Фалшивото лекарство може да отрови - не вярвайте на външния вид; Национален съвет за борба с фалшифицирането
ДОКЛАД Фалшивото лекарство може да бъде токсично - не вярвайте на външния вид
- По принцип това, което разбираме под безопасност на наркотиците?
- Можем да подходим към този въпрос от няколко ъгъла. Едно от тълкуванията е, че формулировката, която достига до потребителите, трябва да бъде с подходящо качество. Затова трябва да се подготви, транспортира и достави на пациента по такъв начин, че той задължително да е наясно с всичко, одобрено от фармацевтичния орган по време на разрешението. Това е едно от показанията за безопасността на наркотиците. Другият не се основава на качеството на отделните лекарства, а просто е да се гарантира, че доставката на лекарства е безопасна и пациентите да получават лекарствата, които са оправдани от здравословното им състояние.
- Колко строга е лицензионната процедура в Унгария? Не бих преценил дали това е добре или не, но също така да чуя, че вътрешните изисквания са дори по-строги от средното за Европа. Как е така?
- От членството ни в ЕС Унгария работи и по единната система от правила на ЕС, която определя точно кога, с каква документация и как препарат може да бъде пуснат на пазара. От друга страна, той е напълно прав, че преди да се присъедини към Европейския съюз, Унгария вече е имала изключително строги правила за лицензиране, което ни е изпреварило времето. Само лекарствен продукт, произведен при подходящи условия, може да бъде пуснат на пазара и само ако е преминал тест за ефикасност и безопасност пред лицензиращия орган, който трябва да бъде обоснован от заявителя с много сериозни данни.
Очевидно наркотици. Фалшив или не фалшив?
- Но унгарският контролен орган, например, очевидно не може да контролира чуждестранното производство.
- Но знаеш. Въз основа на реципрочност, унгарският фармацевтичен орган извършва и редовни инспекции в чужбина: неговите експерти пътуват и инспектират активното вещество и обектите за производство на готовия продукт на място и също изготвят доклад за това.
- И все пак казват, че един от най-големите магазини в света е фалшивото лекарство. Как е възможно?
- Говорим за много голяма сделка. И именно изключително строгата система от правила, заобикаляйки изискванията за високо качество, тази забранена дейност става изключително печеливша. По този начин фалшификаторите могат да произвеждат препарати при ужасяващи условия, като същевременно нарушават правила, които са обвързани с изключително строги правила за разпространение на лекарства: много строгите правила за това как лекарството може да достигне до търговец, аптека и пациент. Всички участници във веригата на доставки имат лиценз, който струва много пари за поддържане. Фалшификаторите, които пътуват по нелегални канали и не само спестяват от осигуряване на качеството, но и не се възползват от условията, които създават условия за безопасен транспорт, също се възползват от това избягване.
- С други думи, фалшиво лекарство не само означава, че не съдържа или съдържа различна съставка от оригинала, но може да се счита и за фалшиво, ако съставките му са правилни, лекарството е перфектно, но достига до пациента чрез незаконно канали ...
- Говорим за два вида фалшиви лекарства. Съществува концепция за фалшиви лекарства, която според всички ни има малко или нищо общо с оригиналната формулировка по отношение на активните съставки, опаковката, етикетирането. Те обикновено се произвеждат в Далечния изток, главно в Китай и Индия, при зашеметяващи условия, в много прости фабрики и след това се опитват да продават. Но има и друга концепция, която също обхваща фалшивите лекарства и това е, когато лекарството е премахнато незаконно от официалната верига за доставки, производител, търговец на едро, аптека по някакъв начин и препродадено. Те се изнасят в чували в чужбина или се продават у дома на пазара, обикновено на интернет пазара. Освен това е фалшиво лекарство.
- Смята се, че пазарът на фалшиви лекарства и черният пазар може да са големи?
- Потреблението на наркотици в световен мащаб е между около 1,2 млрд. И 1,4 млрд. Долара годишно. Според Администрацията по храните и лекарствата (FDA) 10 процента от това, или около 40 милиарда форинта - е това, което достига до пациентите по един или друг начин, но в фалшива форма.