HAEMOCOMPLETTAN P 1 g прах за инфузия листовка
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Хемокомплетан Р 1g и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Хемокомплетан Р е 1 g пречистен фибриногенов концентрат (коагулационен фактор I). Той е направен от човешка плазма под формата на бял прах.
За лечение и профилактика на някои нарушения на кръвосъсирването (хеморагичен диатез)
- В случай на вродена намалена патология или дефицит на фибрин (хипотиреоидизъм или афибриногенемия).
- При хипофибриногенемия (придобита) в резултат на:
- нарушение на синтеза при тежък чернодробен паренхим,
- повишена интраваскуларна употреба, напр. поради дисеминирана вътресъдова коагулация, повишено разтваряне на фибрин (хиперфибринолиза).
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: фибриноген
човешки албумин
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
Най-важните клинични състояния, свързани с намалени нива на фибриноген, са:
Акушерски усложнения, някои видове остра левкемия (левкемия, особено промиелоцитна левкемия), цироза на черния дроб, отравяния, големи наранявания, хемолиза поради несъвместими кръвопреливания, хирургични процедури, инфекции, бактериална инфекция (сепсис), сепсис, сепсис тумори, особено на белия дроб, панкреаса, матката, простатата.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Haemocomplettan P 1g
Не трябва да получавате Хемпокомплетан Р 1 g,
- ако сте свръхчувствителни към съставките на препарата.
-В случай на образуване на кръвни съсиреци (тромбоза), миокарден инфаркт (миокарден инфаркт), с изключение на потенциално фатално кървене.
Хемокомплетан Р 1 g трябва да се използва с повишено внимание:
Преди лечението трябва да се дават антихистамини и кортикостероиди при пациенти с предразположение към алергии (със следните очаквани симптоми: генерализирана уртикария, обрив, спад на кръвното налягане, диспнея).
Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за развитието на симптоми на тромбоза или дисеминирана интраваскуларна коагулопатия (DIC) по време на приложение на 1 g хемокомплетан P 1 g.
По-специално, дисфибриногенемията може да доведе до тенденция към съсирване (тромботична).
Хемокомплетан P 1g трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за съсирване на кръвта или дисеминирана интраваскуларна коагулопатия (DIC) при пациенти с анамнеза за коронарна болест на сърцето, миокарден инфаркт, чернодробни аномалии, нова голяма хирургична интервенция. . В тези случаи трябва да се имат предвид ползите и рисковете от употребата на Haemocomplettan P 1 g.
В случай на екстраваскуларен кръвен поток (дисеминирана интраваскуларна коагулопатия), повишената тенденция към коагулация може да бъде противодействана чрез нормализиране на нивата на антитромбин III преди започване на заместваща терапия с фактори на коагулацията. Когато се лекува кървене поради придобит дефицит на фибриноген, трябва да се има предвид, че в зависимост от първичното заболяване нивата на факторите на коагулация, различни от фибриногена, могат да бъдат намалени. Това важи особено за чернодробните заболявания. В такива случаи Haemocomplettan P 1 g може да изисква други сложни лечения, които могат да включват използването на антикоагуланти или коагулационни фактори.
Забележка за пациенти на диета с ниско съдържание на сол:
Хемокомплетан Р съдържа 1 g натриев хлорид, което може да бъде опасно за пациенти на диета с ниско съдържание на сол.
Сигурност на вируса
Строги правила се прилагат за подбора на донори, контрола на специфични инфекциозни маркери в отделни плазмени дарения и плазмени смеси, включително ефективни мерки за инактивиране и отстраняване на вируси по време на производството, за да се изключат инфекциите поради употребата на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма.
Предаването на инфекциозни агенти обаче не може да бъде изключено в случай на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма. Това се отнася за неизвестни или модифицирани вируси и други патогени.
Методите са ефективни за вируси, обвити с липиди, напр. ХИВ, HBV и HCV. За нелипидни обвиващи вируси като парвовирус B19 и HAV, ефективността на методите е ограничена.
Инфекцията с парвовирус В19 представлява риск за бременни жени (фетална инфекция) и за пациенти с имунодефицит или някои видове анемия (хемолитична анемия).
Необходимостта от ваксина срещу хепатит В и хепатит А трябва да се има предвид при пациенти, които редовно се лекуват с продукти, получени от човешка кръв или плазма.