FM генератор UltratechneKow - Инструкции за употреба

Общ

Държава на регистрация
Производител BSM Diagnostica Ges.m.b.H.
категория Радиофармацевтици
Дата на одобрение 2002-12-03
Пристрастяващо лекарство Не
Психотропни Не
Статус на подаване Доставка от търговец на едро с разрешение/одобрение
Състояние на рецептата Еднодозови лекарствени продукти по лекарско предписание

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Този лекарствен продукт е радиоактивен лекарствен продукт, предназначен само за диагностични цели.

ultratechnekow

UltratechneKow е (99mTc) технециев радионуклиден генератор, т.е. H. устройство за получаване на инжекционен разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат. Когато този радиоактивен разтвор се инжектира, той временно се натрупва в определени области на тялото. Ниското количество инжектирана радиоактивност може да бъде открито от специални камери извън тялото. След това Вашият лекар ще направи снимка (сканиране) на засегнатия орган, която може да предостави ценна информация за структурата и функцията на органа.

След инжектиране разтворът на натриев (99mTc) пертехнетат се използва за получаване на изображения на различни части на тялото, напр. Б. от:

  • на щитовидната жлеза
  • слюнчените жлези
  • стомашната тъкан на необичайно място (дивертикул на Мекел)
  • слъзните канали на очите
Разтворът на натриев (99mTc) пертехнетат може също да се използва заедно с друг продукт за производство на радиофармацевтик: В този случай, моля прочетете съответните инструкции за употреба.

Лекарят по ядрена медицина ще обясни какъв тест ще се направи с това лекарство.

Когато използвате разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат, ще бъдете изложени на малки количества радиоактивност. Вашият лекар и специалист по ядрена медицина вярват, че клиничната полза, която ще получите от употребата на радиофармацевтичния продукт, е по-голяма от риска от радиация.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Този с UltratechneKow Полученият разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат не трябва да се използва:

  • ако сте алергични към натриев пертехнетат (99mTc) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки

В следното Във всеки случай, моля, уведомете лекаря по ядрена медицина:

  • ако страдате от алергии, тъй като са наблюдавани някои случаи на алергични реакции след приложение на разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат.
  • ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
  • ако кърмите.
Вашият лекар ще Ви посъветва дали трябва да се вземат някакви специални предпазни мерки след приложение. Попитайте Вашия лекар по ядрена медицина, ако имате някакви въпроси.

Преди да получите разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат, трябва:

  • Пийте много вода преди изпита, за да можете да уринирате възможно най-често през първите няколко часа след изпита.
  • Бързо 3 до 4 часа преди дивертикулумната сцинтиграфия на Meckel, за да поддържа перисталтиката на тънките черва ниска.
Деца и младежи

Моля, говорете с лекаря по ядрена медицина, ако вие или вашето дете сте на възраст под 18 години.

Използване на разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат заедно с други лекарства

Кажете на лекаря по ядрена медицина, ако използвате, наскоро сте използвали или възнамерявате да използвате други лекарства, тъй като те могат да повлияят на интерпретацията на изображенията, особено следното:

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с вашия лекар по ядрена медицина, преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, или ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Трябва да информирате Вашия лекар по ядрена медицина, преди да получите разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат, ако има възможност за бременност, ако сте пропуснали менструален цикъл или ако кърмите. Когато се съмнявате, е важно да се свържете с лекаря по ядрена медицина, който ще наблюдава прегледа.

Ако сте бременна, Вашият лекар по ядрена медицина ще прилага това лекарство само ако очакваните ползи надвишават рисковете.

Ако кърмите, моля, попитайте Вашия лекар по ядрена медицина, тъй като той може да Ви посъветва за колко време да спрете кърменето, докато радиоактивността изчезне от тялото Ви. Това отнема около 12 часа. Изцеденото мляко трябва да се изхвърли. Възобновяването на кърменето трябва да стане след консултация с наблюдаващия специалист по ядрена медицина.

Способност за шофиране и способност за работа с машини

Разтворът на натриев (99mTc) пертехнетат не оказва влияние върху способността за шофиране или способност за работа с машини.

Разтворът на натриев (99mTc) пертехнетат съдържа натрий

Разтворът на натриев пертехнетат съдържа 3,5 mg/ml натрий. В зависимост от обема на инжектиране, границата от 1 mmol (23 mg) натрий на приложена доза може да бъде надвишена. Това трябва да се вземе предвид, ако сте на диета с ограничен натрий.

Как се използва?

