ФАРМАКОЛОГИЯ
Мюнхенският кардиолог получава тазгодишната награда за превенция DGIM: С кого ...
ПРИЛОЖЕНИЕ: OTSUKA TEAM AWARD PSYCHIATRY + 2020
Кандидатствайте сега за наградата bytes4diabetes 2021
Bayer връчва награда PHILOS на спътници на хора с хемофилия
bytes4diabetes Awards 2020 отиват за четири иновативни дигитални проекта
Онлайн експертна беседа „Първите 1000 дни - основата за здравословно ...
Германски ден за грижи и акушерски форум за бъдещето на 11.-12. Ноември 2020 г.
Виртуалният конгрес на DIVI е новост за 6000 участници
CRESTOR * - лекарство за понижаване на холестерола, одобрено в Германия
Франкфурт на Майн/Ведел (19 януари 2009 г.) - В края на 2008 г. AstraZeneca Германия получи одобрение от Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) за CRESTOR * (активна съставка: розувастатин) за лечение на възрастни пациенти с хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта) . CRESTOR * вече може да се предписва в Германия.
Смята се, че над 4 милиона преждевременни смъртни случаи всяка година (7,9 процента от всички смъртни случаи) в световен мащаб се дължат на хиперхолестеролемия; той е отговорен за 18% от инсултите и 56% от коронарните сърдечни заболявания в световен мащаб. (1) „CRESTOR * е решаващ етап в борбата с високите нива на холестерол“, каза интернистът и генетик проф. д-р. мед. Херберт Шустер обяви старта на CRESTOR * в Германия. "В сравнение с други статини на пазара, CRESTOR * е особено ефективно лекарство за понижаване на холестерола." Проучванията показват, че 80% от пациентите постигат своите целеви стойности с ниска доза от само 10 mg. (2), (3)
„С CRESTOR *, особено онези пациенти, които не реагират адекватно на стандартната терапия със симвастатин, могат да бъдат ефективно адаптирани към техните целеви стойности“, обясни д-р. Франк Зонтаг резидент кардиолог. Следователно CRESTOR * е ефективна алтернатива на предишната терапия от втора линия със симвастатин и езетимиб, особено за пациенти с висок риск.
Резултатите от проучването показват, че CRESTOR * може значително да забави прогресията на атеросклерозата. (4) * Повишеното ниво на холестерол в кръвта (хиперхолестеролемия) се счита за основен рисков фактор за развитието на атеросклероза. Артериите губят своята еластичност и се свиват. В резултат на това притокът на кръв е ограничен. „Само в Германия нивото на холестерола е твърде високо при всеки трети възрастен“, обясни проф. Д-р. мед. Уинфрид Марц, управляващ директор и медицински директор на „synlab“, Хайделберг. "Нарушенията в липидния метаболизъм, които могат да доведат до инфаркти и инсулти, често нямат симптоми и поради това често се подценяват."
CRESTOR® вече е пуснат на пазара в повече от 70 страни по света. „Лечението на повече от 14 милиона пациенти и много обширната програма за проучване с около 63 000 участници демонстрират висока степен на ефективност и безопасност за CRESTOR®“, каза д-р. мед. Кристиян Льобнер, директор Първична медицинска помощ по медицински въпроси, AstraZeneca Германия. „В допълнение, CRESTOR® може да допринесе важен принос за здравната система, тъй като е по-рентабилен от предишните терапии от втора линия, базирани на симвастатин.“
* CRESTOR не е одобрен за лечение на атеросклероза в Германия.
Допълнителна информация
CRESTOR * (активна съставка: розувастатин)
Показания в Германия *
CRESTOR * е селективен, конкурентен инхибитор на HMG-CoA редуктазата. Този ензим катализира ограничаването на скоростта на превръщане на 3-хидрокси-3-метил-глутарил-коензим-А в мевалонат, предшественик на холестерола. Основната цел на CRESTOR * е черният дроб, целевият орган за понижаване на холестерола. Розувастатин увеличава броя на чернодробните LDL рецептори на клетъчната повърхност, което ускорява усвояването и разграждането на LDL и инхибира синтеза на VLDL в черния дроб. Това ще намали общия брой на VLDL и LDL частици.
