Genferon е
Genferon - търговското наименование на редица лекарствени продукти, произведени от ЗАО Biocad. Препаратите съдържат рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b (IFN α-2b) и таурин, аминокиселина с антиоксидантни свойства [1]. Супозиториите на Genferon съдържат бензокаин като местна упойка. Според производителя лекарството не съдържа човешки кръвни елементи.
Според инструкциите на производителя тези лекарства имат имуномодулиращо, антивирусно, антибактериално действие и насърчават регенерацията на уврежданията [2] [3] .
Съдържание
Състав на линията лекарства
Групата лекарства Genferon включва три лекарства:
- Genferon - вагинални и ректални супозитории за комплексно лечение на различни инфекции на урогениталния тракт при възрастни.
- Genferon Light - супозитории за лечение на инфекции при деца от всички възрасти и бременни жени.
- Genferon Light - назален спрей за лечение и профилактика на грип и остри респираторни вирусни инфекции при възрастни и деца на възраст над 14 години.
Оригиналната технология за производство на рекомбинантен интерферон и съставът на супозиториите са разработени в Института по инженерна имунология в село Любучани, Московска област. Промишленото производство на супозитории започва в завода на Biocad в село Петрово-Дълнее през 2005 г. През първата година след пускането на лекарството на пазара продажбите възлизат на около 1 милион долара [4] .
Клинични изпитвания
Безопасност и ефикасност на супозитории "Genferon" [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] и "Genferon Light" [ 17] се подкрепя от клинични проучвания, някои от които [какъв вид?] са извършени в съответствие с международните стандарти за GCP. В същото време извън Русия не са провеждани проучвания на тези лекарства, което оставя съмнения относно независимостта на клиничните изпитвания и нивото на доказана ефективност на лекарствата.
Механизъм на действие и фармакодинамика
Основният компонент на лекарствата е рекомбинантен интерферон алфа-2b, произведен от щам на бактерията Escherichia coli, в който човешкият интерферонен ген е генетично конструиран. Интерферонът е в състояние да блокира почти всеки етап от жизнения цикъл на вируса, от момента, в който попадне в клетката, до събирането и освобождаването на нови вирусни частици [18] [19] [20] [21]. Индиректният антивирусен ефект на интерферон алфа се осъществява поради способността му да имуномодулира, реализирана чрез повишаване на активността на цитотоксичните Т-лимфоцити, естествени клетки убийци, стимулиране на фагоцитоза, оптимизиране на процесите на представяне на антигена (чрез повишаване нивото на експресия на MHC клас I молекули) и редица други имунотропни ефекти [22] .
Тауринът допринася за нормализирането на метаболитните процеси и регенерацията на тъканите, директно взаимодейства с реактивните кислородни видове, допринася за запазването на биологичната активност на интерферона, засилвайки терапевтичния ефект на лекарството [1]. Фактът, че тауринът (неговото производно на монохлорамин TauNHCl) има свой собствен имуномодулиращ ефект, заслужава специално внимание. TauNHCl значително намалява производството на много проинфламаторни цитокини, инхибира синтеза на простагландин Е2, азотен оксид, тумор некрозис фактор и предотвратява активирането на транскрипционния фактор NFkB, предотвратявайки прекомерното активиране на лимфоцитите [23] [24]. Може да се предположи, че в сравнение с интерферона имуномодулиращият ефект на таурина се осигурява от други биологични механизми и не може да потенцира развитието на хиперцитокинемия или други странични ефекти, характерни за интерферона.