Gliclazid Hexal 30 mg - таблетки с изменено освобождаване - листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Hexal
категория	Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Еднодозови лекарствени продукти по лекарско предписание
Анатомична група	Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група	Антидиабетни лекарства
Фармакологична група	Антидиабетни лекарства, с изключение на инсулини
Химическа група	Сулфонилурейни продукти
Активна съставка	Гликлазид

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Gliclazid Hexal е лекарство, което понижава нивата на кръвната захар (перорално антидиабетно лекарство, принадлежащо към групата на сулфанилурейните продукти).

Gliclazid Hexal се използва при възрастни за тип диабет (захарен диабет тип 2), когато само диета, упражнения и загуба на тегло не са достатъчни, за да поддържат нивата на кръвната захар в правилните граници.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

ако сте свръхчувствителни (алергични) към гликлазид, други сулфанилурейни производни и сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на таблетките (вж. точка 6).
ако имате диабет тип 1, изискващ инсулин.
ако имате кетонни тела и захар в урината (това може да означава, че имате диабетна кетоацидоза), диабетна прекома или кома.
ако имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване.
ако приемате миконазол, лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции (вижте раздел „Други лекарства и Gliclazid Hexal“).
ако кърмите (вижте раздел „Бременност и кърмене“).

Обърнете специално внимание при Gliclazid Hexal

Следвайте плана за лечение, предписан от Вашия лекар, за да може нивата на кръвната Ви захар да бъдат правилно контролирани. Това означава, че освен да приемате редовно таблетки, трябва да се придържате към диетичен план, да спортувате и да отслабвате, ако е необходимо.

По време на лечението с гликлазид трябва да се проверяват редовно нивата на кръвната захар (и евентуално нивата на захар в урината) и нивата на гликиран хемоглобин (HbA1c).

През първите няколко седмици от лечението рискът от хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар, хипогликемия) може да бъде увеличен. Това е основната причина, поради която е необходимо внимателно медицинско наблюдение.

Може да се появи ниска кръвна захар (хипогликемия),

ако се храните нередовно или изобщо пропускате хранене,
когато постиш,
ако сте недохранени,
когато промените хранителните си навици,
ако сте по-активни и приемът на въглехидрати е недостатъчен за тази повишена активност,
ако пиете алкохол, особено във връзка с пропускане на хранене,
ако приемате други лекарства или естествени лекарства едновременно (вижте раздел „Други лекарства и Gliclazid Hexal“),
ако приемате високи дози гликлазид,
ако страдате от някои нарушения, свързани с хормони (нарушения на щитовидната жлеза, хипофизата или надбъбречната кора),
ако бъбречната или чернодробната Ви функция са сериозно нарушени.

Ако имате хипогликемия, могат да се появят следните признаци (симптоми): главоболие, глад, гадене, повръщане, умора, нарушения на съня, безпокойство, агресивност, затруднена концентрация, нарушено внимание и нарушени реакции, депресия, объркване, нарушения на говора или зрението, треперене, сензорни нарушения, Замайване и безпомощност.

Следните признаци и симптоми също могат да се появят: изпотяване, лепкава кожа, безпокойство, ускорен или неправилен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, внезапна силна болка в гърдите, която може да се разпространи в околността (ангина пекторис).

Ако нивата на кръвната захар продължават да падат, може да изпитате силно объркване (делириум), да развиете гърчове, да загубите самоконтрол, повърхностно дишане, да забавите сърцето си или да изпаднете в безсъзнание.

В повечето случаи симптомите на хипогликемия изчезват много бързо, ако консумирате някаква форма на захар, например захар. Б. таблетки глюкоза, кубчета захар, сладък сок или подсладен чай.

Следователно винаги трябва да имате някаква форма на захар със себе си (таблетки глюкоза, кубчета захар). Не забравяйте, че изкуствените подсладители не са ефективни. Моля, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница, ако приемането на захар не помогне или ако симптомите се повтарят.

