябва да се коригират според телесното тегло.
Употреба при деца и юноши (от 6 до 18 години) за лечение на чернодробно заболяване, свързано с муковисцидоза
Препоръчителната доза е 20 mg урсодезоксихолева киселина на kg на ден, разделена на 2-3 приема. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата до 30 mg на kg на ден.
Телесно тегло [kg] Дневна доза [mg/kgc] Ursofalk 250 mg капсули
Ако използвате повече Ursofalk 250 mg, отколкото трябва
В случай на предозиране на Ursofalk може да се появи диария. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако диарията продължава, уверете се, че пиете достатъчно течности, за да възстановите електролитния баланс.
Ако сте пропуснали да използвате Ursofalk 250 mg
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако все още е време за следващата Ви доза, вземете я директно. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Ursofalk
Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако сте решили да спрете приема на Ursofalk или преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
- по време на лечение на първична билиарна цироза: силна болка в горната дясна част на корема, тежко влошаване (декомпенсация) на цироза на черния дроб, която частично регресира след прекратяване на лечението
- обрив по кожата (уртикария).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Можете също така да съобщите за нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта.
Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ursofalk 250 mg капсули
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Ursofalk 250 mg капсули
-Активното вещество е урсодезоксихолева киселина. Всяка капсула съдържа 250 mg урсодезоксихолева киселина.
-Другите съставки са: съдържание на капсула царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, капсула от титанов диоксид (E171), желатин, пречистена вода, натриев лаурил сулфат.
Как изглежда Ursofalk 250 mg и какво съдържа опаковката
Бели, непрозрачни желатинови капсули, съдържащи бял гранулат.
Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 25 капсули.
Кутия от 4 PVC/Al блистера по 25 капсули.
Притежателят на разрешението за употреба и производителят
Този проспект е преработен през февруари 2016 г.