Хапчете до голяма степен подценените рискове
INFO LE FIGARO - Според проучване, проведено от CHU de Brest, 80% от жените, претърпели злополука, свързана с контрацептивно хапче, са имали поне един рисков фактор.
Публикувано на 27.01.2013 г. в 19:01, актуализирано на 28.01.2013 г. в 10:32
В разгара на дебата за хапчетата от 3-то и 4-то поколение, този понеделник следобед се провежда среща за оралните контрацептиви в Агенцията по лекарствата. Ще бъдат обсъдени заключенията от доклада за сериозните неблагоприятни ефекти, свързани с Diane 35, лечението на Bayer срещу акне, широко използвано като контрацептив, заключения, които Le Figaro разкри на уебсайта си в събота.
Между 1987 г., когато е пуснат на пазара, и 2012 г., Агенцията изчислява, че 7 смъртни случая са свързани с приема на Diane 35, включително 4 пряко свързани с продукта. Според експерти обаче тази цифра е в голяма степен подценена. Въпрос, използваният метод.
Различни начини за изследване на страничните ефекти
Ето защо, по искане на Агенцията, две университетски болници, Амиен и Брест, използваха друг начин за изследване на неблагоприятните ефекти, въз основа на програмата за медикализация на информационните системи (PMSI), един от елементите, предназначени да отбележат дейност на болниците.
На 14 януари разкрихме, че според временните резултати от Брест, 47 случая на сериозни неблагоприятни ефекти (белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза, инсулт), включително 2 смъртни случая, при жени на възраст от 15 до 25 години, изложени на хапчето (независимо от поколение) трябваше да бъдат осъдени. Всичко на извадка от 800 000 души, между 1998 и 2012 г.
Университетската болница в Брест продължи работата си и ще я представи на Агенцията в понеделник. Според документа, с който се консултирахме, Брест провери 550 болнични престоя на жени на възраст от 15 до 45 години, които са имали тромбоза, инсулт и белодробна емболия от 1998 до 2012 г. Оказа се, че 155 жени (45 са били на 15 на 25 години и 110 между 26 и на 45 години) са имали белодробни емболии или инсулти, съпътстващи приема на хапчета, всички поколения взети заедно. От 155 жени 3 са починали след прием на противозачатъчно хапче. Екстраполирано върху цялото френско население, през периода 1998 до 2012 г. броят на смъртните случаи би бил 200. Екипът, извършил това проучване, и ръководството на CHU не пожелаха да отговорят на нашите въпроси.