Фалшивите лекарства - за какво да внимавате

Фалшивите лекарства стават все по-голям проблем в световен мащаб - особено бедните страни са засегнати от разпространението на често опасните наркотици. Например делът на фалшивите лекарства в Нигерия е до 80%.

По света се печелят огромни пари: Световният годишен оборот с фалшиви лекарства се е увеличил от 30 милиарда евро през 2005 г. до около два пъти през 2010 г. Тази цифра все още не включва храните и козметиката с активни фармацевтични съставки (например кремове за кожа с тайни добавки на кортизон). Само с фалшиви лекарства Viagra® (активна съставка: Sildenafil) през 2007 г. са постигнати продажби от около 2 милиарда евро, а продажбите на легалното лекарство (1,8 милиарда евро) са превишени за първи път.

фалшивите

Поради нарастващата глобализация и Интернет, фалшивите лекарства също нарастват все повече в индустриализираните страни. Например между 2006 и 2009 г. броят на иззетите фармацевтични продукти на външните граници на ЕС се е утроил. В Европа около 8% от общите фармацевтични разходи се изразходват за фалшиви и откраднати продукти. Квотата на фалшиви или нестандартни лекарства е повече от 95% само в електронната търговия.

В Австрия на каузата е поверена Федералната служба за безопасност в здравеопазването (BASG)/Управлението на медицинския пазар AGES и митниците. След регламент на ЕС за пиратството на продукти през 2004 г. мониторингът на фалшивите лекарства е засилен. Повечето от фалшификатите, иззети от митниците, са така наречените продукти за начин на живот - главно подобрители на сексуалното здраве, хапчета за отслабване и възстановители на косата. От фалшификатите, анализирани в Австрия през последните четири години, рисковете за здравето бяха идентифицирани в повече от половината.

Какви видове фалшиви лекарства има?

Фалшификат

Английският термин „фалшификат“ означава фалшификат, който визуално не се различава от оригинала (незаконно копие). Качеството на тези продукти е особен проблем, тъй като те често не съдържат или различна активна съставка или грешна доза.

Клонинги

Клонингите са незаконни лекарства, представени като генерични продукти с активни фармацевтични съставки, които все още са патентовани. Тези фалшификати идват предимно от страни, които не преследват нарушения на патенти или не признават патенти. В Австрия повечето от фалшивите лекарства идват от Индия и Китай.

Подозирано лекарство

Това са вещества, които са в обращение в други страни като козметика или хранителни добавки, но са класифицирани като лекарствени продукти в Австрия и поради това са обект на по-строги разпоредби.

Нестандартни лекарства

Тези фалшификати не отговарят на законово предписаните критерии за качество. Това се отнася главно до съдържанието и чистотата на продуктите, които влияят върху рисковете за здравето.

Фалшификации (фалшификации)

Това се отнася главно за хранителни продукти (най-вече хранителни добавки) и козметика, но също така и лекарства от TCM (традиционната китайска медицина) и хомеопатиката, които са били "подсилени" с реална активна съставка, така да се каже. Към тази група спадат и лекарствата, които се произвеждат директно за нелегалния пазар; това включва напр. Хормони и анаболни стероиди за допингови цели.

Кои лекарства често се фалшифицират?

Продуктите за начин на живот (продукти за потентност, отслабване и козметика) продължават да бъдат „водещите“ сред фалшивите лекарства. Освен това много фалшификати се отнасят и до незаконно търгувани вещества като анаболни стероиди и наркотици.

Скорошна тенденция е фалшифицирането на силно иновативни, скъпи лекарства, като например биологични лекарствени продукти, произведени от кръвни продукти. В Южна Америка вече е открит фалшив човешки албумин, включително използва се за увреждане на черния дроб, а друг кръвен продукт (човешки коагулационен фактор, използван при болестта на хемофилия), открит в САЩ, е фалшивите ваксини срещу грип. В Косово се появи първият фалшив кръвен продукт в Европа: Tetagam® P, човешко антитяло срещу тетанус. Очаква се увеличаване на фалшифицирането в този печеливш фармацевтичен сектор.

Примери за фалшиви лекарства

Виагра®

Виаграта за подобряване на сексуалността е едно от най-фалшивите лекарства в световен мащаб. Открити са фалшификати с малко или никаква активна съставка, както и заместители. Активната съставка на Виагра Sildenafil също се добавя към други подобрители на сексуалността в няколко варианта.

На пръв поглед фалшивият (вдясно) изглежда много подобен на оригинала (вляво). При внимателна проверка оригиналът и фалшификатът се различават по най-малките характеристики:

  • Помилка в номера на одобрението на ЕС
  • Номер на партидата с изтекъл срок, предишни партиди
  • Инструкциите за употреба ("вложка на опаковката") са препечатани
  • Холограмни стикери оцветени и не са проектирани чрез дълбоко печатане

Cialis®

Сексуалният подобрител Cialis изглежда по същия начин отвън като оригинала, но съдържа активната съставка на Виагра Sildenafil вместо Tadalafil (оригинална активна съставка).

