Френският биотехнологичен TargEDys® обявява положителните резултати от неговото клинично проучване
Новини предоставени от
06 февруари 2020 г., 03:07 ET
Споделете тази статия
ПАРИЖ, 6 февруари 2020 г./PRNewswire/-- TargEDys® обявява положителния резултат от своето многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване, проведено в продължение на 3 месеца върху 229 пациенти, оценяващи ефикасността наHafnia alvei HA4597 ™ за отслабване чрез регулиране на апетита.
TargEDys® в партньорство с Университета на Руан Нормандия, Университетската болница в Руан и INSERM откриха, че ентеробактерия като Hafnia alvei HA4597 ™ може да произвежда миметичен протеин (ClpB) на хормона на ситост и поради това е в състояние да повлияе на механизмите за контрол на апетита на периферно и централно ниво. Предклинични проучвания върху Hafnia alvei Доказано е, че HA4597 ™ има ефекти срещу затлъстяването като намаляване на теглото и телесните мазнини, намален прием на храна и положителни ефекти върху кръвната захар и инсулиновата резистентност.
TargEDys® току-що клинично потвърди тези предклинични данни. Изследването е проведено върху 229 пациенти с наднормено тегло, характеризиращи се с индекс на телесна маса между 25 и 30 kg/m 2. И двете ръце спазват нискокалорична диета, придружена от всеки от пробиотиците Hafnia alvei HA4597 ™ или плацебо. Основната крайна точка на загуба на тегло е постигната: има статистически значима разлика в полза на пробиотика в дела на субектите, загубили най-малко 3% от телесното си тегло на 12 седмици. Сред постигнатите вторични крайни точки, предложеният механизъм на действие се потвърждава от статистически значимото нарастване на чувството за пълнота. Освен това ефектът на пробиотика също е по-голям от този на плацебо при намаляване на обиколката на тазобедрената става. Само Hafnia alvei HA4597 ™ има ефект върху нивото на холестерола и предизвиква намаляване на кръвната захар по-голямо от това, наблюдавано при плацебо. И накрая, щамът Hafnia alvei Показано е, че HA4597 ™ е много по-добър от плацебо чрез цялостната оценка на ползите, възприемани както от разследващите лекари, така и от субектите.