FDA Belviq одобрен за отслабване; АПТЕКА АДХОК

В САЩ има ново лекарство за лечение на затлъстяване: Belviq (Lorcaserin) е одобрен от FDA. Препаратът от фармацевтичния производител Arena е предназначен за употреба при възрастни с индекс на телесна маса (ИТМ) над 30. Belviq също е одобрен за лечение на пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 или хиперхолестеролемия и ИТМ над 27 години. Японската фармацевтична компания Eisai ще предлага на пазара продукта.

одобрен

Belviq активира невроналния серотонинов рецептор 5HT-2C. Това освобождава различни невропептиди, които увеличават чувството за ситост. Ефикасността и безопасността на препарата са изследвани в три клинични проучвания върху 8000 пациенти със затлъстяване. Субектите са получавали Belviq или плацебо в продължение на 52 до 104 седмици. В допълнение, пациентите са получавали диета и съвети с намалена калория.

След една година теглото на лекуваните с Belviq намалява средно с 3 до 3,7%. При 47 процента от пациентите без диабет телесното тегло е намалено с повече от 5 процента. За разлика от тях, само 23 процента са отслабнали до такава степен в контролната група. В групата с диабет 38 процента от групата на верумите са загубили повече от 5 процента тегло, в контролната група е 16 процента.

Следователно пациентите, чиято загуба на тегло не е намалена с повече от 5 процента след 12 седмици, не трябва повече да се лекуват с Belviq.

Lorcaserin не е първият серотонинов агонист, който се използва за лечение на затлъстяване. Свързаните активни съставки фенфлурамин и дексфенфлурамин са повредили сърдечните клапи на пациентите и поради това е трябвало да бъдат изтеглени от пазара през 1997 г.

Тъй като лоркасерин не атакува 5НТ-2В като фенфлурамин и дефенфлурамин, не се очаква страничният ефект на лоркасерин. Ехокардиографиите на 8000 пациенти също не показват статистически значима връзка между аномалии на сърдечната клапа и употребата на препарата.

Най-честите нежелани реакции са главоболие, замаяност, умора, гадене, сухота в устата и запек. Диабетиците също са развили хипогликемия.