FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRON - Фенофибрат - Дозировка, Странични ефекти, Бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

FENOFIBRATE FOURNIER е показан в допълнение към адаптирана диета и други нефармакологични мерки (като упражнения, загуба на тегло) в следните случаи:

Лечение на тежка хипертриглицеридемия, свързана или не с нисък HDL-холестерол.

Смесена хиперлипидемия, когато статините са противопоказани или не се понасят.

Смесена хиперлипидемия при пациенти с висок сърдечно-съдов риск, в комбинация със статин, когато нивата на триглицеридите и HDL холестерола не се контролират адекватно.

Как да го взема + -

Диетичните мерки, започнати преди лечението, трябва да продължат.

Отговорът към лечението трябва да се проследява чрез определяне на серумните нива на липидите.

Ако след няколко месеца (например 3 месеца) лечение серумните нива на липидите не са намалели достатъчно, трябва да се обмислят допълнителни или различни терапевтични мерки.

Препоръчителната доза е 200 mg на ден, т.е. 3 капсули FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE или 1 капсула FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE.

Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 267 mg на ден, т.е. 4 капсули FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE.

Пациенти в напреднала възраст (≥ 65 години)

Не е необходимо коригиране на дозата. Препоръчва се обичайната доза, освен в случаите на бъбречна недостатъчност с прогнозна скорост на гломерулна филтрация.

Възможни нежелани реакции + -

Намален хемоглобин
Намалени левкоцити
Свръхчувствителност
Главоболие
Тромбоемболия
Белодробна емболия
Дълбока венозна тромбоза

Интерстициална белодробна болест
Стомашно-чревни симптоми
Болка в корема
Гадене
Повръщане
Диария
Метеоризъм
Панкреатит
Повишени нива на трансаминазите
Жлъчна литиаза
Хепатит
Жълтеница
Холецистит
Холангит
Хепатобилиарни колики
Кожна свръхчувствителност
Кожен обрив
Кожен сърбеж
Уртикария
Алопеция
Реакция на фоточувствителност
Тежка кожна реакция
Мултиформен еритем
Синдром на Стивънс-Джонсън
Токсична епидермална некроза
Мускулно заболяване
Миалгия
Миозит
Мускулни крампи
Мускулна слабост
Рабдомиолиза
Сексуална дисфункция
Изморен
Повишено ниво на хомоцистеин
Креатининът в кръвта се повишава
Повишена уремия

Най-честите нежелани реакции, съобщени по време на лечението с фенофибрат, са храносмилателни, стомашни и чревни нарушения.

Следните нежелани реакции са наблюдавани в плацебо-контролирани клинични проучвания (n = 2344) и постмаркетингови проучванияa при честотите, изброени по-долу:

Класове на органи по система MedDRA

Често> 1/100, 1/1000, 1/10000, www.ansm.sante.fr.

Противопоказания + -

Свръхчувствителност към фенофибрат
Чернодробна недостатъчност
Болест на жлъчния мехур
Тежка бъбречна недостатъчност (Clcr + Покажи повече - Покажи по-малко

Чернодробно увреждане (включително билиарна цироза и трайни и необясними аномалии на чернодробната функция),

Известно състояние на жлъчния мехур,

Тежко бъбречно увреждане (прогнозна скорост на гломерулна филтрация Известни реакции на фотоалергия или фототоксичност по време на лечение с фибрати или кетопрофен.

Хроничен или остър панкреатит, с изключение на остър панкреатит поради тежка хипертриглицеридемия.

В комбинация с розувастатин в доза от 40 mg (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействия).

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени под Състав.

Предпазни мерки при употреба + -

Мониторинг на трансаминазите
Трансаминази> 3 ULN
Клинични признаци на чернодробна дисфункция
Хипоалбуминемия
Бъбречна недостатъчност (30 5 N
Креатининът в кръвта се е повишил> 50% от ULN

Вторични причини за хиперлипидемия

Преди да се обмисли лечението с фенофибрат, вторичните причини за хиперхолестеролемия, като дисбалансиран диабет тип 2, хипотиреоидизъм, нефротичен синдром, диспротеинемия, чернодробна холестаза или алкохолизъм, трябва да бъдат лекувани по подходящ начин.

Хиперхолестеролемия, вторична за фармакологичното лечение, може да се срещне при прием на диуретици, бета-блокери, естрогени, прогестини, естроген-гестагенни орални контрацептиви, имуносупресивни агенти или протеазни инхибитори. В тези случаи трябва да се установи дали хиперлипидемията има първичен или вторичен характер (възможно повишаване на нивата на липидите, причинено от приложението на тези лекарства).

Както при другите лекарства за понижаване на липидите, при някои пациенти се наблюдава повишаване на трансаминазите при лечение с фенофибрат. В повечето случаи тези повишения бяха преходни, незначителни и безсимптомни. Препоръчва се нивата на трансаминазите да се проверяват на всеки 3 месеца през първите 12 месеца от лечението и след това периодично. Особено внимание ще се обърне на пациенти, които развият повишени нива на трансаминазите и лечението трябва да се прекрати в случай на повишаване на нивата на аспартат аминотрансфераза (ASAT) и аланин аминотрансфераза (ALAT) над 3 пъти горната граница на нормата. Когато се появят симптоми, показателни за хепатит (напр. Жълтеница, сърбеж) и тази диагноза е потвърдена с лабораторни изследвания, лечението с фенофибрат трябва да бъде прекратено.

Съобщава се за панкреатит при пациенти, получаващи фенофибрат (вж. Точки 4.3 и 4.8). Това може да бъде свързано с липса на ефикасност при пациенти с тежка хипертриглицеридемия или с директен ефект на лекарството или дори с феномен, вторичен при образуването на камъни или жлъчна утайка, препятстващи общия жлъчен канал.

Съобщава се за мускулна токсичност, включително много редки случаи на рабдомиолиза, със или без бъбречно увреждане при приложение на фибрати или други липидопонижаващи агенти. Честотата на тези нарушения се увеличава при хипоалбуминемия и съществуваща бъбречна недостатъчност.

Пациентите, изложени на риск от миопатия или рабдомиолиза, включително тези на възраст над 70 години, или с лична или фамилна анамнеза за наследствено увреждане на мускулите, или нарушена бъбречна функция, или хипотиреоидизъм или с висока консумация на алкохол, са изложени на по-висок риск от рабдомиолиза. За тези пациенти трябва внимателно да се оцени съотношението риск-полза от лечението с фенофибрат.

Мускулна токсичност трябва да се подозира при пациенти с дифузна миалгия, миозит, мускулни крампи и слабост и/или тежки повишения на CPK (> 5 пъти горната граница на нормата). В тези случаи лечението с фенофибрат трябва да бъде спряно.