Възможно е също така симптомите на хипогликемия да отсъстват, да не са очевидни или да се развиват много бавно, или да не забележите навреме, че нивото на кръвната Ви захар е спаднало. Това може да се случи при възрастни хора, които приемат определени лекарства (като лекарства, които засягат централната нервна система и бета-блокери).

Ако сте в стресова ситуация (напр. Злополука, операция, треска и т.н.), Вашият лекар може временно да премине лечението Ви към инсулинова терапия.

Повишени нива на кръвната захар (хипергликемия) могат да се появят,

ако гликлазид не е понижил достатъчно нивото на кръвната захар.
ако не сте спазили плана за лечение, предписан от Вашия лекар.
когато сте в стресови ситуации.

Такива симптоми могат да бъдат:

Жажда, често уриниране, сухота в устата, суха сърбяща кожа, кожни инфекции и намалена работоспособност.

Ако се появят тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате фамилна анамнеза за наследствено разстройство дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD) (аномалия на червените кръвни клетки), може да настъпи намалено ниво на хемоглобина и разграждане на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). Моля, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Gliclazid Hexal.

Gliclazid Hexal не се препоръчва за употреба при деца поради липсата на данни.

Други лекарства и Gliclazid Hexal

Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, тъй като те могат да взаимодействат с Gliclazid Hexal.

Някои лекарства могат да взаимодействат с Gliclazid Hexal. Говорете с Вашия лекар, преди да вземете тези таблетки, ако вече се лекувате с някое от следните лекарства:

Моля, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да използвате друго лекарство. Ако отидете в болница, кажете на медицинския персонал, че приемате Gliclazid Hexal.

Прием на Gliclazid Hexal с храни и напитки Gliclazid Hexal може да се приема по време на хранене и с безалкохолни напитки.

Консумацията на алкохол не се препоръчва, тъй като може да повлияе на контрола на диабета по непредсказуеми начини.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Gliclazid Hexal не се препоръчва за употреба по време на бременност. Ако планирате да забременеете или забременеете, моля, информирайте Вашия лекар, за да Ви предпише по-подходящо лечение.

Не трябва да приемате Gliclazid Hexal, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини

Предупреждение: Това лекарство може да повлияе способността Ви да реагирате и да шофирате.

Способността ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде нарушена, ако нивото на кръвната Ви захар е твърде ниско (хипогликемия) или твърде високо (хипергликемия) или ако развиете проблеми със зрението в резултат на тези промени в кръвната захар.

В тези случаи не трябва да шофирате или да работите с машини.

Важна информация за някои от съставките на Gliclazid Hexal

Gliclazid Hexal съдържа лактоза. Моля, приемайте Gliclazid Hexal само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.

Как се използва?

Винаги приемайте Gliclazid Hexal точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Това лекарство е предназначено само за възрастни.

Дозата ще бъде определена от Вашия лекар въз основа на нивото на кръвната Ви захар и може също да се основава на нивото на захарта в урината.

Обичайната доза е от 1 до 4 таблетки, които трябва да се приемат наведнъж по време на закуска. Броят на таблетките зависи от това как реагирате на лечението.

Поглъщайте таблетките цели.

Вземете таблетката (ите) с чаша вода по време на закуска (и за предпочитане по едно и също време всеки ден).

Винаги трябва да ядете нещо, след като сте взели таблетката (таблетките).

Максималната препоръчителна дневна доза е 4 таблетки.

Ако сте започнали комбинирана терапия с Gliclazid Hexal с метформин, алфа-глюкозидазен инхибитор или инсулин, Вашият лекар ще определи правилната доза за всяко лекарство за Вас.

Ако външните ви обстоятелства се променят (напр. Загуба на тегло, промяна в начина на живот, стрес) или ако контролът на кръвната Ви захар се подобри, може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на Gliclazid Hexal е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза Gliclazid Hexal

Ако сте приели твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешното отделение в най-близката болница.