CRESTOR * понижава високите нива на LDL холестерол, общия холестерол и триглицеридите и повишава HDL холестерола. Той също така понижава плазмените нива на ApoB, nonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG и повишава тези на ApoA-I. CRESTOR * също така намалява съотношението между LDL-C/HDL-C, общ C/HDL-C и nonHDL-C/HDL-C, както и ApoB/ApoA-I.
Терапевтичен ефект настъпва в рамките на една седмица след започване на терапията и 90% от максималния ефект се постига за две седмици. Максималният ефект обикновено се достига след четири седмици и се запазва и след това. CRESTOR * е ефективен при възрастни пациенти с хиперхолестеролемия, със и без хипертриглицеридемия, независимо от раса, пол или възраст. Същото се отнася за специални групи пациенти като диабетици или пациенти с фамилна хиперхолестеролемия.
Все още не е доказано, че CRESTOR * предотвратява усложненията, свързани с липидни метаболитни аномалии, като коронарна артериална болест, тъй като CRESTOR * проучвания за смъртност и заболеваемост продължават. В многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо контролирано клинично проучване, проучването METEOR (Измерване на ефектите върху дебелината на интима медия: оценка на розувастатин), обаче е показано, че CRESTOR * значително забавя прогресията на атеросклерозата, една от основните причини за сърдечно-съдови заболявания, атеросклероза (4).
Хиперхолестеролемия/дислипидемия и атеросклероза
Повишеното ниво на холестерол в кръвта (хиперхолестеролемия) се счита за един от основните фактори за развитието на атеросклероза, който може да стесни артериите и да ги накара да загубят еластичност и да намалят притока на кръв. Смята се, че над 4 милиона преждевременни смъртни случаи всяка година (7,9% от всички смъртни случаи) в световен мащаб се дължат на хиперхолестеролемия; глобално е отговорен за 18% от инсултите и 56% от коронарната болест на сърцето (WHO World Health Report, 2002).
Хиперхолестеролемията принадлежи към дислипидемиите. Това са метаболитни нарушения, които се характеризират с необичайни нива на липиди в кръвта. Ненормалният липиден профил увеличава риска от развитие на атеросклероза и сърдечно-съдови заболявания. Лечението на дислипидемия, един от най-важните модифицируеми рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, е основна част от управлението на сърдечно-съдовите заболявания.
Тъй като дислипидемията първоначално е предимно без симптоми и следователно остава неоткрита, лабораторни изследвания са необходими, за да се идентифицират хората с повишени липидни нива и по този начин повишен риск от преждевременно заболяване. Подобна програма за изследване (скрининг) обикновено е насочена към пациенти със сърдечно-съдови рискови фактори или сърдечно-съдови заболявания. Клинично-лабораторният диагностичен преглед трябва да изясни причината за дислипидемията и в същото време да даде възможност на лекаря да прецени общия сърдечно-съдов риск.
Първична и вторична дислипидемия
По принцип има два вида дислипидемия: първична и вторична дислипидемия. Първичната дислипидемия се основава на специфичен генетичен дефект. Вторичната дислипидемия (независимо дали има генетична предразположеност) обикновено има друга причина, като затлъстяване. Наличните възможности за лечение включват промени в диетата, модификация на други рискови фактори и медикаментозно лечение. При пациенти с явно сърдечно-съдово заболяване се изисква най-силна намеса за постигане на целите на лечението, свързани с рисковия фактор. Най-добре проучените и най-ефективни лекарства за лечение на високи нива на LDL холестерол са статините. Няколко мащабни проучвания показват намаляване на сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост в резултат на терапия за понижаване на липидите.Това доведе до разработването на различни насоки, така наречените насоки и препоръки от експертни комисии. Такива насоки определят целевите стойности, които пациентът трябва да постигне в съответствие с неговия рисков профил.
