Езомепразол ratiopharm 40 mg стомашно-устойчиви твърди капсули - Листовка
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Тева Б.В. |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 2010-08-19 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
| Анатомична група | Храносмилателна система и метаболизъм |
| Терапевтична група | Лек за заболявания, свързани с киселина |
| Фармакологична група | Средства за лечение на пептична язва и гастроезофагеална рефлуксна болест |
| Химическа група | Инхибитори на протонната помпа ** |
| Активна съставка | Езомепразол |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Esomeprazole ratiopharm съдържа лекарство, наречено езомепразол. Лекарството принадлежи към групата на така наречените "инхибитори на протонната помпа". Те действат чрез намаляване на количеството киселина, което стомахът ви произвежда.
Езомепразол ratiopharm се използва за лечение на следните състояния:
- Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). При това състояние киселината от стомаха попада в хранопровода, причинявайки болка, възпаление и киселини.
- Язви в стомаха или горната част на червата (тънките черва), заразени с бактерии Helicobacter pylori. Вашият лекар може също да предпише подходящо антибиотично лечение, за да помогне на язвите да се лекуват.
- Стомашни язви в резултат на лечение с някои лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства). Esomeprazole ratiopharm може също да се използва за предотвратяване на язва на стомаха, ако приемате НСПВС.
- Свръхпроизводство на киселина в стомаха, причинено от растеж на панкреаса (синдром на Zollinger Ellison)
- За продължаване на лечението след лечение с интравенозен езомепразол за предотвратяване на рецидив на язвено кървене
- Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). При това състояние киселината от стомаха попада в хранопровода, причинявайки болка, възпаление и киселини.
- Язви в стомаха или горната част на червата (тънките черва), заразени с бактерии Helicobacter pylori. Вашият лекар може също да предпише подходящо антибиотично лечение, за да помогне на язвите да се лекуват.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Езомепразол ratiopharm не трябва да се приема,
- ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол)
- ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция) Не приемайте Esomeprazole ratiopharm, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Esomeprazole ratiopharm.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Esomeprazole ratiopharm, ако
- Имате тежки чернодробни проблеми.
- Имате тежки бъбречни проблеми.
- Някога имали сте кожни реакции след лечение с лекарство, подобно на Esomeprazole ratiopharm, което също намалява стомашната киселина.
- ако Ви предстои специфичен кръвен тест (Хромогранин А).
Ето защо, незабавно говорете с Вашия лекар, ако някой от следните симптоми се отнася за Вас преди или по време на лечението с Esomeprazole ratiopharm:
- Отслабвате много и имате проблеми с преглъщането без видима причина.
- Получавате стомашна болка или лошо храносмилане.
- Повръщате храна или кръв.
- Прекарвате черни изпражнения (кървави изпражнения).
Приемът на инхибитори на протонната помпа като Esomeprazole ratiopharm, особено за повече от една година, може леко да увеличи риска от фрактури в тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (тези лекарства могат да увеличат риска от остеопороза).
Ако получите обрив по кожата си, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете лечението си с Esomeprazole ratiopharm. Не забравяйте да споменете и други вредни ефекти като болки в ставите.
Езомепразол ratiopharm твърди стомашно-устойчиви капсули не трябва да се използват при деца под 12-годишна възраст, тъй като няма налични данни.
Други лекарства и Esomeprazole ratiopharm
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това е така, защото Esomeprazole ratiopharm може да повлияе на начина на действие на някои лекарства, а някои лекарства могат да повлияят на действието на Esomeprazole ratiopharm.
Не приемайте Esomeprazole ratiopharm, ако използвате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за лечение на HIV инфекция).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате някое от следните лекарства:
Езомепразол ratiopharm с храна и напитки
Езомепразол ratiopharm може да се приема по време на хранене или на гладно.
Бременност, кърмене и плодовитост
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Esomeprazole ratiopharm през това време. Не е известно дали Esomeprazole ratiopharm се екскретира в кърмата. Поради това Esomeprazole ratiopharm не трябва да се използва по време на кърмене
Способност за шофиране и способност за работа с машини
Esomeprazol ratiopharm няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и способност за работа с машини. Въпреки това, понякога или рядко могат да се появят странични ефекти като замайване и зрителни нарушения (вж. Точка 4). Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.
Esomeprazole ratiopharm съдържа захароза.
Моля, приемайте Esomeprazole ratiopharm само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.
Как се използва?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
- Ако приемате това лекарство дълго време, Вашият лекар ще поиска да Ви бъдат направени контролни прегледи (особено ако сте го приемали повече от 1 година).
- Ако Вашият лекар Ви е предписал Esomeprazole ratiopharm "при поискване", трябва да се свържете с него, ако симптомите Ви се променят.
- Вашият лекар ще обясни колко капсули да приемате и колко дълго да ги приемате. Това зависи от вашето физическо състояние, възраст и стойности на черния дроб.
