FLUANXOL DEPOT x 10 SOL
Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.
Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Описание
Характеристики
Отзиви
Сигнал за цената
Описание
1. Какво представлява Fluanxol Depot и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Fluanxol Depot
3. Как да използвате Fluanxol Depot
4. Възможни нежелани реакции
5. Как се съхранява Fluanxol Depot
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛУАНКСОЛ ДЕПО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Fluanxol Depot съдържа активното вещество флупентиксол деканоат. Флуанксол депо принадлежи към група лекарства, известни като антипсихотици (наричани още невролептици).
Тези лекарства действат върху нервните пътища в определени области на мозъка и помагат за коригиране на дисбаланса на някои химикали в мозъка, които причиняват симптомите на вашето заболяване.
Fluanxol Depot е показан за лечение на шизофрения и други свързани психични заболявания.
Вашият лекар обаче може да предпише Fluanxol Depot и при други състояния. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно това защо Fluanxol Depot Ви е предписан.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛУАНКСОЛ ДЕПО
Не използвайте Fluanxol Depot
- Ако сте алергични към флупентиксол деканоат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако състоянието ви на съзнание е ниско
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fluanxol Depot, ако:
- имали сте припадъци в миналото
- имате диабет (може да се наложи да промените антидиабетното си лечение)
- имате органичен мозъчен синдром (който може да е резултат от интоксикация с етилов алкохол или органични разтворители)
- имате рискови фактори за инсулт (напр. тютюнопушене, високо кръвно налягане)
- имате хипокалиемия или хипомагнезиемия (твърде малко калий или магнезий в кръвта или генетично предразположение към някоя от тези ситуации)
- в миналото сте имали сърдечно-съдови нарушения
- използвайте други антипсихотични лекарства
- Вие сте по-хиперактивни от обикновено, тъй като това лекарство може да влоши тези състояния
- Вие или някой от вашето семейство сте имали кръвни съсиреци в миналото или подобни лечения са били свързани с кръвни съсиреци.
- лекувате се от рак
Fluanxol Depot не се препоръчва за тази група пациенти.
Fluanxol Depot с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от изброените по-долу лекарства:
- Гуанетидин и подобни лекарства (използвани за понижаване на кръвното налягане)
- Барбитурати (лекарства, от които се чувствате сънливи)
- Лекарства за лечение на епилепсия
- Леводопа и подобни лекарства (използвани за лечение на болестта на Паркинсон)
- Метоклопрамид (използван за лечение на стомашно-чревни разстройства)
- Пиперазин (използван за лечение на заразяване с трихофития)
- Лекарства, които влияят на електролитния баланс (твърде малко калий или магнезий в тялото)
- Лекарства, за които е известно, че повишават концентрацията на Fluanxol Depot в кръвта Ви
Следните лекарства не трябва да се използват едновременно с Fluanxol Depot:
- Сърдечни лекарства (напр. Хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид, еритромицин, терфенадин, астемизол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, литий)
Fluanxol Depot с алкохол
Fluanxol може да увеличи седативното действие на алкохола чрез обостряне на сънливостта. Не трябва да пиете алкохол по време на лечение с Fluanxol Depot.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, говорете с Вашия лекар. Флуанксол
Депо не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Следните симптоми могат да се появят при бебета, родени от майки, които са използвали Fluanxol Depot през третия триместър на бременността (последните три месеца от бременността): тремор, мускулна скованост и/или мускулна слабост, сънливост, възбуда, дихателен дистрес трудности при хранене. Ако детето Ви има някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Ако кърмите, говорете с Вашия лекар. Не трябва да използвате Fluanxol Depot, докато кърмите, тъй като малко количество от активното вещество може да премине в кърмата.
Проучванията при животни показват, че Fluanxol Depot влияе върху плодовитостта. Моля, консултирайте се с Вашия лекар за препоръки.