Deca-Durabolin®

Този анаболен стероид се продава на черния пазар "културист". Обикновено съдържа нандролон; В един от изследваните фалшификати изобщо няма активна съставка, дори няма по-евтина заместителна активна съставка.

Общ тамифлу

Това лекарство, рекламирано като противогрипно лекарство, съдържа само витамин С вместо активната съставка оселтамивир.

Tetagam® P

Тази пасивна ваксинация срещу тетанус е първият известен случай на фалшив кръвен продукт (човешки антитела срещу тетанус) в Европа. Фалшификатът не съдържа активно вещество и разтворът също може да е нестерилен. Фалшификатът се разпознава лесно по цвета на разтвора и липсата на пяна при разклащане.

Примери за незаконни наркотици от типа "консултация"

PerfeX мъже

Това лекарство се предлага като естествен билков помощник за ерекция, но съдържа производни на активната съставка на Виагра силденафил. Съдържащите се активни съставки не са били клинично изследвани преди първата им употреба в този продукт.

бум!
Бум се рекламира като естествен афродизиак с китайска билкова смес, но съдържа активната съставка на Виагра Силденафил.

Х-Хей, Сатибо

Тези лекарства се предлагат като естествени и билкови помощни средства за ерекция, но съдържат подобни на Виагра активни съставки ацетилденафил и хидроксихомосилденафил. Активните съставки не са тествани или одобрени и могат да причинят сериозни странични ефекти (напр. Временна слепота) поради други фармакологични свойства.

Лида ДайДай Хуа

Това вещество се рекламира като чисто билков продукт за отслабване, но съдържа сибутрамин (изкуствено произведено производно на амфетамин), който вече не е одобрен в ЕС.

Какви са опасностите от фалшивите лекарства?

Фалшивите лекарства крият много различни рискове, включително:

  • грешни дози (напр. многократно предозиране) или препарати без активни съставки
  • неизвестни или непроверени активни съставки
  • други известни или неизвестни агенти
  • Лекарства, замърсени с вредни вещества (напр. Тежки метали, патогенни микроби)
  • Смеси от активни съставки, които си влияят по отношение на ефекта си, напр. засили това

Как можете да забележите фалшификати?

Ами фалшивите лекарства често не са разпознаваеми от миряни, лекари или фармацевти. Трябва да бъдете особено критични, когато

  • лекарства с рецепта се предлагат като на гише,
  • не се изисква рецепта за лекарства с рецепта,
  • Когато поръчвате лекарства с рецепта, трябва да се попълни само кратък въпросник за здравето,
  • лекарствата са опаковани само в найлонови торбички,
  • Липсват оригинални опаковки, инструкции за употреба, срок на годност, номер на одобрение или номер на партида,
  • Рекламират се лекарства за потентност, подтискащи апетита или други „чудесни лекарства“ с „естествени“ или „билкови“ съставки.

Ако се съмнявате, трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт!

Закон за внос на лекарствени продукти

Съгласно Закона за внос на лекарствени продукти от 2010 г., който също регулира поръчките на лекарствени продукти, на частни лица по принцип не е разрешено да поръчват лекарствени продукти от Германия или от чужбина. Има обаче изключение за лекарства, одобрени без рецепта в Австрия: Те могат да бъдат поръчани от одобрена аптека по пощата в региона на ЕИП (ЕС, Исландия, Норвегия и Лихтенщайн). Съществува обаче и количествено ограничение, а именно максимум три търговски опаковки на лекарство. Опаковката трябва да бъде етикетирана на немски, австрийският номер на одобрение и инструкциите за употреба трябва да са на немски.

Нарушенията на тази наредба могат да доведат до административни наказания до 7 260 евро. Иззетите от митницата продукти ще бъдат върнати или унищожени. Разходите за това могат да бъдат начислени на клиента в допълнение към евентуална административна санкция.

Какво трябва да се знае за електронната търговия на медицински продукти?

  • Рискът от покупка в интернет/черен пазар едва ли може да бъде оценен.
  • Фалшивите лекарства могат да бъдат много вредни за здравето.
  • Истинските, одобрени аптеки за поръчки по пощата често трудно могат да бъдат разграничени от фалшивите уебсайтове на аптеки в Интернет.
  • Можете да поръчате само лекарства, одобрени в Австрия, без рецепта.
  • Повече от 95% от лекарствата, циркулиращи в Интернет, са фалшиви или не отговарят на стандартите за качество.
  • Правните разпоредби за интернет аптеките също са напълно различни в рамките на ЕС, така че приложимото тук австрийско законодателство се прилага за поръчки от Австрия.

Бъдете информирани с бюлетина от netdoktor.at

Състояние на медицинската информация: Юни 2012 г.