Гангрена на Fournier сред инхибиторите на SGLT2 и лошата генитална хигиена DGE Blog
Кратки медицински съобщения от Германското дружество по ендокринология
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)
Гангрена на Fournier сред инхибиторите на SGLT2 и лошата генитална хигиена?
На 6 май 2019 г. комисията на FDA, отговорна за страничните ефекти, публикува FAERS за гангрена на Fournier при пациенти с диабет тип 2. Това е некротизиращ фасциит предимно в гениталната област. В два случая се съобщава и за долния крайник. Трима пациенти са починали. Гангрената на Fournier се наблюдава сред трите дългосрочни инхибитора на SGLT2 в САЩ, особено канаглифлозин (четвъртият, ертуглифлозин, е одобрен едва през декември 2017 г.). През август 2018 г. FDA издаде предупреждение срещу дапаглифлозин, емпаглифлозин, канаглифлозин и техните комбинирани продукти, въз основа на 12 случая от 1 март 2013 г., деня на одобрението на канаглифлозин от FDA. За него беше съобщено в блога на DGE (2). Към януари 2019 г. FAERS вече е получил 55 доклада. Средното време от започване на лечението с инхибитор на SGLT2 до развитие на гангрена е 9 месеца (диапазон от 5 дни до 49 месеца). Всички 55 пациенти са имали некротизираща инфекция в областта на перинеума (вулва/вагина, скротум, седалище). В допълнение към антибиотиците, беше извършено отстраняване за контрол на инфекцията (1).
Както беше обсъдено в публикацията в блога на DGE от 4 август 2018 г. (2), причината за разликата между нарастващия брой съобщения в САЩ и Германия може да е в недостатъчната хигиена на гениталиите, което е още по-трудно при затлъстелите хора. Това е видно и от многото, всички изключително критични, коментари на читателите по доклада в Medscape (3), от които тук ще бъдат цитирани само няколко:
- „Изборът на пациент и доста откровеният разговор около правилната хигиена на гениталиите са може би двете най-важни съображения при използването на SGLT-2. Ако някой със затлъстяване има проблеми с хигиената като цяло, този клас не трябва да се използва ".
- „Некротизиращ перинеум! Какво ужасно усложнение и какъв ужасен начин вашият пациент да умре. Ако такива усложнения са причинени от метформин или сулфонилурейни продукти, тези последни агенти отдавна ще бъдат забранени! "
- „Няма причина да се предписва този клас лекарства, като част от тяхната тежка промоция. Те не са много ефективни за контролиране на кръвната захар и имат тревожен профил на страничните ефекти, който включва също DKA и ампутация на крайниците, както и сепсис. Те също са на висока цена ".
- "Голяма част от населението на света няма разходите за едно хапче SGLT2 като бюджет за храна за една седмица".
За щастие, гангрена на Fournier рядко се среща при нас с инхибитори на SGLT2. Поне лекторът все още не е узнал за никакви доклади от Европа. Въпреки това, трябва и трябва да се знае клиничната картина и да се мисли за тази възможност, тъй като терапевтичната интервенция трябва да се предприеме незабавно. В противен случай може да настъпи смърт. Също така за оратора изглежда важно, особено в случай на затлъстели хора или тези пациенти, които не изглеждат много добре поддържани и вероятно не обръщат голямо внимание на хигиената си, да посочи, ако някой иска да им предпише инхибитори SGLT2, че се извършва внимателна генитална хигиена поради отделянето на захар в урината Трябва.