FDA - ново лекарство против затлъстяване PHARMINDEX Online

Belviq (лоркасерин хидрохлорид) наскоро беше одобрен от FDA за употреба при възрастни пациенти със загуба на тегло, когато се използва в комбинация с диета с намалено съдържание на калории и упражнения.

ново

Може да се използва при възрастни със затлъстяване (ИТМ? 30 kg/m2) или с наднормено тегло (BMI? 27 kg/m2), ако вече се е развило поне едно от следните състояния, свързани със затлъстяването; хипертония, диабет тип 2, дислипидемия.

Според американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC), повече от една трета от възрастното население е с наднормено тегло. „Затлъстяването оказва влияние върху цялостното здраве и е сериозен проблем за общественото здраве“, обяснява Джанет Уудкок, генерален директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA. С одобрението на продукта, в допълнение към правилната диета и начин на живот, ще се появи и друга алтернатива за лечение на затлъстели и с наднормено тегло американски пациенти, които вече са развили поне едно съпътстващо заболяване.

Активното вещество е лоркасерин, селективен 5-HT2C рецепторен агонист. Чрез активиране на рецепторите се развива чувство на ситост дори след консумация на по-малки количества храна.

Ефикасността и безопасността са демонстрирани в 3 рандомизирани, плацебо контролирани проучвания. В проучванията са участвали общо 8 000 пациенти със затлъстяване и наднормено тегло, някои от които са имали и диабет тип 2. Продължителността на лечението беше 52-104 седмици. Всички участници също участваха в консултации за начин на живот, които включваха нискокалорична диета и упражнения. В сравнение с плацебо, лечението с Belviq води до средна загуба на тегло от 3-3,7% за 1 година.