Атеросклероза
Както вече беше описано, атеросклерозата е основното заболяване, при което холестеролът, клетъчните отломки и други вещества се отлагат във вътрешната стена на артериите под формата на така наречената атероматозна плака. Резултатът е частично или пълно стесняване (стеноза) на артериалния лумен и намалена еластичност на артериалната стена. Кръвният поток може да бъде нарушен или от самата атероматозна плака, или ако плаката стане нестабилна и се разпадне, на това място може да се образува тромб. Следователно атеросклерозата е една от основните причини за сърдечно-съдови заболявания.Ако притокът на кръв е лош или блокиран, засегнатата тъкан вече не е достатъчно снабдена с кислород. Ако сърцето е засегнато, това недостиг се проявява като ангина пекторис или инфаркт на миокарда; под формата на инсулт или преходна исхемична атака, когато мозъкът е недостатъчно обслужван; Интермитентна клаудикация или исхемична болка в покой, когато притокът на кръв към един крайник е нарушен.
Установени са множество фактори, които могат да повлияят на развитието на атероматозни плаки. Тези така наречени рискови фактори могат да бъдат разделени на две групи:
На дислипидемията се приписва ключова роля в атеросклеротичните събития. Проучванията показват ясна връзка между нивата на холестерола в кръвта и вероятността от развитие на коронарна артериална болест. Освен това тежестта на атеросклерозата е пряко пропорционална на нивото на холестерола в кръвта.
Източници и изследвания
(1) Световен здравен доклад на СЗО, 2002 г.
(2) Jones P et al. Сравнение на ефикасността и безопасността на розувастатин срещу аторвастатин, симвастатин и правастатин в различни дози (проучване STELLAR). AM J Cardiol 2003; 92: 152-160
Проучването STELLAR (Статинови терапии за повишени липидни нива в сравнение през дози с розувастатин) е най-голямото изследване от този вид, при което ефикасността на CRESTOR® по отношение на понижаване на LDL-C и липидна модификация в сравнение с тази на аторвастатин, симвастатин и правастатин е сравнен в различни диапазони на дозата. STELLAR е 6-седмично, рандомизирано, отворено, паралелно групово проучване, в което са включени 2268 пациенти с хиперхолестеролемия. В сравненията на двойки дози с аторвастатин, 10 mg розувастатин понижава LDL холестерола значително повече от 10 mg аторвастатин и 20 mg розувастатин понижава LDL холестерола значително повече от 20 и 40 mg аторвастатин. Розувастатин също понижава LDL холестерола значително повече от съответните дози симвастатин и правастатин.
(3) Schuster H et al. Ефекти от превключването на статините върху постигането на липидни цели: Измерване на ефективно намаляване на холестерола с помощта на Rosuvastatin Therapy (Mercury I) проучване. At Heart J; 2004; 147: 705-712
Проучването МЕРКУР I (Измерване на ефективно намаляване на холестерола с помощта на терапия с розувастатин) изследва ефекта от преминаването от статини върху постигането на европейските целеви стойности на LDL-C и върху постигането на европейските целеви стойности на LDL-C за 16 седмици при 3161 пациенти с първична хиперхолестеролемия, които се нуждаят от понижаваща липидите терапия Нива на липидите. Преминавайки към CRESTOR® 10 mg, значително повече пациенти успяха да постигнат европейската LDL-C целева стойност от
(4) Crouse J et al. Ефект на розувастатин върху прогресията на дебелината на каротидната интима-медия при лица с нисък риск със субклинична атеросклероза. Изпитанието METEOR. JAMA 2007; 297: 1344-1353
Проучването METEOR (Измерване на ефектите върху дебелината на интима медия: оценка на розувастатин) е 24-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано международно проучване, оценяващо приложението на 40 mg CRESTOR * при 984 пациенти с асимптоматична хиперхолестеролемия, нисък риск от коронарна артериална болест (CHD) (Framingham 10-годишен риск 1,2 и
Източник: AstraZeneca пресконференция на 19 януари 2009 г. във Франкфурт на Майн (tB).