GANTSIKLOVIR инструкция, приложение, състав, странични ефекти, описание, противопоказания, съхранение
Състав и форма на освобождаване
Ганцикловир. Капсули (250 mg); лиофилизирано сухо вещество за интравенозно приложение (в 1 флакон - 500 mg).
фармакологичен ефект
Ганцикловир е синтетичен нуклеозиден аналог на гуанин, който инхибира репликацията на херпесния вирус. Лекарството е активно срещу цитомегаловирус (CMV), херпес симплекс вирус тип 1 и 2 (HSV 1 и HSV2), вирус Epstein-Barr (EBV) и вирус Varicella zoster. Проведени са клинични проучвания само за CMV инфекция.
Антивирусната активност на лекарството е резултат от инхибиране на вирусен синтез на ДНК чрез конкурентно инхибиране на включването на дезоксигуанозин трифосфат в ДНК полимераза и трифосфат във вирусна ДНК, което води до последващо спиране или значително намаляване на вирусен синтез на ДНК.
Фармакокинетика
Свързване с плазмените протеини - 1-2%. Концентрацията на лекарството в цереброспиналната течност след интравенозно приложение в доза от 2,5 mg/kg на всеки 8 часа или 12 часа е 24-67% от плазмената концентрация. V d - 0,5-0,8 l/kg. T 1/2 - 2,7-3,8 ч. Екскретира се с урината непроменена.
Лечение на животозастрашаваща или застрашаваща зрението CMV инфекция при хора с имунодефицитни състояния (СПИН; потискане на имунитета, свързано с трансплантация на органи или химиотерапия), включително ретинит, колит, езофагит, пневмония и др.
За капсули: поддържаща терапия за CMV ретинит при имунокомпрометирани пациенти, включително тези със СПИН, подлежащи на стабилизиране на ретинит под въздействието на индукционна терапия, предотвратяване на CMV инфекция при HIV-позитивни хора с риск от CMV инфекция.
Приложение
Преди започване на терапия с ганцикловир е необходимо да се получи лабораторно потвърждение на диагнозата CMV инфекция. Потвърждението на CMV инфекцията е изолиране на култура на вируса, идентифициране на CMV антигена с помощта на CMV-специфични имунохимични реагенти или реакция на CMV-специфична ДНК хибридизация.
При липса на лабораторно потвърждение за активна CMV инфекция, диагнозата може да се постави с повишено внимание въз основа на такива хистологични признаци като вирусни включвания в биопсията.
За интравенозно приложение. Лиофилизираното сухо вещество в разредена форма се използва само за интравенозно приложение. Не превишавайте препоръчаните дози, честотата или скоростта на приложение!
Първоначално лечение: 5 mg/kg с постоянна скорост за 1 час на всеки 12 часа (дневна доза - 10 mg/kg/ден). Курсът е от 14 до 21 дни. Дозата и продължителността на лечението се препоръчват при пациенти с нормална бъбречна функция.
Дългосрочна поддържаща терапия: 6 mg/kg/ден 5 дни в седмицата или 5 mg/kg/ден дневно. Поддържаща терапия се провежда при имунодефицитни пациенти с риск от рецидив на CMV ретинит.
С прогресирането на ретинита пациентът може да повтори курса съгласно пълната схема, дадена по-горе (независимо от поддържащата терапия).
Дози за пациенти с PN: при концентрация на креатинин 125-225 μmol/l - 2,5 mg/kg след 12 часа; при 225-398 μmol/l - 2,5 mg/kg след 24 часа; повече от 398 μmol/l - 1,25 μmol/l след 24 часа.
За перорално приложение. Капсулите Ганцикловир винаги трябва да се приемат с храна.
За профилактика на CMV инфекция лекарството се предписва 1 g 3 r/ден. Пациентите с нарушена бъбречна функция трябва да бъдат предписвани в зависимост от стойностите на CC. Пациентите с тежка неутропения и/или тромбоцитопения трябва да спрат приема на лекарството, докато се появят признаци на възстановяване на хематопоезата.