Употребата, обработката и изхвърлянето на радиофармацевтици се подчинява на строги закони. UltratechneKow се използва само в специално контролирани зони. С това лекарство ще се борави и ще Ви се дава само от лица, обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Тези хора ще полагат специални грижи за безопасното използване на това лекарство и ще ви кажат какви действия ще бъдат предприети.

Лекарят по ядрена медицина, който ще наблюдава прегледа, ще вземе решение за количеството разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат, който да се използва във вашия случай. Използва се най-малкото количество, което е необходимо за получаване на желаната информация.

4 Препоръчителното количество за приложение при възрастни е между 2 и 400 MBq (мегабекерел, мерната единица за радиоактивност).

Употреба при деца и юноши

При деца и юноши количеството, което трябва да се приложи, зависи от телесното тегло на детето/юношата.

Прилагане на разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат и провеждане на изследването

В зависимост от целта на теста, лекарството ще се инжектира във вена на ръката или капе в очите.

Една доза е достатъчна за извършване на прегледа, от който се нуждае Вашият лекар.

Специалистът по ядрена медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на прегледа. Записите могат да се правят по всяко време до 24 часа след инжектирането; това зависи от вида на прегледа.

След приложение на разтвор на натриев пертехнетат (99mTc) трябва:

  • Избягвайте близък контакт с малки деца и бременни жени през първите 12 часа след инжектирането.
  • често уринирайте, за да изведете лекарството от тялото.
  • Ще Ви бъде дадено нещо за пиене след инжектирането и ще бъдете помолени да изпразните пикочния си мехур непосредствено преди изследването.
Лекарят по ядрена медицина ще Ви посъветва, ако трябва да вземете някакви специални предпазни мерки след получаване на това лекарство. Ако имате някакви въпроси, моля, свържете се с вашия специалист по ядрена медицина.

Ако имате по-голямо количество от с UltratechneKow получен разтвор на натриев пертехнетат (99mTc), отколкото трябва

Предозирането е почти невъзможно, тъй като ще получите само една доза разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат, който ще бъде внимателно наблюдаван от лекаря по ядрена медицина, който ще наблюдава изпита. В случай на предозиране обаче ще получите подходящо лечение. По-специално, лекарят по ядрена медицина, който отговаря за изследването, ще препоръча да пиете много течности, за да премахнете следи от радиоактивност от тялото.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте лекаря по ядрена медицина, който ще наблюдава прегледа.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Странични ефекти, честотата на които не е известна (не може да бъде оценена от наличните данни)

  • алергични реакции със симптоми като
    • Обрив, сърбеж
    • Кошери
    • Подуване на различни места, напр. Б. на лицето
    • задух
    • Зачервяване на кожата
    • кома
  • Реакции на кръвообращението със симптоми като
    • ускорен сърдечен ритъм, бавен сърдечен ритъм
    • Губя съзнание
    • замъглено зрение
    • Замайване
    • главоболие
    • Зачервяване на лицето/зачервяване
  • Стомашно-чревни оплаквания със симптоми като
    • Повърнете
    • гадене
    • диария
  • Реакции на мястото на инжектиране със симптоми като
    • Възпаление на кожата
    • Болка
    • Подуване
    • Зачервяване
Администрираното радиоактивно лекарство излъчва малко количество йонизиращо лъчение, при което рискът от рак и увреждане на генетичния материал е много нисък.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Не е необходимо да съхранявате това лекарство. Този лекарствен продукт се съхранява в подходящи помещения под отговорността на лекаря специалист. Радиоактивните лекарствени продукти трябва да се съхраняват в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали.

Тази информация е предназначена за специализиран персонал.

Това лекарство не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан на етикета.

Още информация

Какво е UltratechneKow съдържа

  • Активната съставка е: разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат
  • Другите съставки са натриев хлорид и вода за инжекции
Осмоларност на 0,9% разтвор на натриев хлорид за елуиране: 258-316 mOsmol/kg.

Като UltratechneKow външен вид и съдържание на опаковката

Продуктът е разтвор на натриев (99mTc) пертехнетат, получен от радионуклиден генератор.

UltratechneKow трябва да се елуира и полученият разтвор да се използва директно или за етикетиране на специфични радиофармацевтични комплекти.

Притежател на разрешението за употреба и производител

BSM Diagnostica Ges.m.b.H. Alser Strasse 25

Тази листовка е преразгледана за последен път през май 2017 г.

Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:

Пълната техническа информация от UltratechneKow е включен в продукта като отделен документ, с цел предоставяне на друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и употребата на този радиофармацевтик на здравни специалисти.