Шофиране и работа с машини
Може да сте сънливи или замаяни, когато използвате Fluanxol Depot. Ако възникне такава ситуация, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато тези ефекти изчезнат.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ФЛУАНКСОЛ ДЕПО
Малък обем Fluanxol Depot се аспирира в спринцовката и след това се инжектира в мускула на седалището.
Вашият лекар ще реши правилното количество лекарство за инжектиране и интервала между инжекциите.
Лекарството се освобождава бавно от инжектираната течност, така че приблизително постоянно количество лекарство в задните части попада в кръвта между две последователни инжекции.
Обикновено се дават 1-2 ml и обичайният интервал между инжекциите е 1-4 седмици.
Ако имате нужда от повече от 2 ml разтвор, тогава количеството ще бъде разделено на две и приложено на две различни места.
Ако сте били лекувани с таблетки Fluanxol и сте преминали към Fluanxol Depot, може да ви бъде препоръчано да продължите да приемате таблетките още няколко дни след първата инжекция.
На различни интервали Вашият лекар може да реши да промени даденото количество и интервала между инжекциите.
Пациенти в напреднала възраст (над 65-годишна възраст) Препоръчва се употребата на най-ниските дози в рамките на препоръчания диапазон на дозиране.
Специални групи пациенти в риск
Пациентите с чернодробно увреждане обикновено получават по-ниски дози от лекарството.
Fluanxol Depot не се препоръчва за употреба при деца.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Fluanxol Depot е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.
Важно е да продължите да получавате това лечение на редовни интервали, дори ако се чувствате много добре, тъй като болестта може да продължи да не се появява дълго време. Ако спрете лечението твърде скоро, симптомите Ви могат да се върнат.
Вашият лекар ще реши продължителността на лечението.
Ако използвате повече Fluanxol Depot, отколкото трябва
Вашето лекарство Ви се дава от Вашия лекар или медицинска сестра.
В малко вероятния случай, че Ви е дадено твърде много Fluanxol Depot, могат да се появят следните симптоми:
- Мускулни движения или скованост
- Хипотония, слаб пулс, учестен пулс, бледност, безпокойство
- Повишаване или намаляване на телесната температура
- Промени в сърдечния ритъм, включително неравномерен сърдечен ритъм или намаляване на честотата им, са отбелязани, когато Fluanxol Depot е бил даван в предозиране в комбинация с други лекарства, за които е известно, че влияят на сърцето.
Симптоматичното и поддържащото лечение ще бъде започнато от Вашия лекар или медицинска сестра.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Fluanxol Depot може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете в най-близката болница, ако получите някой от следните симптоми:
Редки (повече от 1 на 10 000 души и по-малко от 1 на 1000 души):
- Необичайни движения на устата и езика; това може да е ранен признак на състояние, наречено тардивна дискинезия.
Много редки (при повече от 1 на 1000 души и при по-малко от 1 на 10 000 души):
- Висока температура, необичайна скованост на мускулите и нарушения на съзнанието, особено ако има силно изпотяване и учестен пулс. Това може да са симптоми на рядко състояние, наречено злокачествен невролептичен синдром, за което се съобщава по време на лечение с различни антипсихотици.
- Пожълтяване на кожата и бялото на очите поради увреждане на черния дроб (жълтеница).
