Хапче за сутрин l; ефективността намалява с теглото

Лабораторията, която предлага на пазара Norlevo, откри през 2011 г., че защитата е по-малка при тези, които тежат повече от 75 килограма.

Публикувано на 26.11.2013 г. 10:50

Здравните власти редовно повтарят стойността на хапчето за сутрин, което се предлага във Франция под името Norlevo, за да се предотврати нежелана бременност. Но този продукт от френската лаборатория HRA Pharma има недостатък, разкрит от американския информационен сайт Mother Jones в понеделник: той действа по-малко добре при жени с тегло над 75 кг. До такава степен, че Европейската агенция по лекарствата не го препоръчва при потребители над 80 kg.

Известно е, че Norlevo, чийто ефект се основава на прогестоген, левоноргестрел, не осигурява 100% защита. За да осигури максимално покритие, HRA Pharma препоръчва приемането на таблетката възможно най-скоро след незащитен полов акт, за предпочитане в рамките на първите 12 часа, не по-късно от 72 часа.

ANSM уведомен през 2012 г.

Но клиничните тестове, проведени през 2011 г., 12 години след старта във Франция, разкриха, че защитата варира и в зависимост от теглото на потребителя. Сред жените, използвали Norlevo, има 1 до 1,4% от нежеланата бременност при тези с тегло под 75 kg, срещу 5,7 до 6,4% при тези над 75 kg.

Въздействието на теглото като фактор за ефективността на Norlevo стана очевидно по време на клинични изпитвания, поръчани за пускане на пазара на друг спешен контрацептив от HRA Pharma, EllaOne, известен като „двудневно хапче“. Тези резултати бяха публикувани в списание Contraception през октомври 2011 г. „Проверихме тези данни и след това уведомихме Френската агенция по лекарствата (ANSM), която действа като европейско реле в този случай, през декември 2012 г. Европейските власти се съгласиха да променят инструкциите в края на октомври ”, уточнява Фредерике Уелгрин, директор на терапевтичната зона за здравето на жените в HRA Pharma.

---