- Препоръчителните дози са дадени по-долу.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Esomeprazole ratiopharm и незабавно се свържете с лекар:
- Внезапни хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или другаде по тялото, обрив, припадък, затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).
- Зачервяване на кожата с образуване на мехури или лющене на кожата. Възможно е да има тежки мехури и кървене по устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да са признаци на „синдром на Стивънс-Джонсън“ или „токсична епидермална некролиза“.
- Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които са признаци на чернодробно заболяване
Тези ефекти са редки и засягат 1 на 1000 души.
Други възможни нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- Главоболие.
- Стомашни и чревни заболявания: диария, болки в стомаха, запек, метеоризъм.
- Гадене/повръщане.
- Доброкачествени полипи в стомаха.
- Подуване на краката и глезените.
- Затруднено сън (безсъние).
- Замайване, усещане за изтръпване (като "иглички"), сънливост.
- Усещане за въртене (световъртеж).
- Суха уста.
- Промени в кръвните тестове за измерване на чернодробни тестове.
- Обрив, копривна треска, сърбеж.
- Фрактури на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб (когато Esomeprazole ratiopharm се използва дълго време във високи дози).
- Нисък брой бели кръвни клетки или тромбоцити, които правят по-вероятни слабост, натъртване или инфекция.
- Намалени количества натрий в кръвта, причиняващи слабост, повръщане или
- Неспокойствие, объркване, депресия.
- Нарушения на вкуса.
- Зрителни нарушения, като замъглено зрение.
- Внезапни хрипове или задух (бронхиални спазми).
- Рани в устата.
- Инфекциите, които се наричат „Soor“, могат да засегнат червата и да са резултат от гъбична инфекция.
- Чернодробни проблеми, включително жълтеница, което може да доведе до пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора.
- Косопад (алопеция).
- Кожен обрив при излагане на слънце.
- Болки в ставите (артралгия) или мускулни болки (миалгия).
- Общо неразположение и вялост.
- Повишено изпотяване.
- Намаляване на кръвните клетки, включително агранулоцитоза (загуба на бели кръвни клетки).
- агресивност.
- Виждане, усещане и чуване на неща, които не са истински (халюцинации).
- Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка.
- Внезапна поява на тежък обрив, образуване на мехури или лющене на кожата. Възможно свързано с висока температура и болки в ставите (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).
- Мускулна слабост.
- Тежки бъбречни проблеми.
- Увеличаване на мъжките гърди.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:
Федерална служба за безопасност в здравеопазването
Traisengasse 5 1200 ВИЕНА АВСТРИЯ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как трябва да се съхранява?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Блистерна опаковка (OPA/Al/+ Сухо филмово покритие/алуминиево фолио):
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение при температура.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. или
Блистерна опаковка (OPA/Al/PVC + Al фолио):
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение при температура.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Срок на годност след първо отваряне: 6 месеца
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
Какво съдържа Esomeprazole ratiopharm
- Активното вещество е езомепразол.
- Другите съставки са:
Как изглежда Esomeprazole ratiopharm и какво съдържа опаковката
Тялото и капачката на твърдата стомашно-устойчива капсула от 40 mg са розови. Капсулите съдържат бели до почти бели пелети. Размер на капсулата: №1.
Капсулите се предлагат в сгъваеми кутии със 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсули в блистерна опаковка и в сгъваеми кутии с HPDE контейнер и капсула с сушител с 98 капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Swensweg 5 2031 GA Харлем Холандия
Тел. №: + 4/97007-0 Факс: + 4/97007-66 e-mail: [email protected]
KRKA, tovarna zdravil, d. д., Ново место Шмарешка шосе 6
8501 Ново място Словения
Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Тази листовка е преразгледана за последен път през април 2017 г.
Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
Прилагане през назогастрална сонда
- Отворете капсулата и поставете гранулите в подходяща спринцовка. Напълнете спринцовката с около 25 ml вода и около 5 ml въздух. Някои сонди изискват 50 ml вода, за да се разпръснат, за да се предотврати запушването на пелетите на сондата.
- Веднага разклатете спринцовката, за да разпръснете пелетите.
- Дръжте върха на спринцовката нагоре и проверете дали върхът на спринцовката не е блокиран.
- Поставете спринцовката върху сондата, като запазите указаното положение.
- Разклатете спринцовката, след това я задръжте с върха надолу. Веднага инжектирайте 5-10 ml в сондата. След инжекцията обърнете спринцовката с главата надолу и разклатете отново. Продължете да държите върха на спринцовката нагоре, тъй като това ще предотврати нейното запушване.
- Обърнете върха на спринцовката надолу и незабавно инжектирайте още 5-10 ml в сондата. Повторете процеса, докато спринцовката се изпразни.
- Напълнете спринцовката с 25 ml вода и 5 ml въздух и повторете стъпка 5, ако е необходимо, за да изплакнете остатъците от спринцовката. Някои сонди изискват 50 ml вода.