Признаците на предозиране са симптомите на ниска кръвна захар (хипогликемия), описани в точка 2. Симптомите могат да бъдат разрешени чрез незабавна консумация на захар или сладки напитки, последвани от значителна закуска или хранене. Ако пациентът е припаднал, незабавно се обадете на спешна помощ и линейка. Същото важи и ако някой друг, напр. Б. дете случайно приема таблетките. Пациентите в безсъзнание не трябва да получават храна или напитки.

Моля, уведомете някого, че сте диабетик, за да може да се обади на лекар при спешни случаи.

Ако сте пропуснали да приемете Gliclazid Hexal

Важно е да приемате лекарството всеки ден, тъй като редовното лечение ще работи по-добре.

Ако обаче забравите да вземете доза Gliclazide Hexal, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Gliclazid Hexal

Тъй като лечението на диабет обикновено е необходимо за цял живот, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да спрете приема на това лекарство. Спирането на лечението може да доведе до повишени нива на кръвната захар (хипергликемия).

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, Gliclazid Hexal може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

Най-честият страничен ефект е ниската кръвна захар (хипогликемия). Вижте раздел 2 за симптоми и признаци.

Ако не се лекуват, тези симптоми могат да прогресират до сънливост, загуба на съзнание или евентуално кома. Ако имате тежка или продължителна хипогликемия, дори ако това временно е било отстранено чрез консумация на захар, трябва незабавно да се свържете с лекар.

Има съобщения за намаляване на броя на кръвните клетки (напр. Тромбоцити, червени и бели кръвни клетки), което може да причини бледност, продължително кървене, натъртване, възпалено гърло и треска.

Тези симптоми обикновено изчезват след спиране на лечението.

Вашето зрение може временно да бъде нарушено, особено в началото на лечението. Този ефект се дължи на промените в нивата на кръвната захар.

Нарушения на храносмилателния тракт

Коремна болка, гадене, повръщане, лошо храносмилане, диария и запек. Тези ефекти са по-малко, когато Gliclazid Hexal се приема с храна, както се препоръчва.

Съобщени са кожни реакции като обрив, зачервяване, сърбеж и пъпки. Могат да се появят и сериозни реакции.

Съобщени са единични случаи на чернодробна дисфункция, които могат да причинят пожълтяване на кожата и очите. В този случай трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Симптомите обикновено изчезват при спиране на лекарството. Вашият лекар ще реши дали лечението Ви трябва да бъде спряно.

Съобщава се за тежки промени в броя на кръвните клетки и алергично възпаление на стените на кръвоносните съдове при такива лекарства. Наблюдавани са симптоми на чернодробна дисфункция (напр. Жълтеница), които в повечето случаи отзвучават след прекратяване на лечението, но в единични случаи могат да доведат до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.

Още информация

Какво съдържа Gliclazid Hexal

- Активната съставка е гликлазид

Всяка таблетка с модифицирано освобождаване съдържа 30 mg гликлазид.

Хипромелоза, калциев хидрогенфосфат дихидрат, лактоза монохидрат (вижте края на раздел 2 за повече информация относно лактозата), колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарил фумарат

Как изглежда Gliclazid Hexal и какво съдържа опаковката

Gliclazid Hexal 30 mg таблетки с модифицирано освобождаване са бели, овални, двойноизпъкнали таблетки с вдлъбнато релефно означение „GLI 30“ от едната страна.

Бутилки (HDPE) с винтова капачка с пръстен, защитен от фалшифициране и прикрепена капсула с сушител

Gliclazid Hexal таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 10, 30, 60, 90, 120 таблетки с изменено освобождаване.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Hexal Pharma GmbH, 1020 Виена, Австрия

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach и 9220 Lendava, Словения Lek S.A., 95-010 Stryków и 02-672 Варшава, Полша

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben и 70839 Gerlingen, Германия

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Холандски гликлазид Сандоз ретард 30 mg, таблетки с регулираща земната афгифте

Тази листовка е одобрена за последно през юни 2010 г.