Ежедневната спринцовка Liraglutide помага при загуба на тегло

Петък, 3 юли 2015 г.

Ню Йорк - Лекарството за диабет Liraglutide, което скоро ще се предлага на пазара в Германия като „диетична инжекция“, в някои случаи значително намалява телесното тегло в проучване в New England Journal of Medicine (2015; 373: 11-22), което беше от значение за одобрение. Честите нежелани реакции и фактът, че агентът трябва да се инжектира подкожно, обаче, трябва да намалят привлекателността на агента за отслабване.

помага

Лираглутид имитира действието на чревния хормон GLP 1 (глюкагоноподобен пептид 1), който сигнализира на бета клетките, че глюкозата скоро ще пристигне и стимулира повишеното производство на инсулин. Още в проучванията, проведени през 2009 г. за одобрение на Victoza за лечение на диабет тип 2, беше забелязано, че повечето от пациентите са загубили няколко килограма тегло по време на терапията. Ефектът възниква чрез ранно насищане, което се предполага, че се медиира чрез GLP-1 рецептори в мозъка.

С препарата Saxenda този страничен ефект се декларира като индикация. За да се увеличи ефектът, дозата се увеличава от максимум 1,8 mg при лечение на диабет на 3,0 mg. Сега публикуваните резултати от проучването SCALE показват, че ежедневните подкожни инжекции водят до значителна загуба на тегло. 2487 участници, които са тежали средно 106 килограма преди проучването, са загубили средно 8,4 кг по време на 56-седмичното проучване в сравнение с 2,8 кг в плацебо рамото, където пациентите са получили същите препоръки за промяна на начина си на живот както в рамото на лираглутид в изследването.

В рамото на лираглутид две трети от участниците загубиха повече от 5 процента от теглото си, като една трета намалението беше дори повече от 10 процента. По този начин лираглутидът отговаря на критериите на FDA на САЩ, което изисква минимално намаляване на телесното тегло от 5%. Одобрението на САЩ от декември миналата година следва препоръка на Европейската агенция по лекарствата, която Европейската комисия одобри оттогава.

Резултатите, представени сега от Xavier Pi-Sunyer, Колумбийския университет в Ню Йорк и др., Показват, че ежедневните инжекции на лираглутид имат медицински ползи в допълнение към загубата на тегло. Броят на пациентите с Prд диабет е намален с две трети и, в сравнение с плацебо рамото, има значително по-малко нови случаи на Prд диабет или диабет. Стойностите на липидите също се подобряват и във въпросник за качеството на живот пациентите са значително по-доволни, отколкото в плацебо рамото.

Лираглутид остава лекарство не само поради подкожното му приложение. Очевидни са и страничните ефекти, известни от терапията с диабет. Най-честите са гадене (40 процента), диария (21 процента) и запек (20 процента), както и повръщане (16,3 процента). Общо 6,4% от пациентите са прекратили преждевременно терапията (в сравнение с 0,7% в групата на плацебо).

2,5% от пациентите (срещу 1,0% при плацебо) са имали проблеми с жлъчния мехур, често провокирани от камъни в жлъчката. Десет пациенти (срещу един в плацебо рамото) са имали панкреатит, пет от които могат да бъдат проследени обратно до камъни в жлъчката. С-клетъчни тумори на щитовидната жлеза, които са посочени въз основа на проучвания върху животни (в предупреждение в кутия на етикета на САЩ), не са се появили в проучването.

Pi-Sunyer отдава нарастването на диагнозите рак на гърдата (4 срещу 1 случай) (правдоподобно според мнението на редакторите) на подобреното ранно откриване след отслабване. Страничните ефекти и предпазните мерки, които произтичат от тях, правят Saxenda аноректик, който се използва най-добре под лекарско наблюдение.