Следните нежелани реакции са по-изразени в началото на лечението и повечето от тях изчезват по време на него:
Много чести реакции (при повече от 1 на 10 души)
- Сънливост, неспособност да седите или да стоите неподвижно (акатизия), неволеви движения (хиперкинезия), бавни движения с ниска амплитуда (хипокинезия);
Чести (повече от 1 на 100 души и по-малко от 1 на 10 души):
- Повишена сърдечна честота (тахикардия), чувство на учестен, силен или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене)
- Тремор, усукващи или повтарящи се движения, ненормални позиции на тялото поради продължителни мускулни контракции (дистония), замаяност, главоболие;
- Затруднено взиране в предмети (нарушения на настаняването), зрителни смущения
- Затруднено дишане или болка (диспнея)
- Повишена секреция на слюнка (свръхсекреция на слюнката), запек, повръщане, храносмилателни разстройства или чувство на дискомфорт в горната част на корема (диспепсия), диария
- Уринарни нарушения (нарушения на уринирането), намалена способност за уриниране (задържане на урина)
- Повишена секреция на изпотяване (хиперхидроза), сърбеж по кожата (сърбеж)
- Повишен апетит, наддаване на тегло
- Чувство за умора, слабост (астения)
- Липса на сън (безсъние), депресия, възбуда, намален сексуален апетит (намалено либидо)
Нечести (повече от 1 на 1000 души и по-малко от 1 на 100 души):
- Нарушения на движението (дискинезия), паркинсонизъм, речеви нарушения, конвулсии
- Кръгови движения на очните ябълки (очни припадъци)
- Коремна болка, гадене, метеоризъм
- Кожен обрив, реакция на зачервяване на кожата поради чувствителност към светлина (реакция на фоточувствителност), екзема или възпаление на кожата (дерматит)
- Намалено кръвно налягане (хипотония), горещи вълни
- Зачервяване на кожата и болка на мястото на инжектиране на Fluanxol Depot
- Ненормални тестове за чернодробна функция
- Сексуални разстройства (забавяне на еякулацията, нарушения на ерекцията)
Редки (повече от 1 на 10 000 души и по-малко от 1 на 1000 души):
- Намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), намален брой на неутрофилите (неутропения), намален общ брой на левкоцитите (левкопения), премахване на образуването на левкоцити в костния мозък (агранулоцитоза)
- Повишен серумен пролактин (хиперпролактинемия)
- Повишена кръвна глюкоза (хипергликемия), променен глюкозен толеранс
- Повишена имунна реактивност (свръхчувствителност), остра, системна и тежка алергична реакция (анафилактична реакция)
- Развитие на млечните жлези при мъжете (гинекомастия), стимулиране на млечната секреция (галакторея), изчезване на менструалния цикъл (аменорея)
Както при други лекарства с подобен механизъм на действие с флупентиксол деканоат (активното вещество във Fluanxol Depot), са докладвани следните редки случаи на странични ефекти:
- Удължаване на QT интервала (намален сърдечен ритъм и промени в ЕКГ).
- Камерни аритмии (неравномерен сърдечен ритъм), камерно мъждене, камерна тахикардия.
- Torsade de pointes (специална форма на неправилен сърдечен ритъм)
В редки случаи нередовният сърдечен ритъм (аритмии) е довел до внезапна смърт.
Венозната тромбоемболия, състояща се от кръвни съсиреци във вените, особено в краката (симптомите са подуване, болка и зачервяване на крака), може да премине през кръвоносните съдове към белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):
При хората с деменция се наблюдава малко увеличение на броя на смъртните случаи при пациенти, приемащи антипсихотици, в сравнение с тези, които не приемат антипсихотици.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЛУАНКСОЛ ДЕПО
Обикновено Вашият лекар или медицинска сестра ще запазят лекарството вместо Вас.
Ако държите лекарството у дома, спазвайте следното:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте ампулите Fluanxol Depot в оригиналната опаковка, за да се предпазите от светлина
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Fluanxol Depot
Активното вещество е флупентиксол деканоат.
Един ml инжекционен разтвор съдържа 20 mg флупентиксол деканоат.
Другата съставка е растително масло (средноверижни триглицериди).
Как изглежда Fluanxol Depot и какво съдържа опаковката
Бистър, мазен, безцветен до бледожълт разтвор.
Кутия с 10 безцветни стъклени ампули от 1 ml инжекционен разтвор.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Ottiliavej 9, DK-2500 Valby,
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Сграда "Датска къща" Et. 2. 020983, сектор 2, Букурещ, Румъния.
Този проспект беше одобрен през април 2018 г.