Фосренол 250 mg, таблетка за дъвчене, бутилка от 90

Fosrenol е лекарство на базата на Lanthanum (250 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 07/04/2005 от SHIRE FRANCE на цена 121,08 € и изтеглено от пазара на 27/12/2018.

относно

Активни субстанции

Помощни вещества

Класификация на ATC

всички други лекарства

лекарства за хиперкалиемия и хиперфосфатемия

Състояние

Показания: защо да го приемате?

FOSRENOL е фосфатно свързващо вещество, показано за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа или непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа (CAPD). FOSRENOL е показан също при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които не са на диализа със серумни нива на фосфат ≥ 1,78 mmol/L и при които диетата с ниско съдържание на фосфати е недостатъчна за контрол на фосфоремията.

Противопоказания: защо да не го приемате ?

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.

Дозировка и начин на приложение

Възрастни, включително възрастни хора (> 65 години)

FOSRENOL трябва да се приема с или непосредствено след хранене, като дневната доза се разделя между основните хранения. Пациентите трябва да спазват препоръчаната им диета, за да контролират приема на фосфати и приема на течности. FOSRENOL се предлага под формата на таблетки за дъвчене, което елиминира нуждата от допълнителна течност. Трябва да се следи нивото на серумния фосфат и дозата на FOSRENOL да се коригира на всеки две до три седмици, докато се достигне приемлива серумна фосфоремия, като след това се извършва редовно проследяване.

Контрол на фосфоремията е получен от дозата от 750 mg на ден. При малък брой пациенти максималната доза, срещана в клиничните изпитвания, е 3750 mg, като повечето от пациентите, отговарящи на лечението, са достигнали приемливо ниво на серумен фосфат с доза от 1500 до 3000 mg лантан на ден.

Безопасността и ефикасността на FOSRENOL при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Фармакодинамични свойства).

Последствията от чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на FOSRENOL не са оценени. Поради своя механизъм на действие и липсата на метаболизъм от страна на черния дроб, промяна на дозата не е необходима при пациенти с чернодробно увреждане. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Фармакокинетични свойства).

Таблетките трябва да се дъвчат внимателно, докато се разтворят напълно. Те не трябва да се поглъщат цели. Ако е необходимо, първо смачкайте таблетката. Fosrenol перорален прах може да се използва при пациенти, които имат затруднения с дъвченето на таблетките (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Таблетка за дъвчене.

Бяла, кръгла, 13 мм, плоска, скосена ръбова таблетка с вдлъбнато релефно означение „S405/250“ от едната страна.

Предупреждения и предпазни мерки при употреба

Съобщава се за отлагане на тъкан на лантан при FOSRENOL при проучвания върху животни. При 105 костни биопсии, извършени при пациенти, лекувани с FOSRENOL, за период до 4,5 години се наблюдава повишаване на концентрациите на лантан във времето (вж. Точка Фармакодинамични свойства). Няма налични клинични данни за отлагането на лантан в други човешки тъкани. Понастоящем данните от клиничните проучвания за употребата на FOSRENOL за повече от 2 години са ограничени. Въпреки това не се наблюдава промяна в профила полза/риск при пациенти, лекувани с FOSRENOL за период до 6 години.